Инструкция к препарату Гиацинтия таблетки п п о 20мг №30
- Производитель:
- Код АТХ:
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Эсциталопрам
ГИАЦИНТИЯ (GIACINTIA) состав действующее вещество: эсциталопрам; 1 таблетка содержит 12,77 мг или 25,54 мг эсциталопрама оксалата, что эквивалентно 10 мг или 20 мг эсциталопрама; целлюлоза микрокристаллическая кремнизована, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White: гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза) лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль; титана диоксид (Е 171). Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с насечкой с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Фармакологическая группа. Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Код АТХ N06A B10. Фармакологические свойства. Фармакологические. Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что приводит клинические и фармакологические эффекты препарата. Он имеет высокое сродство с основным связующим элементом и смежным с ним аллостерическим элементом транспортера серотонина и не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рецепторами, включая серотониновые 5-HT1А-, 5-HT2-рецепторы, дофаминовые D1- и D2-рецепторы, ||| span / span ||| 1-, ||| span / span ||| 2, β-адренорецепторы, гистаминовые H1, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы. Эсциталопрам является S-энантиомером рацемического циталопрама с собственной лечебной активностью. Доказано, что R-энантиомер не является инертным, а противодействует серотонинергическая свойствам и соответствующим фармакологическим эффектам S-энантиомера. Фармакокинетика. Абсорбция практически полная и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4:00 после приема. Биодоступность эсциталопрама составляет примерно 80%. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками крови - ниже 80%. Метаболизм происходит в печени до метаболитов, деметилюються и дидеметилюються. Оба они являются фармакологически активными. Метаболизм эсциталопрама в деметилированного метаболита происходит с помощью цитохрома CYP2C19. Возможна незначительная участие в процессе изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. Период полувыведения (Т ½) препарата составляет примерно 30 часов. Клиренс (Cloral) при пероральном приеме составляет примерно 0,6 л / мин. В основных метаболитов период полувыведения длиннее. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся через печень (метаболический путь) и почками. Большая часть дозы выводится в виде метаболитов с мочой. Кинетика эсциталопрама линейная. Равновесная концентрация достигается через 1 неделю. У пациентов в возрасте от 65 лет эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов. У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (классы А и В по Чайлд-Пью) период полувыведения был в 2 раза длиннее, а экспозиция на 60% выше, чем у лиц с нормальной функцией печени. У пациентов с нарушением функции почек при применении рацемического циталопрама наблюдался длительный период полувыведения и несколько больше экспозиция. Концентрация метаболитов в плазме крови не исследована, но может быть повышенной. Пациенты со слабой метаболической функцией CYP2C19 имели вдвое более высокую концентрацию эсциталопрама в плазме, чем пациенты с нормальной функцией CYP2C19. Значительные изменения экспозиции при сниженной функции CYP2D6 не отмечала. Клинические характеристики. Показания. Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств с или без агорафобии, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивное расстройство. Противопоказания. - повышенная чувствительность к эсциталопрама или другим компонентам препарата; - одновременное лечение неселективными, необратимыми ингибиторами МАО (ИМАО) или пимозидом; - комбинированное лечение с оборотными ингибиторами МАО-А (например моклобемид) или оборотным неселективным ингибитором МАО линезолидом, поскольку существует риск появления серотонинового синдрома; - удлинение интервала QT или врожденный синдром длительного QT; - одновременное применение с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT.