Инструкция к препарату Далмаксин суппозитории (свечи) 0.2г №5
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Cупозиторії по 0,2 г, по 5 супозиторіїв у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці з картону
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Тиотриазолин
Состав
действующее вещество: thiotriazolin (морфолиний-5-метил-1,2,4-триазолин-5-тиоацетат)
1 суппозиторий содержит тиотриазолина (в пересчете на 100% вещество) - 200 мг (0,2 г)
вспомогательные вещества: твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории.
Фармакологическая группа
Гепатотропные средства. Код АТС А05В А.
Показания
Воспалительно-эрозивные поражения слизистой оболочки прямой и сигмовидной кишок, трещины и эрозии в области анального отверстия и прямой кишки.
Воспалительно-эрозивные поражения влагалища и шейки матки, вирусные и атрофические кольпиты, а также для ускорения эпителизации при нарушении целостности слизистой оболочки после диатермо- и криогенотерапии, после хирургических вмешательств.
Заболевания печени, в частности хронический персистирующий гепатит, хронический активный гепатит, цирроз печени, вирусный и токсический гепатит (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Взрослые.
При острых и хронических гепатитах, циррозе печени назначать ректально по 1 свече 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 2-4 недель.
При воспалительных процессах прямой, сигмовидной кишок назначать ректально по 1 свече 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1-2 недель.
При воспалительно-эрозивных поражениях влагалища и шейки матки назначать вагинально по 1 суппозиторию в сутки (лучше вечером) в течение 1-2 недель или по 1 свече 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7-10 дней.
Побочные реакции
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, лихорадка, сыпь (уртикарные, папулезные, мелкоточечные, пятнистые), крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны органов дыхания: одышка, удушье.
Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота.
Сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, боль в области сердца, нарушения синусового ритма, тахикардия.
Передозировка
При передозировке в моче возможно повышение концентрации натрия и калия. После отмены препарата побочные явления устраняются самостоятельно, без специального лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с ограниченным опытом применения препарата беременным женщинам и кормящим грудью, препарат не рекомендуется применять этим категориям пациентов. В случае необходимости применения этого препарата следует учитывать соотношение риск / польза.
Дети
Препарат не применять для лечения детей.
Особенности применения
Перед применением суппозитория необходимо:
- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
- дальше держитесь за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Вводить суппозиторий необходимо в положении лежа.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Каких-либо данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Однако при развитии таких побочных явлений как головокружение, общая слабость или другие нарушения центральной нервной системы рекомендуется воздержаться от такой деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не исследована.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакологический эффект препарата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим и антиоксидантным действиями. Тиотриазолин предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав. Тиотриазолин оказывает гепатозахисну действие при гепатитах и циррозе печени различного происхождения, что приводит использования этого препарата при комплексной терапии.
При ректальном и вагинальном введении тиотриазолин действует местно при контакте со слизистыми оболочками прямой кишки и мочеполовых органов женщин, проявляя противовоспалительное действие, ускоряет заживление ран и язв слизистых оболочек мочеполовой системы. При всасывании и выявлении резорбтивного эффекта аналогичное действие он оказывает относительно слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Препарат ускоряет заживление ран кожи, слизистых оболочек мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика .
При ректальном введении биодоступность препарата составляет 60%. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Кроме выявления местных эффектов, он достаточно быстро всасывается слизистыми оболочками и его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа. Период полувыведения составляет 2,9 часа. Тиотриазолин выводится преимущественно почками.
Основные физико-химические свойства
суппозитории белого или белого с кремовым оттенком цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Лекхим-Харьков».
Местонахождение
Украина, 61115, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.