действующее вещество: telmisartan;
1 таблетка содержит тельмизартана 40 мг или 80 мг ;
вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон, полисорбат 80, манит (Е 421), магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
таблетки от белого до почти белого цвета, без оболочки, капсулоподобной формы, с отпечатками «T» и «L» по обе стороны от линии разлома на одной стороне и оттиском «40» (для таблеток по 40 мг) или отражением «80» ( для таблеток по 80 мг) на другой стороне.
Простые препараты антагонистов ангиотензина II.
Код ATХ C09C A07.
Фармакодинамика.
Тельмизартан - это специфический антагонист рецептора ангиотензина II (тип АО 1 ), действующий при пероральном введении. Имея высокое сродство, телмисартана замещает ангиотензин II в месте его соединения с рецептором подтипа АТ 1 , отвечающий за действие ангиотензина II. Тельмизартан не проявляет никакой частичной активности по рецептора АО 1 как агонист. Тельмизартан селективно связывается с рецептором АО 1 на долгий период. Препарат не демонстрирует сродства к другим рецепторам, включая АО 2 и другие менее охарактеризованы АТ-рецепторы. Функциональная роль этих рецепторов неизвестна, так же как и эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, уровень которого повышает телмисартана. Тельмизартан снижает уровень альдостерона плазмы крови. Тельмизартан не ингибируется ренин плазмы крови человека, а также не блокирует ионные каналы. Тельмизартан не подавляет АПФ (киназу II), который также расщепляет брадикинин. Таким образом, не следует ожидать усиления побочных реакций, связанных с брадикинином.
У человека телмисартана в дозе 80 мг практически полностью подавляет действие ангиотензина II по повышению артериального давления. Угнетающий эффект длится более 24 часов и еще отмечается в 48 часов.
Клиническая эффективность и безопасность
Лечение эссенциальной гипертензии
После первой дозы телмисартана антигипертензивное действие постепенно начинает проявляться в течение 3:00. Максимальное снижение артериального давления обычно достигается через 4-8 недель после начала терапии и сохраняется в течение длительной терапии.
Антигипертензивный эффект сохраняется постоянным более суток после приема дозы, включая последние 4:00 перед следующей дозой, как показано при амбулаторном измерении артериального давления. Это неоднократно подтверждается отношением остаточного действия к пиковой, что составляет более 80% после применения доз 40 и 80 мг тельмизартана в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Существует явная связь между дозой и временем восстановления исходного систолического артериального давления (САД). Данные, касающиеся диастолического артериального давления (ДАД), противоречивы.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое артериальное давление, так и диастолическое, при этом он не влияет на частоту пульса. Вклад диуретического и натрийуретического действия препарата до его гипотензивного активности до сих пор не определен. Эффективность тельмизартана в снижении артериального давления сравнима с другими лекарственными средствами, представляющие другие классы антигипертензивных препаратов (клинические исследования для сравнения тельмизартана амлодипина, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом).
При внезапном прекращении терапии тельмизартаном артериальное давление постепенно возвращается к тому уровню, который был до лечения, в течение нескольких дней без признаков обратной артериальной гипертензии.
В клинических исследованиях при прямом сравнении двух антигипертензивных лекарственных средств случаи сухого кашля значительно реже наблюдались при применении телмисартана, чем при применении ингибиторов АПФ.
Фармакокинетика.
абсорбция
Тельмизартан быстро абсорбируется, хотя количество, абсорбируется, отличается. Среднее значение абсолютной биодоступности тельмизартана составляет примерно 50%. При применении телмисартана с пищей уменьшается площадь под кривой «концентрация-время» (AUC 0-∞) в диапазоне от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3:00 после применения концентрация тельмизартана в плазме крови и при приеме натощак, и при приеме с пищей одинакова.
Линейность / нелинейность
Ожидается, что незначительное уменьшение AUC уменьшать терапевтического эффекта. Линейная связь между дозами и концентрацией препарата в плазме отсутствует. C max и в меньшей степени AUC увеличиваются диспропорционально при дозе 40 мг.
распределение
Тельмизартан значительной степени связывается с белками плазмы (> 99,5%), главным образом с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Средний объем распределения (V dss ) в состоянии равновесия составляет примерно 500 л.
метаболизм
Тельмизартан метаболизируется путем конъюгации исходного соединения в глюкуронида, конъюгат не имеет фармакологической активности.
вывод
Тельмизартан характеризуется биоекспоненциальною фармакокинетической кривой с терминальным периодом полувыведения более 20 часов. Максимальная концентрация в плазме крови (C max ) и в меньшей степени площадь под кривой «концентрация-время» (АUC) повышаются непропорционально дозе. Нет доказательств клинически значимого накопления тельмизартана при применении рекомендуемой дозы. У женщин концентрации в плазме крови были выше, чем у мужчин без значительного влияния на эффективность.
После приема внутрь телмисартан почти полностью выводится с калом, главным образом в неизмененном виде. Совокупное выведение препарата с мочой составляет <1% дозы. Общий клиренс плазмы крови (CL tot ) высокий (примерно 1000 мл / мин) по сравнению с током крови через печень (примерно 1500 мл / мин).
Особые группы пациентов
влияние пола
При сравнении пациентов женского и мужского пола выявлено различие в концентрациях в плазме крови C max и AUC, что выше в 3 и 2 раза соответственно у женщин.
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетика тельмизартана не имеет различий у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте до 65 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции почек наблюдали удвоение концентрации в плазме крови. Однако низкие концентрации плазмы наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на диализе. У пациентов с почечной недостаточностью телмисартана в значительной степени связывается с белками плазмы крови, поэтому не может выводиться с помощью диализа. Период полувыведения не изменяется у пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетические исследования пациентов с нарушением функции печени продемонстрировали увеличение биодоступности почти до 100%. Период полувыведения не изменяется у пациентов с нарушением функции печени.
Гипертензия.
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.
Снижение заболеваемости сердечно-сосудистые болезни у пациентов с:
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. Разделы «Особенности применения», «Применение в период беременности или кормления грудью»). Обструктивными заболеваниями желчных протоков.
Тяжелые нарушения функции печени.
Детский возраст (до 18 лет).
Противопоказано одновременное применение телмисартана и алискиренвмисних продуктов пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ 2 ) (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакологические свойства») .
дигоксин
При одновременном применении телмисартана и дигоксина отмечались средние рост пиковых концентраций дигоксина в плазме (на 49%) и минимальные концентрации (на 20%). В начале приема, в случае коррекции дозы и прекращения приема телмисартана следует вести мониторинг уровня дигоксина для их поддержания в пределах терапевтического диапазона.
Как и с другими препаратами, которые подавляют ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, телмисартан может спровоцировать гиперкалиемии (см. Раздел «Особенности применения»). Риск может увеличиться в случае лечения в комбинации с другими средствами, которые также могут спровоцировать гиперкалиемию (заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Случаи гиперкалиемии зависят от связанных с ней факторов риска. Риск возрастает при приведенных выше терапевтических комбинаций. Особенно высок риск при комбинации с калийсберегающими диуретиками и в сочетании с заменителями соли, содержащими калий. Комбинация с ингибиторами АПФ или НПВП, например, менее рискованной при условии четкого соблюдения осторожности при применении.
Не рекомендуется одновременное применение
Калийсберегающие диуретики или калиевые добавки.
Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, пищевые добавки, содержащие калий или калийсодержащими заменители соли могут привести к значительному росту концентрации калия в сыворотке крови. Если одновременное применение показано через документально подтвержденную гипокалиемии, пациенты должны применять эти препараты с осторожностью и с частым контролем уровня калия в сыворотке крови.
Литий. Во время сопутствующего применения лития с ингибиторами АПФ и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартана, отмечались обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и токсичность. Если применение такой комбинации необходимо, рекомендуется тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови.
Одновременное применение требует осторожности.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
НПВП (например ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут снижать гипотензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у больных с дегидратацией или пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Таким образом, такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть адекватно гидратированные. Следует контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически спустя.
В одном исследовании одновременное применение телмисартана и рамиприла привело к повышению в 2,5 раза AUC 0 - 24 и C max для рамиприла и рамиприлата. Клиническое значение этого наблюдения неизвестно.
Диуретики (тиазиды или петлевые диуретики). Предварительное лечение высокими дозами таких диуретиков, как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к снижению уровня жидкости (дегидратации) и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения тельмизартаном.
Следует принять во внимание при одновременном применении.
Другие антигипертензивные средства. Способность тельмизартана снижать артериальное давление может быть увеличена путем совместного применения других антигипертензивных средств.
Клинические данные показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) с помощью комбинированного использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном связана с более высокой частотой таких побочных эффектов, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение почечной функции ( в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с применением одного РААС-действующего агента (см разделы «Особенности применения», «Противопоказания» и «Фармакологические»).
Учитывая фармакологические свойства баклофена и амифостин можно ожидать, что эти лекарственные средства могут усилить гипотензивное действие всех антигипертензивных средств, включая телмисартана. Кроме того, ортостатическая гипотензия может ухудшиться вследствие употребления алкоголя, применение барбитуратов, наркотиков и антидепрессантов.
Кортикостероиды (системное применение)
Снижение антигипертензивного эффекта.
Беременность. Во время беременности нельзя начинать лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II. Если продолжение терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II нельзя считать крайне необходимым для пациентки, которая планирует беременность, она должна перейти на альтернативную антигипертензивную терапию, имеет установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При установлении беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II необходимо немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение (см. Разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Нарушение функции печени
Тельмизартан не следует назначать пациентам с холестазом, обструктивными нарушениями желчного пузыря или тяжелым нарушением функции печени, поскольку телмисартана главным образом выводится с желчью. У таких пациентов можно ожидать снижения печеночного клиренса тельмизартана. Тельмизартан можно применять с осторожностью только пациентам с легкой и умеренным нарушением функции печени.
Нирковосудинна гипертензия
Существует повышенный риск возникновения тяжелой гипотензии и почечной недостаточности, если пациенты с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии одной функционирующей почки применяют лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Нарушение функции почек и трансплантация почки
Рекомендовано проводить периодический контроль уровня калия и креатинина сыворотки крови при применении телмисартана у пациентов с нарушением функции почек. Нет опыта назначения тельмизартана пациентам после недавней трансплантации почки.
внутрисосудистая гиповолемия
Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первой дозы телмисартана, может возникнуть у пациентов с уменьшенным объемом жидкости и / или натрия, возникшие после активной терапии диуретиками, ограничение соли в диете, диареи или рвоты. Такие состояния следует устранить до применения телмисартана. Перед применением тельмизартана следует нормализовать объем внутрисосудистой жидкости и / или уровень натрия.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)
Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-у чувствительных лиц, особенно в случае комбинирования лекарственных средств, влияющих на эту систему, наблюдались случаи возникновения гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и изменения в функционировании почек (в том числе острая почечная недостаточность). Двойная блокада ренин-ангиотензин-(например, при добавлении ингибиторов АПФ к антагонистам рецепторов ангиотензина II) не рекомендуется пациентам, у которых уже контролируется артериальное давление, ее следует ограничить отдельно определенными случаями с тщательным контролем функции почек (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »и« Фармакологические »).
Если двойная блокада считается абсолютно необходимым, она должна проходить только под наблюдением специалиста и при условии постоянного тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления.
Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны использоваться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Другие состояния со стимуляцией ренин-ангиотензин-
У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-(например пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение лекарственными средствами, влияющими на эту систему, такими как телмисартана было связано с возникновением острой гипотензии, гиперазотемии, олигурии или острой почечной недостаточности, которая случалась редко (см. раздел «Побочные реакции»).
Первичный альдостеронизм
Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не отвечают на антигипертензивные лекарственные средства, которые подавляют ренин-ангиотензиновую систему. Таким образом, применение телмисартана не рекомендуется.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и при применении других вазодилататоров, следует с осторожностью назначать пациентам со стенозом аортального или митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Диабетические пациенты, которые лечатся инсулином или гипогликемическими лекарственными средствами.
Во время лечения тельмизартаном у таких пациентов может развиться гипогликемия. У таких пациентов следует контролировать уровень глюкозы в крови, а также это следует учитывать при коррекции дозы инсулина или противодиабетических лекарственных средств.
У больных сахарным диабетом, кардиоваскулярными рисками (пациенты, больные сахарным диабетом, с сопутствующими заболеваниями коронарных артерий) риск развития инфаркта миокарда с летальным исходом и внезапного кардиоваскулярного летальному исходу может быть выше при лечении антигипертензивными препаратами, такими как антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ. У больных сахарным диабетом, течение сопутствующих заболеваний коронарных артерий может быть бессимптомным и поэтому они могут быть недиагностированными. Пациентов, больных сахарным диабетом, следует тщательно обследовать, например, стрессовым тестированием, чтобы выявить и лечить сопутствующие заболевания коронарных артерий до того, как назначить препарат.
гиперкалиемия
Применение лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может привести к гиперкалиемии.
У пациентов пожилого возраста, с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, у пациентов, которые одновременно получают другие лекарственные средства, которые могут увеличить уровень калия и / или пациентов с интеркуррентными заболеваниями гиперкалиемия может быть летальным.
Перед решением вопроса о одновременного применения лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, следует оценить соотношение пользы и риска.
Главные факторы риска при гиперкалиемии:
Рекомендовано проводить тщательный контроль уровня калия у пациентов, относящихся к группам риска.
этнические различия
Ингибиторы АПФ, телмисартан и другие антагонисты рецептора ангиотензина II, менее эффективны при снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, вероятно из-за того, что больные с артериальной гипертензией негроидной расы более часто имеют низкий уровень ренина.
Другое
При применении любого антигипертензивного препарата чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемической сердечно-сосудистой болезнью может привести к инфаркту миокарда или инсульта.
Беременность.
Нет соответствующих данных о применении тельмизартана беременным женщинам.
Эпидемиологическое обоснование риска тератогенности результате применения ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности не было убедительным, однако нельзя исключать небольшого повышения риска. Хотя нет контролируемых эпидемиологических данных о риске тератогенности при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, подобные риски могут существовать для этого класса лекарственных средств.
Не следует начинать терапию антагонистами рецептора ангиотензина II во время беременности. Если продолжение терапии антагонистами ангиотензина II считается необходимым, а пациентка планирует беременность, то рекомендуется заменить лечение на антигипертензивную терапию с установленным профилем безопасности при беременности. Если установлено беременность, лечение антагонистами рецептора ангиотензина II следует немедленно прекратить и начать соответствующую альтернативную терапию.
Как известно, применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в течение II и III триместров беременности вызывает фетотоксичность у людей (нарушение функции почек, олигогидрамниоз, задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия). Если применение антагонистов рецепторов ангиотензина II начали со второго триместра беременности, рекомедуется провести ультразвуковое обследование функции почек и костей черепа плода. Состояние новорожденных, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, необходимо тщательно контролировать на наличие артериальной гипотензии (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Кормления грудью.
Тельмизартан не рекомендуется в период кормления грудью, поскольку не известно, выделяется он в грудное молоко у людей. Предпочтение отдается альтернативном лечению с лучше изученным профилем безопасности, особенно при кормлении грудью новорожденного или недоношенного ребенка.
При управлении автомобилем и другими механизмами необходимо учитывать возможность возникновения головокружения или гиперсомнии при антигипертензивной терапии, в т.ч. ТЕЛСАРТАНом.
Таблетки тельмизартана рекомендуется применять перорально один раз в сутки с жидкостью, независимо от приема пищи.
Тельмизартан следует хранить в закрытом блистере через гигроскопические свойства таблеток.
Таблетки вынимать из блистера непосредственно перед приемом.
Лечение эссенциальной артериальной гипертензии
Обычная эффективная доза - 40 мг один раз в сутки. Некоторые пациенты могут иметь терапевтический эффект от дозы 20 мг в сутки. Если не удается достичь целевого артериального давления дозу тельмизартана можно повысить до максимальной - 80 мг в сутки.
Альтернативно возможно применение телмисартана в комбинации с тиазидными диуретиками гидрохлоротиазид, который обладает способностью дополнительно снижать артериальное давление вместе с тельмизартаном. При решении вопроса об увеличении дозы следует иметь в виду, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в период от 4 до 8 недель после начала терапии.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в сутки. Неизвестно, может ли доза тельмизартана ниже 80 мг быть эффективной для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости.
В начале терапии тельмизартаном для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости рекомендуется тщательный мониторинг артериального давления, а также может потребоваться соответствующая коррекция дозы препаратов для снижения артериального давления.
особые популяции
Нарушение функции почек
Пациенты с легкой и умеренным нарушением функции почек не требуют коррекции дозы. Опыт по пациентов с тяжелым нарушением функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Для этой категории пациентов рекомендуется ниже начальная доза тельмизартана 20 мг (см. Раздел «Особенности применения»).
Тельмизартан противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени не следует превышать дозу 40 мг 1 раз в сутки (см. Раздел «Особенности применения»).
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Безопасность и эффективность препарата ТЕЛСАРТАН у детей (в возрасте до 18 лет) не исследовались.
Информация о передозировке препаратом у людей ограничено.
Симптомы. Наиболее заметными явлениями при передозировке тельмизартаном были гипотензия и тахикардия также сообщалось о брадикардии, головокружение, повышение уровня креатинина в сыворотке крови и острую почечную недостаточность.
Лечение. Тельмизартан не выводится из организма при гемодиализе. Пациенты следует тщательно наблюдать и назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Лечение зависит от времени, прошедшего после принятия чрезмерной дозы, и тяжести симптомов. Предложенные меры включают вызывание рвоты и / или промывание желудка. Активированный уголь может быть полезным при лечении передозировки. Следует часто проверять уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. Если у пациента возникла гипотензия, ему следует принять положение лежа, а также нужно быстро начать мероприятия по восстановлению баланса жидкости и электролитов.
Побочные реакции распределены по частоте таким образом: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); редкие (≥1 / 1000 до <1/100); жидкие (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).
В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке зменшенння серьезности.
Инфекции и инвазии:
нечасто инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит, инфекции мочевых путей, включая цистит
жидкие: сепсис, включая летальный исход.
Со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто анемия
жидкие тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны иммунной системы:
жидкие: гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Метаболизм и расстройства питания:
нечасто гиперкалиемия;
жидкие: гипогликемия (у больных диабетом).
Психические расстройства:
нечасто депрессия, бессонница
жидкие: озабоченность.
Со стороны нервной системы:
нечасто обмороки.
Со стороны органов зрения:
жидкие: нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:
нечасто вертиго.
Кардиальные нарушения:
нечасто брадикардия
жидкие: тахикардия.
Сосудистые расстройства:
редкие: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто одышка.
Желудочно-кишечные расстройства:
редкие: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота
жидкие: дискомфорт в области желудка, сухость во рту.
Расстройства пищеварительной системы:
жидкие: нарушение функции печени / печеночные расстройства.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто усиленное потоотделение, зуд, сыпь,
жидкие: эритема, ангионевротический отек (включая летальные исходы), крапивница, медикаментозный дерматит, токсический дерматит, экзема.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:
нечасто миалгия, боль в спине (например ишиас), судороги мышц;
жидкие: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилии (симптомы, подобные тендинита).
Со стороны почек и мочевыделительной системы:
редкие: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие нарушения:
нечасто боль в груди, астения (слабость)
жидкие: симптомы, подобные гриппу.
Лабораторные данные:
редкие: повышение креатинина в крови
жидкие: повышение мочевой кислоты в крови, повышение печеночных ферментов, повышение уровня КФК (КФК) в крови, снижение гемоглобина.
Описание отдельных побочных реакций
сепсис
В клинических исследованиях повышенную частоту случаев сепсиса наблюдали при применении телмисартана по сравнению с плацебо. Это явление может быть случайным или связанным с неизвестным на сегодня механизмом.
гипотензия
Об этом побочной реакции сообщали как о частой у пациентов с контролируемым АД, которых лечили тельмизартаном для уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости в дополнение к стандартной терапии.
Нарушение функции печени / расстройства печени
Большинство случаев нарушения функции печени / расстройств печени наблюдали в постмаркетинговый период у пациентов-японцев. Японские пациенты чаще других имели такие побочные реакции.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд (производственный участок - II).
Участок № 42, 45, 46, с. Бачупали, Кутбулапур Мандал, округ Ранга Редди, Андра Прадеш, 500090, Индия.
Людям с нарушением зрения 