действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия, глюкоза безводная;
1 саше содержит натрия хлорида 3,5 г, калия хлорида 2,5 г, натрия цитрата 2,9 г, глюкозы безводной 10 г.
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета.
Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации.
Код АТХ А07С А.
Фармакодинамика.
Осмолярность раствора препарата Регисол ИС составляет 235-255 мОсм / л, рН слабощелочная - 8,2.
Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе.
Раствор лекарственного средства содержит (на 1 л раствора):
Фармакокинетика.
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав лекарственного средства, соответствующие естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и средней степени дегидратации (например, потеря массы тела у детей 3-9%), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.
С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, неукротимая рвота, тяжелая дегидратация, непроходимость кишечника, илеус, гемодинамический шок, потеря сознания.
Информации о взаимодействии препарата Регисол ИС с другими лекарственными средствами не существует. рН раствора препарата - слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее (главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике) или при их кишечно-печеночной циркуляции.
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регисол ИС можно назначать для продолжения терапии.
Рекомендуемые дозы лекарственного средства не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.
Лекарственное средство применять перорально, используя для его растворения воду. Порошок с 1 саше препарата следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.
Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного надзора при проведении терапии препаратом Регисол ИС и могут потребовать госпитализации.
Лекарственное средство применять с осторожностью в случаях почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии.
Следует проявлять осторожность при применении препарата Регисол ИС пациентам с заболеваниями печени, пациентам, находящимся на диете с контролем потребления калия или натрия (в частности пациентам с нарушением функции почек).
Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.
У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.
Ситуации при применении лекарственного средства Регисол ИС, требующих вмешательства врача:
Поскольку препарат содержит глюкозу, пациенты с таким редким наследственным заболеванием, как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности и кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации, или его можно продолжить сразу после регидратации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания.
Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Порошок с 1 саше препарата растворить в 1 литре кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.
Терапию Регисол ИС необходимо начинать после начала диареи.
Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого стула, небольшими глотками. За 6-10 часов доза раствора может составлять 30-60 мл / кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше чем 3-4 дня. Применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами.
Регидратация: для коррекции дегидратации лекарственное средство необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, вдвое превышает потерю массы при диарее, то есть если потери составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. Во время терапии препаратом Регисол ИС нет необходимости в применении других жидкостей.
Дальнейшее применение: если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение 24 часов возможен прием препарата Регисол ИС и других жидкостей в соответствии с таблицей:
Дети.
Регисол ИС можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять этот препарат.
Детям в возрасте до 6 месяцев препарат применяют под наблюдением врача.
При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора лекарственного средства возможно возникновение гипернатриемииСимптомы гипернатриемии: слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания.
У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Метаболический алкалоз может проявляться снижением вентиляции легких, нейромышечная возбуждением и тетанических судорогами.
В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Регисол ИС следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно.
Потенциально возможно развитие аллергических реакций.
Возможно возникновение рвоты, свидетельствует о слишком быстрое введение препарата.
У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регисол ИС является низким.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре от +2 ° C до +8 ° C в течение 24 часов.
Порошок для орального раствора по 18,9 г в саше; по 10 саше в пачке из картона.
Без рецепта.
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
Людям с нарушением зрения 