действующее вещество: aciclovir;
1 г крема содержит ацикловира 50 мг;
другие составляющие: парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, пропиленгликоль, полоксамер, диметикон, глицерол моностеарат, макроголу цетостеариловый эфир, левоментол, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом ментола.
Противовирусные средства. Ацикловир. Код ATX D06B B03.
Фармакодинамика.
Ацикловир – это противовирусный препарат, имеющий высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – ацикловира трифосфата. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирус-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на нормальные клеточные процессы.
Использование препарата сопровождается ощущением прохлады и уменьшением выраженности зуда из-за содержания ментола.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.
Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса ( Herpes labialis ).
Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам крема.
Взаимодействия не выявлено.
Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые, например ротовой полости или глаз. Нельзя использовать его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.
Лица, страдающие особенно тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis , нуждаются в консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, следует мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять данное лекарственное средство для лиц с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако следует учитывать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема очень низкое.
В процессе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах какого-либо состава не приводит к увеличению дефектов развития плода.
Некоторые клинические данные свидетельствуют о том, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, который может попасть в организм младенца при кормлении грудью после применения лекарственного средства в форме крема, незначительно.
В процессе клинических исследований показано, что ацикловир после орального применения не оказывает клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных нет.
Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослым и детям от 12 лет: наносить крем 5 раз в сутки примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно скорее в начале инфекции, лучше всего – во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начинать лечение и на поздних стадиях – папулы или волдыри.
Следует мыть руки до и после использования крема, а также избегать лишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.
Лечение длится не менее 4 дней. Если заживление не произошло, можно продлить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу.
Дети.
Данных по безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять его детям в возрасте от 12 лет.
Неблагоприятное действие лекарственного средства после перорального или местного применения всего содержимого тюбика не ожидается из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.
Со стороны кожи и соединительных тканей.
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): временная острая или жгучая боль после нанесения крема, умеренное высушивание и шелушение кожи, зуд.
Редко (≥ 1/10000, < 1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения крема (при проведении испытаний чувствительности показано, что эти случаи чаще всего были связаны с компонентами кремового основания, а не с ацикловиром).
Со стороны иммунной системы.
Очень редко (< 1/10000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 граммов в тубе. По 1 тубе в пачке.
Без рецепта.
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Людям с нарушением зрения 