действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид
1 мл назального спрея содержит ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; кислота лимонная моногидрат, натрия; глицерин (85%); вода очищенная.
Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержит видимых лишних частиц, без запаха.
Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.
Фармакодинамика.
Ксилометазолин является производным имидазолина, альфа-адренергическим симпатомиметик. Непосредственно возбуждает альфа-адренорецепторы и сужает сосуды. При местного применения уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки. Восстанавливает проходимость носовых путей и облегчает носовое дыхание путем деконгестации слизистой оболочки и улучшения дренажа секрета.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут и действовать в течение нескольких часов
(В среднем 6-8 часов).
При интраназальном применении количество средства, поглощается, иногда может быть достаточной для развития системных эффектов, например, в центральной нервной системе и сердечно-сосудистой системе.
Фармакокинетика.
При местном применении ксилометазолин в плазме крови практически не проявляется (концентрация в плазме крови меньше лимита определение).
Отек слизистой оболочки носа в случае простуды и приступов насморка с большим количеством жидкой слизи (вазомоторный ринит), аллергический ринит.
В связи с применением бензалкония хлорида в качестве консерванта в составе препарата Гриппостад ® Рино 0,1% назальный спрей нельзя применять при известной повышенной чувствительности к данному веществу.
При лечении препаратом возможно возникновение некоторых побочных эффектов (особенно одышки). Не допускать передозировки препарата.
Консервант, содержащийся в препаратах (бензалкония хлорид), может, особенно при длительном применении, вызвать отек слизистой оболочки носа. Если такая реакция предполагается (например, непрерывное скопление слизи в носовых ходах), следует применять назальные препараты, которые не содержат консервантов.
Гриппостад ® Рино 0,1% назальный спрей можно применять, тщательно взвесив преимущества ожидаемой пользы над возможным развитием нежелательных эффектов в следующих случаях:
Пациенты, страдающие хроническими простуды, могут применять Гриппостад ® Рино 0,1% назальный спрей только под контролем из-за риска истончение слизистой оболочки носа.
При длительном применении или передозировке могут возникнуть реактивная гиперемия и повторное скопление слизи в носовых ходах, вызывает сужение дыхательных путей, при постоянном применении лекарственного средства может привести к хроническому скопления слизи в носу (медикаментозный ринит) и даже к атрофии слизистой оболочки носа.
В легких случаях можно прекратить применение симпатомиметика в одну ноздрю к исчезновению вышеупомянутых симптомов, чтобы поддержать часть носового дыхания.
Может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, подавляющих симпатические нервы. При применении с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. При использовании вместе с трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами не исключено усиление системного действия ксилометазолин. Применение параллельно с ингибиторами МАО противопоказано.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не следует применять в период беременности.
Из-за отсутствия данных о том, выводится активная субстанция в грудное молоко, препарат нельзя применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
Длительное применение или применение больших доз средств от простуды, содержащие ксилометазолин, не исключает влияния на сердечно-сосудистую систему. В этом случае также ухудшается способность управления автомобилем или управления точными приборами.
Гриппостад ® Рино 0,1% назальный спрей предназначен для назального применения.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в сутки при необходимости. Дозировка определять в зависимости от индивидуальной чувствительности и симптомов болезни. Гриппостад ® Рино 0,1% назальный спрей не рекомендуется применять более 5 дней. Перед началом нового курса лечения следует сделать перерыв на несколько дней.
Не использовать больше рекомендованной дозы.
По поводу продолжительности лечения необходимо обратиться к врачу.
В случае хронических ринитов лечение необходимо проводить под контролем из-за риска истончение слизистой оболочки носа.
Дети.
Детям до 12 лет препарат в данной лекарственной форме не применять.
Передозировка или случайное пероральное применение может привести к следующим симптомы: расширение зрачков (мидриаз), тошнота, цианоз, лихорадка, утомляемость, потливость, бледность, сужение периферических сосудов, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия), остановка сердца, нарушение функции легких (отек легких, дыхательные нарушения), умственные нарушения, сонливость, снижение температуры тела, похолодание конечностей, снижение частоты сердечных сокращений, шокоподобная снижение артериального давления, прекращение дыхания.
При сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном заглатывании высоких доз препарата), могут чередоваться стадии стимуляции и угнетение центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть озабоченность, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях - судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях развитие комы.
Лечение: при осложнениях, возникающих при передозировке, пациентам следует проводить интенсивную терапию: срочно применять активированный уголь (абсорбент), сульфат натрия (слабительное средство) или делать промывание желудка, вентиляцию легких.
Со стороны сердца: тахикардия, тахикардия, аритмия.
Со стороны нервной системы: головная боль, судороги (преимущественно у детей), бессонница, повышенная утомляемость, головокружение.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, одышка, увеличение отека слизистой оболочки (после медикаментозного воздействия уменьшается), носовое кровотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Общие нарушения и состояние места применения лекарственного средства: утомляемость, сонливость.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Со стороны психики: возбуждение, нарушение сна, галлюцинации (главным образом у детей).
5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконах из коричневого стекла с автоматическим пульверизатором и назальным наконечником в картонной коробке.
Без рецепта.
СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.
Людям с нарушением зрения 