действующее вещество: 1 флакон содержит 0,6 мг бластолена в пересчете на пептиды;
вспомогательное вещество: декстран 70.
Порошок для инъекций.
Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого цвета легко растворяется в воде для инъекций и в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций.
Иммуностимуляторы. Код ATX L03AX.
Фармакодинамика.
Бластомунил является иммуномодулятором, стимулирующим клеточный и гуморальный иммунитет и активность цитокинов. Препарат повышает количество лейкоцитов в периферической крови при их пониженном уровне, главным образом нейтрофилов и Т- и В-лимфоцитов, усиливает фагоцитоз, уменьшает уровень иммунных комплексов, нормализует содержание иммуноглобулинов класса М и G в сыворотке крови, являются индуктором интерферона2, роль в регуляции Т-клеточного иммунного ответа и дифференциации и активации В- и NK-клеток улучшает эндокринную функцию вилочковой железы. Улучшает микроциркуляцию крови в тканях, стимулирует процессы их регенерации, оказывает антибактериальное и противовирусное действие, оказывает слабовыраженное противоопухолевое и антиметастатическое воздействие, уменьшает побочные реакции при лучевой терапии. Препарат не оказывает местнораздражающего, эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия.
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики препарата не проводили.
Заболевания, сопровождающиеся вторичным иммунодефицитом и лейкопенией, а именно – при химио- и лучевой терапии онкологических больных и больных лейкозом, с целью повышения противоопухолевой эффективности цитостатиков и снижения их токсического действия; при острых и хронических лучевых поражениях, особенно при длительном действии излучений низкой интенсивности в малых дозах; при комплексной противовоспалительной и противовирусной терапии острых и хронических заболеваний бронхов и легких; при хирургическом лечении онкологических и других заболеваний брюшной полости и грудной клетки, половых органов, молочной железы, для профилактики послеоперационных осложнений и ускорения выздоровления больных. Трофические язвы, хроническая диффузная стрептодермия, ревматоидные поражения суставов, лейкопении разного происхождения, для повышения эффективности терапии у ослабленных больных и пожилых людей.
Острая сердечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
При одновременном применении с другими иммуномодуляторами тканевого происхождения усиливаются иммунный ответ и противоопухолевый эффект.
Назначать с осторожностью при предрасположенности больного к аллергическим реакциям.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыта применения препарата в период беременности или кормления грудью нет, поэтому препарат не рекомендован для применения в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Вводить подкожно или внутримышечно. Перед использованием во флакон добавлять 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или воды для инъекций, после чего флакон встряхивать до полного растворения препарата.
Суточная дозировка для взрослых составляет 0,6 мг. Интервал между инъекциями составляет 5–7 суток. На курс лечения назначать 3–5 инъекций. При необходимости можно проводить повторные курсы через 3–6 и 12 месяцев.
Дети.
Опыта применения детям нет, поэтому Бластомунил не следует назначать пациентам этой возрастной категории.
Не наблюдалось.
При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. У некоторых больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела, которое сохраняется несколько часов, иногда возникают местные реакции, боль в суставах, особенно у больных ревматизмом, общее недомогание, которое проходит самостоятельно.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С.
По 0,6 мг действующего вещества в стеклянных флаконах №5 в картонной упаковке.
По рецепту.
ООО НПК "Интерфармбиотек".
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 03143, г. Киев, ул. Заболотного, 150.
ООО "Фармацевтическая компания "Энзифарм".
Местонахождение заявителя.
Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Хлебозаводская, 3.
Людям с нарушением зрения 