действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит экстракт расторопши пятнистой плодов сухой (Silybum marianum) (70,0: 1) (экстрагент этанол 90%) 50 мг экстракт лимонника китайского плодов сухой (Сhizandra chinensis) (5,0: 1) (экстрагент этанол 90%) 40 мг экстракт артишока посевного листьев сухой (Cynara scolymus) (15,0: 1) (экстрагент вода) 4,6 мг инозита 40 мг холина битартрат 30 мг DL-метионина 20 мг таурина 20 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, бриллиантовый синий (Е 133), воск карнаубский.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: коричневые с вкраплениями круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.
Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Гепатотропные препараты.
Код АТХ А05В А.
Фармакодинамика.
Эффект препарата обусловлен действием отдельных компонентов препарата.
Активным ингредиентом является смесь биофлавоноидов, что называется силимарин, основным компонентом которой является силибинин.
Силибинин может повышать уровень глутатиона в печени на 50%. Глутатион защищает клетки от действия свободных радикалов. Силибинин защищает гепатоциты и эритроциты, защищает печень от тетрахлоридвуглеводу и этанола, защищает клетки печени, предотвращая влияния токсических веществ, стимулирует синтез протеина для ускорения регенерации и образования клеток печени.
Лимонник китайский повышает накопление гликогена в печени. Имеет гепатопротекторное эффект, стимулирует регенерацию гепатоцитов.
Артишок стимулирует выделение желчи, снижает уровень холестерина в крови, стимулирует регенерацию гепатоцитов.
Инозит способствует выведению жиров из печени. Играет значительную роль в выработке лецитина.
Холина битартрат способствует эмульгации холестерина, предотвращая оседание его на стенках сосудов.
Метионин. Эта аминокислота поддерживает рост тканей и действует как антиоксидант. Также способствует поддержанию оптимального состояния печени путем уменьшения содержания жиров в печени. В данном составе она действует как катализатор холина и инозита, усиливая их действие.
Инозит, холин и метионин вместе участвуют в переработке жиров в печени.
Таурин способствует пищеварению и продуцированию желчи в печени, способствует расщеплению холестерина. Улучшает функцию желчного пузыря путем образования таурохолату из желчных кислот; таурохолат способствует более эффективному удалению холестерина с желчью. Таурин - это ключевой компонент желчных кислот, и он играет значительную роль в обеспечении оптимальной работы печени, он необходим для выведения токсических химических веществ и продуктов обмена из организма.
Фармакокинетика. Не исследовалось.
Хронический гепатит, токсические поражения печени, хронический некалькулезный холецистит, дискинезия желчных путей по гипокинетическому типу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, растений семейства сложноцветных (Asteraceae). Непроходимость желчных (обтурационная желтуха) или мочевыводящих путей желчекаменная болезнь; острые заболевания почек, печени, желчных и мочевых путей; острый гепатит, острая печеночная недостаточность, тяжелая почечная и печеночная недостаточность язвенная болезнь желудка с повышенной кислотностью в стадии обострения; повышенная возбудимость, бессонница артериальная гипертензия, нарушения сердечной деятельности; острые инфекционные заболевания, острые отравления различной этиологии; эпилепсия.
Взаимодействие ПМ Сирин с другими средствами неизвестно, однако следует учесть возможное взаимодействие компонентов препарата с другими средствами. Силимарин существенно не влияет на фармакодинамику других лекарственных средств.
При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних. За счет подавления системы цитохрома Р450 силимарин может усилить эффект некоторых лекарственных средств, а именно: гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин) антипсихотических лекарственных средств (диазепам, алпрозолам, лоразепам) противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол) некоторых препаратов для лечения рака (винбластин) антиаллергические лекарственных средств (фексофенадин), антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин).
Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора фермента CYP3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Лимонник китайский является антагонистом снотворных, седативных средств, транквилизаторов, нейролептиков. Лимонник китайский может повышать всасывание такролимуса.
Артишок может ослаблять терапевтический эффект антикоагулянтов типа кумарина (фенпрокумона, варфарин), что требует специальной коррекции дозы этих препаратов.
При одновременном применении с гипоазотемичну и гипохолестеринемическими средствами возможно усиление их эффектов.
Применение метионина в сбалансированном соотношении с другими аминокислотами предотвращает его токсическому действию.
Таурин совместим с любыми препаратами, усиливает инотропное действие сердечных гликозидов.
Препарат оказывает диуретическое действие, повышает выделение натрия и хлорида, может усиливать гипергликемизирующее и гиперурикемическое действие лекарственных средств, повышающих уровень глюкозы в крови.
Учитывая наличие в составе препарата лимонника китайского, его стимулирующее действие, возможно возникновение нарушения сна.
При хронической почечной недостаточности следует быть осторожными при применении в связи с опасностью возникновения гиперазотемии.
Учитывая наличие в составе препарата таурина, следует проводить коррекцию дозы сердечных гликозидов в зависимости от чувствительности пациентов к сердечных гликозидов.
Плоды лимонника китайского могут повышать секрецию желудочного сока, это следует учесть при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Из-за возможного эстрогеноподобный эффект силимарина препарат следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.
Лечения при заболеваниях печени будет более эффективным при соблюдении диеты и воздержание от приема алкоголя, избегать употребления жирной пищи, яиц, шоколада.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчевыводящих путей.
Следует с осторожностью назначать пациентам, больным сахарным диабетом и пациентам с гипогликемией, необходимо проводить мониторинг уровня сахара в крови для контроля гипогликемического действия препарата.
При длительном применении препарата снижается уровень азотосодержащих веществ и холестерина в крови.
Необходимость проведения повторных курсов лечения устанавливает врач индивидуально.
Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют или в случае возникновения диареи, боли в животе, аллергических реакций, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказано применять в период беременности и кормления грудью.
Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Принимать внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки 2 раза в сутки во время или после еды.
Срок лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания. Обычно курс лечения составляет 3-6 недель.
Противопоказано применять детям до 12 лет.
В случае передозировки возможно усиление побочных реакций.
Возможно развитие диареи. Учитывая наличие в составе препарата лимонника китайского и таурина, при передозировке возможно перевозбуждение нервной и сердечно-сосудистой систем (могут быть артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия, дезориентация).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Особенности применения.
При индивидуальной непереносимости и повышенной чувствительности возможно развитие побочных реакций.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Со стороны кожи : гиперемия, сыпь, зуд, усиление алопеции.
Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, анорексия, изжога, диспепсия, рвота, тошнота, метеоризм, диарея (в т. Ч. В результате желчегонного действия препарата), спазмы кишечника, а также боль в верхней части живота, изменение кислотности желудка.
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.
Другие: усиление диуреза, может отмечаться усиление существующих вестибулярных нарушений, одышка.
4 года.
Хранить в защищенном месте при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток в блистере, 2 или 8 блистеров в картонной пачке.
Без рецепта.
Австралиан Фармасьютикал Мануфектурерс Пти Лтд.
25 Пикеринг Роуд, Малгрейв Виктория 3170, Австралия.
Людям с нарушением зрения 