Инструкция к препарату Кортексин порошок лиофилизированный для приготовления раствора 5мг №10

Состав

действующее вещество : 1 флакон содержит 5 мг действующего вещества кортексин ^® ;

вспомогательные вещества : глицин.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06В X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кортексин ^® - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10000 Да.

Кортексин ^® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, которые проникают через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Лекарственное средство имеет ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканинноспецифичну действие.

Ноотропное - улучшает функции коры головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксичными факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантная - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает жизнеспособность нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия Кортексин ^® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина, ГАМК-эргическую влиянием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предупреждением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика.

Состав препарата Кортексин ^® , действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет провести фармакокинетический анализ.

Показания

В составе комплексной терапии: черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, астенических состояний, энцефалопатии различного генеза, острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелит, эпилепсии, нарушений памяти и мышления, снижение способности к обучению, различных форм детского церебрального паралича, задержки психомоторного и речевого развития у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Особые меры безопасности

Применять Кортексин ^® только по назначению врача!

Не рекомендуется использовать 0,5% раствор прокаина (новокаина) для приготовления раствора препарата.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин ^® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно, в определенный день.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять с лекарственными средствами пептидной структуры.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат вводить внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Вводят однократно ежедневно:

детям с первых дней жизни при массе тела до 20 кг - в дозе 0,5 мг / кг массы тела;

детям с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводить повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

Взрослым целесообразно применять Кортексин® лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 мг.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, в том числе: гиперемия, зуд, сыпь на коже тошнота.

Возможны изменения в месте введения: гиперемия, зуд, отек, самостоятельно исчезают в течение непродолжительного времени.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется применять в качестве растворителя новокаин.

Упаковка

По 5 мг действующего вещества кортексин ^® во флаконе емкостью 3 мл.

По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки в пачке картонной.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Герофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховской район, с. Оболенских, корпус 83, лит. ААН.

Заявитель

ООО «Герофарм»

Местонахождение заявителя

Российская Федерация, 191119, г.. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.