5 мл суспензии оральной содержит
действующее вещество : пирантела памоат (в пересчете на пирантел) 250 мг
вспомогательные вещества: сорбита раствор не кристаллизуется (Е 420) глицерин полисорбат 80 натрия карбоксиметилцеллюлоза; натрия бензоат (Е 211) алюминия-магния силикат; повидон, симетикон; ароматизатор «Абрикос» (содержит пропиленгликоль) кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид вода очищенная.
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. При хранении возможно расслоение, которое устраняется встряхиванием.
Антигельминтные средства.
Код АТХ Р 02С С01.
Фармакодинамика.
Пирантел является антигельминтные средством. Активный против Enterobius vermicularis, Askaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нервно-мышечной блокады, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с калом. Пирантел является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрирующих через ткани
Фармакокинетика.
Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После применения препарата концентрация в плазме крови является очень низкой (0,05-0,013 мкг / мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с калом. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат вместе с левамизолом (потенцирование токсичности последнего) и с пиперазином, который является антагонистом протигельминтнои действия пирантела. Препарат может повышать концентрацию теофиллина.
В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.
Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенических мероприятий: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, так как заражение часто протекает бессимптомно.
Данное лекарственное средство содержит сорбит. Не следует его применять пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание). Сорбит может проявлять незначительный слабительный эффект.
Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных, врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для / риск для плода, которое определяет врач.
В связи с отсутствием опубликованных исследований нежелательное действие пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также учитывая очень низкую абсорбцию пирантела, применение лекарственного средства Пирантел-Вишфа возможно, при необходимости, после консультации с врачом.
Препарат может вызвать головокружение, сонливость и слабость, поэтому следует с осторожностью применять во время управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Препарат можно применять в любое время, нет необходимости в применении натощак и предыдущем применении слабительных средств.
Энтеробиоз и аскаридоз.
При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг / кг до 12 мг / кг однократно.
Детям: 1 мерная ложка на 10 кг массы тела однократно.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 мерных ложек (15 мл суспензии) однократно.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 мерных ложек (20 мл суспензии) однократно.
В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо придерживаться строгих гигиенических мероприятий и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо применять повторную дозу через 3 недели после первого применения.
Анкилостомоз.
В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг / кг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Детям: 2 мерные ложки на 10 кг массы тела в сутки.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 12 мерных ложек (30 мл суспензии) в сутки.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 16 мерных ложек (40 мл суспензии) в сутки.
В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale (что обычно имеет место в неэндемичных районах), может быть достаточно применения 10 мг / кг однократно.
Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.
Через невысокий коэффициент абсорбции концентрации в плазме крови являются низкими. Передозировки, даже большие, вызывают некоторые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АСТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, боль в эпигастрии, анорексия, спазмы в животе, тенезмы, диарея, редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, бессонница, астения, слабость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, крапивница.
Возможны реакции гиперчувствительности.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 15 мл во флаконе №1 с дозирующей стаканчиком в пачке.
По рецепту.
ООО «ДКП« Фармацевтическая фабрика ».
Украина, 10014, г.. Житомир, ул. Лермонтовская, 5.
Людям с нарушением зрения 