действующее вещество: папаверина гидрохлорид
1 суппозиторий содержит папаверина гидрохлорида 20 мг
вспомогательные вещества : твердый жир.
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета, торпедообразное. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Код АТХ А0ЗА D01.
Фармакодинамика. Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Подавляет синтез фосфодиэстеразы, что приводит к накоплению в клетке циклического 3,5-АМФ и снижение содержания Са. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов.
В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы, замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастических колитах, почечной колике) периферических сосудов (при эндартериит) сосудов головного мозга сердца (при стенокардии в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, артериальная гипотензия, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов МАО, пожилой возраст (риск возникновения гипертермии).
Препарат снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. Спазмолитическое действие папаверина усиливают дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп. При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.
Возможно снижение спазмолитического активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако папаверина гидрохлорид следует применять вместе с морфином гидрохлорид для уменьшения спазмогенную действия последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.
Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.
При комбинированном применении препаратов резерпина с папаверином гидрохлоридом антигипертензивное действие усиливается. При сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Папаверина гидрохлорид потенцией действие алкоголя.
У пациентов, которые курят, метаболизм папаверина ускоренный, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты уменьшаются. Фармацевтически совместим с дибазолом.
Спазмолитическое действие препарата усиливается при одновременном применении с барбитуратами. При применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Препарат назначать с осторожностью и в малых дозах ослабленным больным, при состояниях после черепно-мозговых травм, при хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, при наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
В период применения следует исключить употребление алкоголя. Вазодилатирующих действие снижается при курении.
Безопасность применения не установлена.
Следует применять с осторожностью в случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.
Суппозиторий вводить глубоко в задний проход после очистительной клизмы или произвольного опорожнения кишечника.
Взрослым и детям старше 14 лет применять по 1 свече 2-3 раза в сутки.
детям:
в возрасте 2 лет - по 1 свече 1 раз в сутки
3-4 лет - по 1 свече 1-2 раза в сутки;
5-6 лет - по 1 свече 2 раза в сутки;
7-9 лет - по 1 свече 2-3 раза в сутки;
10-14 лет - по 1 суппозиторию 3 раза в сутки.
Применять детям от 2 лет.
Симптомы: диплопия, слабость, сонливость, артериальная гипотензия, сухость во рту, нарушение функций пищеварительного тракта, нарушения зрения, покраснение кожи верхней части туловища, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, гипервентиляция, нистагм, атаксия; аритмия или полная блокада; папаверина гидрохлорид в очень высоких дозах проявляет умеренное седативное действие.
Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, гиперемия кожи, крапивница, зуд, высыпания на коже, реакции в месте введения.
Со стороны кроветворной системы : эозинофилия.
Кардиальные нарушения: блокада, аритмия, фибрилляции желудочков, желудочковая экстрасистолия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия.
Неврологические расстройства: сонливость, слабость, головная боль, головокружение, апноэ.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, диарея, запор, анорексия, сухость во рту.
Другие: повышенная потливость.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 блистера по 5 суппозиториев в картонной коробке.
Без рецепта.
АО «НИЖФАРМ».
Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ул. САЛГАНСКИЙ, 7.
Людям с нарушением зрения 