действующее вещество: ornidazolе;
1 мл орнидазолу 5 мг
вспомогательные вещества натрия хлорид, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Антибактериальные средства. Производные имидазола.
Код ATС J01X D03.
Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или когда пероральное применение невозможно при таких заболеваниях и состояниях:
Препарат вводят внутривенно в течение 15-30 мин.
При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применяют в начальной дозе 500-1000 мг, затем - по 500 мг каждые 12:00 или по 1000 мг каждые 24 часа в течение 5-10 дней (ступенчатая доза). После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12:00).
Детям до 12 лет с массой тела более 6 кг суточную дозу назначают из расчета 20 мг / кг массы тела, распределенную на 2 введения, в течение 5-10 суток.
Для профилактики анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет Орнизол ® вводят внутривенно в дозе 500-1000 мг за полчаса перед оперативным вмешательством.
Для профилактики смешанных инфекций Орнизол ® следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует раздельно.
Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза. Для взрослых и детей старше 12 лет первое введение составляет 500-1000 мг, далее - по 500 мг каждые 12:00, в течение 3-6 суток.
Детям до 12 лет Орнизол ® вводят из расчета 20-30 мг / кг массы тела, разделенные на 2 введения.
При нарушении функции почек удлиняют интервал между приемами или снижают разовую и суточную дозу препарата.
Со стороны пищеварительного тракта: металлический привкус, сухость во рту, обложенный язык, тошнота, потеря аппетита, боль в животе, диарея, рвота, изменение показателей печеночных проб
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, сонливость, утомляемость;
аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек высыпания на коже, зуд, крапивница
другие: умеренная лейкопения, потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства.
Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, депрессия, периферический неврит, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен.
Орнизол ® противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах назначают только по абсолютным показаниям. При необходимости применения препарата Орнизол ® в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Орнизол ® не назначают детям с массой тела менее 6 кг.
С осторожностью следует назначать больным с недостаточностью функции печени (необходимо уменьшить дозировку), больным с поражением головного мозга, больным с нарушением кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении) пациентам, которые злоупотребляют алкоголем.
Орнидазол снижает способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.
Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными средствами работают с другими механизмами.
Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами
Н 2 рецепторов (циметидин).
При применении с другими производными 5-нитроимидазола возможны отдельные случаи периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.
Фармакодинамика. Орнизол ® - производный антибиотический средство 5-нитроимидазола, оказывает антибактериальное действие, подобное действию метронидазола и других 5-нитроимидазолов.
Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica , Giardia lamblia ( Giardia intestinalis ), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis , Bacteroides и Clostridium spp. , Fusobacterium и анаэробных кокков. Оказывает противопротозойное действие против Balantidium coli , Blastocystis hominis , Trichomonas vaginalis , Trichonomus foetus , Giardia intesinalis и Entamoeba histolytica .
По механизму действия Орнизол ® - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.
Фармакокинетика. При внутривенном капельном введении в начальной дозе 15 мг / ч и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг / кг массы тела каждые 6:00 максимальная равновесная концентрация составляет 26 мкг / мл, а минимальная - 18 мкг / мл. Орнидазол распределяется во многих тканях и биологических жидкостях организма, таких как желчь, слюна, плевральная, перитонеальная и спинномозговая жидкости (примерно 43% от концентрации в плазме крови), влагалищный секрет, костная ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Орнидазол проникает сквозь плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. В организме метаболизируется почти 30-60% препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60-80%), частично - с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток после однократного введения.
прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл в плящци. По 1 бутылке в пачке.
По рецепту.
ОАО «Галичфарм».
Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».
ОАО «Галичфарм»
Украина, 11700, г.. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.
Людям с нарушением зрения 