действующее вещество: torasemide;
1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг торасемида в пересчете на 100% вещество;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Таблетки.
Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.
Код АТС С0ЗС А04.
Эссенциальная гипертензия. Лечение и профилактика рецидивов отеков и / или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу, других препаратов сульфонилмочевины и к вспомогательным веществам. Почечная недостаточность с анурией. Печеночная кома или прекома. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Значительное нарушение мочеиспускания, например, вследствие гипертрофии предстательной железы.
Взрослые.
Принимать внутрь 1 раз в сутки утром после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу и продолжительность курса лечения устанавливать индивидуально с учетом показаний, эффективности и переносимости терапии.
При эссенциальной гипертензии. Обычно доза составляет 2,5 мг Торсида ® . . Если после 12-недельной терапии препаратом в дозе 2,5 мг в сутки нормализация артериального давления не достигается, дозу можно увеличить до 5 мг. Дальнейшее повышение дозы нецелесообразно, поскольку это не приведет к дальнейшему снижению артериального давления.
При отеках или выпотах: начальная доза составляет 5 мг Торсида ® в сутки. Обычно эта доза считается поддерживающей. Если суточная доза 5 мг недостаточна, то применяют 10 мг торасемида в сутки. Дозу можно повысить в зависимости от тяжести заболевания, до 20 мг в сутки.
При печеночной недостаточности. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не требуется. Адекватные исследования по сравнения лечения больных пожилого возраста и молодых больных отсутствуют.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия) усиление метаболического алкалоза. При значительных потерях жидкости и электролитов, вследствие сильного мочеиспускания могут наблюдаться артериальная гипотензия, спутанность сознания, тромбозы, кардиальные и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги мышц.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, анорексия, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, повышение некоторых ферментов печени (в частности гамма-глутамилтранспептидазы), панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с расстройствами мочеиспускания (например при гипертрофии предстательной железы) интенсивное мочеотделение может приводить к задержке мочи и чрезмерного растяжения мочевого пузыря; повышение креатинина и мочевины в крови.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня в крови мочевой кислоты, глюкозы, липидов (триглицеридов, холестерина).
Со стороны крови: уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, экзантема, фоточувствительность, кожные реакции.
Другие: общая слабость, сухость во рту, парестезии, нарушения зрения, шум в ушах, снижение слуха, потеря слуха.
При передозировке может наблюдаться усиление диуреза с опасностью потери жидкости и электролитов, сонливость, спутанность сознания, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность и расстройства пищеварительного тракта.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозы и отмене лекарственного средства и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (надо проводить контроль!). Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии: замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: сидячее положение больного и, в случае необходимости, назначение симптоматической терапии.
Анафилактический шок (неотложные мероприятия). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводить катетеризацию вены; больного положить в горизонтальное положение, обеспечить свободное поступление воздуха, назначить кислород. В случае необходимости применять введение эпинефрина, растворов, замещающих объем жидкости, глюкокортикоидов.
Беременность. Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод у человека отсутствуют. В экспериментах на животных было показано репродуктивная токсичность торасемида. Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышеизложенным торасемид можно применять в период беременности только по жизненным показаниям и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и вызывать токсическое воздействие на внутриутробное развитие плода. Если торасемид применять для лечения беременных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, то необходимо проводить тщательный мониторинг электролитов и гематокрита, а также наблюдать за развитием плода.
Период кормления грудью. Применение противопоказано. Если необходимо применять торасемид, то кормление грудью следует прекратить.
Препарат не применять детям в связи с отсутствием данных.
При длительной терапии Торсидом ® необходим регулярный контроль электролитного баланса (в частности калия сыворотки крови), уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в сыворотке крови, картины крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты).
Необходимо учитывать, что повышение уровня глюкозы в крови больного может быть связано с возможным латентным или манифестным сахарным диабетом, поэтому таким больным следует проводить тщательный контроль сахара крови. Особенно в начале лечения больных пожилого возраста необходимо обращать внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови.
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при следующих заболеваниях и состояниях: подагра; аритмии, например, при синоатриальной блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней; патологических изменениях кислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с использованием препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности нарушение функции почек, вызванного нефротоксичными веществами.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать больным с наследственным дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или с нарушением метаболизма глюкозы / галактозы.
Даже при надлежащем применении торасемид может повлиять на реакцию больного такой степени, что это повлечет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами или выполнять работу без подстраховки. Это во многом касается таких случаев как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии, а также при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому во время применения препарата нужно быть очень осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Торсид ® усиливает действие других лекарственных антигипертензивных средств, в частности ингибиторов АПФ, поэтому соответствующая комбинированная терапия может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
При одновременном применении с Торсидом ® препаратов наперстянки дефицит калия, обусловленный торасемидом, может привести к расширению диапазона побочных действий обоих препаратов.
Торсид ® ослабляет действие противодиабетических средств. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства ослабляют диуретическое и гипотензивное действие Торсида ® . При терапии салицилатами в высоких дозах Торсид ® может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему. Торсид ® , особенно в больших дозах, может усиливать ото- и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков и производных платины, а также может усиливать нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торсид ® усиливает действие теофиллина и курареподобных миорелаксантов. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усилить возможные потери калия, обусловленные Торсидом ® . При одновременном применении Торсида ® и препаратов лития может повышаться концентрация лития в крови и тем самым усиливаться действие лития и его побочных эффектов. Торсид ® ослабляет сосудосуживающим действием катехоламинов. При одновременном применении с холестирамином всасывание торасемида может снижаться и тем самым может ослабляться его действие.
Фармакодинамика.
Основной механизм диуретического действия обусловлен обратным связыванием с котранспортером Na + / 2Cl - / K + в апикальной части петли Генле, в результате чего снижается или полностью подавляется почечная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. В диапазоне доз 5-100 мг увеличение диуреза пропорционально логарифму дозы. Увеличение диуреза возникает и в тех случаях, когда другие мочегонные препараты (например, тиазиды) уже не проявляют достаточного эффекта, например, при ограниченной функции почек.
Устраняет отеки, оказывает гипотензивное действие, обусловленное уменьшением периферического сопротивления сосудов за счет снижения содержания свободного кальция в клетках мышечного слоя артерий и нормализации нарушенного электролитного баланса. В результате снижается контрактильнисть и реакция сосудов на собственные прессорные вещества организма, в частности катехоламины. Улучшает условия работы сердца за счет снижения пред- и постнагрузки. После приема внутрь максимальная диуретическое действие продолжается 1-3 часа, а диуретический эффект сохраняется в течение почти 12:00. Гипотензивное действие торасемида развивается постепенно в течение первой недели и достигает максимума не позднее 12 недель.
Фармакокинетика.
После приема быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Связывание торасемида с белками плазмы составляет 99%, метаболитов М 1 , М 3 и М 5 - 86%, 95% и 97% соответственно. Биодоступность составляет около 80% с незначительными индивидуальными вариациями и не зависит от приема пищи. Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием метаболитов (М 1 , М 3 и М 5 ) . Основной метаболит М 5 диуретического эффекта не оказывает, действующие метаболиты М 1 и М 3 вместе обусловливают около 10% фармакодинамического действия. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Около 83% принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизмененном виде (24%) и в виде метаболитов (М 1 - 12%, М 3 - 3%, М 5 - 41%). Общий клиренс составляет 40 мл / мин, ренальный клиренс - около 10 мл / мин. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М 3 и М 5 увеличивается. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, на продолжительность действия степень тяжести почечной недостаточности не влияет. У больных с нарушением функции печени или сердечной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М 5 незначительно удлиняются, кумуляции торасемида и его метаболитов не наблюдается.
таблетки с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки по 5 мг. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.
Таблетки по 10 мг. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3, или 9 блистеров в пачке.
По рецепту.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Людям с нарушением зрения 