Тест-набор «АТ-Коронавирус-тест-МБА» предназначен для визуального (качественного) быстрого выявления антител классов G и M (IgG и IgM) к коронавируса COVID-19 (NCV, 2019 nCoV, SARS-CoV-2), который является возбудителем атипичной пневмонии в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Тест-набор «АТ-Коронавирус-тест-МБА» введен в обращение на основании Декларации о соответствии № 5-001: 2015-5 от 11.03.2020 и внесен в «Реестр лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных медицинских изделий, что имплантируются и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение, формы сообщений, перечня сведений, которые хранятся в нем, и режима доступа к ним».
Коронавирус COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2) является возбудителем коронавирусной болезни 2019, атипичной пневмонии нового типа. Выявление антител к коронавируса COVID-19 основано на методе иммунохроматографического анализа. Образец тестируется, поглощаемый участком зоны для внесения образца и мигрирует по капиллярам мембраны, на которую нанесено окрашенный конъюгат антигена 2019-nCoV. При наличии в образце антител к антигену 2019-nCoV последний вступает в реакцию с окрашенным конъюгатом и образует комплекс с иммобилизованными на мембране антителами к IgG человека (тестовая зона IgG) и антителами к IgM человека (тестовая зона IgM). Результатом такой реакции является появление одной цветовой линии или двух цветных линий в тестовых зонах. Наличие такой линии (линий) на тестовом участке мембраны указывает на положительный результат, в то время как отсутствие линий в тестовых зонах - на отрицательный результат теста.
С целью контроля работы теста на мембране будет всегда появляться цветная контрольная линия (С), которая подтверждает правильность проведения теста.
Людям с нарушением зрения 