действующее вещество: 1 г мази содержит 10 мг или 25 мг гидрокортизона ацетата
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное, ланолин.
Лекарственная форма. Мазь глазная.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды. Код АТС S01В A02.
Полоску мази длиной примерно 1 см закладывать в конъюнктивальный мешок несколько раз в сутки. Обычно длительность лечения не должна превышать 2 недель. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения для того, чтобы определить целесообразность продления или изменения терапии.
При нанесении глазной мази следует избегать контакта наконечника тубы с глазом или кожей.
Длительное применение офтальмологических препаратов, содержащих кортикостероиды, может вызывать необратимое образования катаракты и временное повышение внутриглазного давления у некоторых пациентов.
Глазные мази, содержащие гидрокортизон, замедляют заживление поврежденной роговицы. С применением подобных препаратов связаны случаи развития реакций гиперчувствительности, включая зуд, жжение, кратковременного затуманивание зрения, а также контактного дерматита, дерматоконьюнктивиту и экземы век.
При надлежащем применении явлений передозировки или интоксикации не ожидается. До сих пор не было установлено случаев передозировки препаратов, содержащих гидрокортизон. Итак, информация о специфических симптомов передозировки и его лечение отсутствует.
Потенциальные риски применения препарата беременными женщинами неизвестны. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.
Неизвестно, приводит местное применение препарата в системной абсорбции и проникновения значительных количеств гидрокортизона в грудное молоко. Поэтому из соображений безопасности в период кормления грудью препарат можно применять только в случае, когда ожидаемый эффект от лечения матери превышает возможные риски для ребенка.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Во время лечения с применением глазной мази гидрокортизона ацетата нельзя носить контактные линзы.
Поскольку длительное лечение (более 2 недель) офтальмологическими препаратами кортикостероидов может вызвать обратимое повышение внутриглазного давления или необратимое образования катаракты, при применении препарата более 2 недель подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние роговицы и хрусталика.
В случае заболеваний, вызывающих истончение роговицы, применение препарата может привести к ее перфорации.
При применении препарата может повышаться риск развития грибковых или вирусных (кератит, вызванный herpes simplex ) заболеваний глаз.
Ланолин, входящий в состав препарата, может вызвать местное раздражение (например контактный дерматит).
После применения глазной мази гидрокортизона ацетата зрение может временно ухудшаться из-за образования пленки на роговице, что приводит к снижению скорости реакции при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
Одновременное применение с другими препаратами, которые могут увеличивать глазное давление (например атропин или другие антихолинергические средства), может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления у пациентов с предрасположенностью.
При одновременном применении с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями, причем мазь гидрокортизона ацетата следует наносить в последнюю очередь.
Фармакодинамика.
Механизм действия кортикостероидов до сих пор полностью не выяснен. Вероятно, что кортикостероиды взаимодействуют с белковыми рецепторами в цитоплазме чувствительных клеток с образованием комплекса стероид-рецептор. После соответствующих конформационных изменений комплекс стероид-рецептор попадает в ядро, где воздействует на генетический аппарат клеток таким образом, что происходит ингибирование синтеза определенных белков, ответственных за хемотаксис и иммунологические реакции. Кроме этого, за счет функциональных изменений в лейкоцитах и макрофагах, происходит ингибирование воспалительных и аллергических реакций. Противовоспалительное эффективность гидрокортизона обусловлена ингибированием фосфолипазы А2 - фермента, необходимого для синтеза арахидоновой кислоты, которая является предшественником флогогенных веществ - простагландинов и лейкотриенов. Таким образом, кортикостероиды эффективны при воспалительных процессах в мезенхимальных тканях, вызванных инфекциями, аллергенами и травмами.
Фармакокинетика.
Степень проницаемости гидрокортизона ацетата, в значительной степени зависит от состояния роговицы, существенно возрастает при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.
гомогенная желтовато-белая мазь мягкой консистенции (в виде суспензии), свободная от комков и полосок.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 2,5 г мази глазной в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником и колпачком. По 1 тубе в картонной коробке.
По рецепту.
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия /
Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.
Людям с нарушением зрения 