действующие вещества: амброксола гидрохлорид, аскорбиновая кислота;
1 пакетик (6 г) содержит амброксола гидрохлорида 30 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг
вспомогательные вещества : сахароза, лимонная кислота, кислота винная, натрия, краситель хинолин желтый (Е 104), лимонная эссенция, аспартам (Е 951).
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: гранулированный сыпучий порошок в виде смеси белого, бледно-желтого и / или желтого цвета разного размера гранул со вкусом лимона и запахом лимона при растворении.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B10.
Фармакологические.
Амброксол является активным метаболитом бромгексина, который нормализует патологически измененную секрецию клеток желез слизистой оболочки бронхов, способствует разжижению вязкого бронхиального секрета и облегчает отхождение за счет увеличения мукоцилиарного, изменяет соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Стимулирует клетки Кларка и активизирует гидролизующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол обладает секретомоторные свойства - стимулирует работу мерцательного эпителия бронхов, восстанавливает дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта, не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическое гиперреактивность бронхов. Кашель и объем мокроты значительно уменьшаются.
Витамин С является водорастворимым витамином. Действует как антиоксидант и слабый иммуностимулятор.
Фармакокинетика.
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется в пищеварительной системе, хорошо проникает в ткани легких. Биодоступность при пероральном применении составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после приема внутрь. Период полувыведения составляет 7-12 часов. Выводится, главным образом, с мочой.
Аскорбиновая кислота быстро абсорбируется пищеварительной системы. Биодоступность составляет примерно 70%. Метаболизируется в печени, выводится почками.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях,
связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида, аскорбиновой кислоты или другим компонентам препарата тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь (при применении более 1 г в сутки). непереносимость фруктозы. Фенилкетонурия.
Одновременное применение амброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Повышает эффективность глюкокортикоидной и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Но не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между их применением должен составлять не менее 2:00.
Одновременное применение препарата с теофиллином усиливает действие последнего.
Аскорбиновая кислота при пероральном применении усиливает всасывание пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск кристаллурии при лечении салицилатами и риск глаукомы при лечении ГКС, большие дозы уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров. Аскорбиновую кислоту можно применять только через 2:00 после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременное применение повышает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительное применение больших доз при лечении дисульфирамом тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
Необходимо контролировать артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией. С осторожностью под контролем врача применяют пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорида.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.
Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует применять Милистан горячий чай от кашля только после консультации с врачом.
При приеме больших доз и длительном применении препарата следует контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматоз, талассемии, полицитемия, лейкемия и сидеробластная анемию. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы-сахарозы, сахарозы-изомальтозы.
Беременность. Данных по применению амброксола беременным женщинам до сих пор недостаточно, особенно для периода до 28-й недели беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.
Однако следует соблюдать привычных мер приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять амброксол.
Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились.
Препарат следует применять, растворив содержимое одного пакетика в одном стакане кипяченой горячей воды (не кипятка), принимать горячим.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки.
Милистан горячий чай от кашля не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Не применять детям до 12 лет.
Амброксол хорошо переносится после парентерального применения в дозах до
15 мг / кг / сут и после перорального применения до 25 мг / кг / сут. После передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Возможны симптомы: боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, краткосрочный беспокойство.
По аналогии с доклиническими исследованиями амброксола чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте и снижение артериального давления.
При передозировке аскорбиновой кислоты возникают тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, зуд, кожные высыпания, повышенная возбудимость. При длительном применении в высоких дозах возможны: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), нарушение синтеза гликогена; задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, повреждения гломерулярного аппарата почек, образование уратных и / или оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, кристаллурия, тромбоцитоз, дистрофия миокарда, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. Нарушение обмена меди у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитической анемии.
Неотложные меры такие как стимулирование рвоты и промывание желудка целом не
показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, крапивница, экзема ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушение сна, дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости; рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту запор, слюнотечение; сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : снижение чувствительности в глотке; ринорея; одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы : дизурия.
Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Другие : учащенное сердцебиение, головокружение.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ºC в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
По 6 г в пакетике. По 10 пакетиков в картонной коробке.
Без рецепта.
ИксЭль Лабораториес ПВТ. Лтд. / XL Laboratories Pvt. Ltd.
Е-1223, Фазе-I, Екстн. (Гхатал), РИИКУ Индастриал Ареа, Бхивади, достать. Алвар (Раджестан), Индия / E-1223, Phase-I, Extn. (Ghatal), RIICO Industrial Area, Bhiwadi, Dist. Alwar (Raj.), India.
Мили Хелскере Лимитед / Mili Healthcare Limited.
Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /
Fairfax House 15 Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.
Людям с нарушением зрения 