действующие вещества: фосфолипиды, натрия глициризинат;
1 капсула содержит фосфолипидов в пересчете на 100% вещество 65 мг, натрия глициризинату 35 мг
вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), краситель желтый закат (Е 110), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы - оранжевого цвета, крышка капсулы - черного цвета.
Капсула содержит гранулированный порошок от белого с легким желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные препараты.
Код АТХ А05B A.
Фармакодинамика.
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при поражении, проявляя цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предупреждает потерю гепатоцидамы ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, уменьшая риск фиброза и цирроза печени.
Глициризиновая кислота оказывает противовоспалительное действие, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизучои и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика.
Фосфатидилхолин. Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1 ацетил-лизофосфатидилхолину, 50% которых подвергаются обратному ацетилирования в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин по лимфе попадает в кровь, откуда в связанном с липопротеидов высокой плотности виде попадает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолину по радиационной меткой - 3 Н (Холиновый часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3 Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от принятой дозы 14 С - через 4-12 часов, то есть 27,9% от принятой дозы. Период полувыведения холинового компонента - 66 часов, остаток линолевой кислоты - 32 часа. В кале остается 2% 3 Н и 4,5% - 14 С; в моче - 6% 3 Н и минимальное количество 14 С. Оба изотопы всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глициризиновая кислота. После приема в кишечнике под действием фермента β-глюкорунидазы, производимого бактериями нормальной микрофлоры, с глициризиновои кислоты образуется активный метаболит - β-глицеритова кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицеритова кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицеритовои кислоты происходит преимущественно с желчью, избыточное количество - с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Стеатогепатоз, стеатогепатит, токсические, в том числе медикаментозные, алкогольные поражения печени.
В составе комплексного лечения вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром.
Глициризиновая кислота, которая входит в состав препарата, является синергистов кортикостероидных гормонов, она усиливает и продолжает их действие.
С осторожность применять больным портальную гипертензию и артериальную гипертонию. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходима консультация врача. В случае повышения артериального давления прием препарата следует прекратить.
Не применять.
Не влияет.
Применять детям в возрасте от 12 лет и взрослым внутрь во время еды.
Принимают по 2 капсулы 3 раза в сутки, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Курс лечения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.
Применять детям в возрасте от 12 лет.
Не отмечено.
Глициризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидний эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшение калия в организме и, как следствие, повышение артериального давления, задержке воды в организме.
Препарат обычно хорошо переносится, побочные реакции возникают редко, по данным послерегистрационных наблюдений - частота <1/10000.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая кашель, конъюнктивит, затрудненное носовое дыхание, сыпь на коже.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, включая отрыжку; тошнота, вздутие живота, дискомфорт в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение артериального давления, периферические отеки.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы №10 в блистере. По 5 блистеров в пачке из картона.
Без рецепта.
ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
Российская Федерация, 305022, г.. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а / 18.
Людям с нарушением зрения 