Інструкція до препарату Антраль таблетки 0,1г №30

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка содержит гранулят ^® в пересчете на сухое вещество 100 мг (0,1 г) или 200 мг (0,2 г)

вспомогательные вещества: магния карбонат, крахмал картофельный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полисорбат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, Opadry II 85 G18490 white, Opadry II 85 G25557 red.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Фармак».

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакологическая группа

Гепатопротекторные препараты. Код АТС А05В А.

Антраль ^® относится к группе гепатопротекторных препаратов. Эффективен в лечении острых и хронических гепатитов различного генеза, циррозов печени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспепсические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, γ-глобулинов, холестерина в крови, протромбиновый индекс, активность трансаминаз (АЛТ и АСТ) и щелочной фосфатазы. Антралю ^® присущи пролонгированное противовоспалительное, обезболивающее действие. По результатам доклинических исследований установлено, что Антраль ^® в условиях острого, подострого и хронического повреждений печени различными ксенобиотиками и их комбинациями способствует ослаблению последствий воздействий гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, обусловливает стабилизацию структуры печени и мембран гепатоцитов. Как относительно безвредным фармакологическим средством, Антраль ^® не затрагивает функций органов и систем организма, у него отсутствуют кумулятивные свойства, иммунотоксическое, местнораздражающее, аллергенное, ульцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное действие.

Максимальное накопление препарата в крови отмечается через 3-4 часа, период полувыведения - 4-5 часов. Выводится с мочой и калом.

Показания

Антраль ^® показан взрослым и детям для лечения: острых и хронических гепатитов различного генеза (вирусных, алкогольных, медикаментозных, токсических) жировой дистрофии и циррозов печени воспалительных заболеваний желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы; постхолецистэктомический синдром (после удаления желчного пузыря). Для профилактики заболеваний печени вследствие негативного воздействия токсинов различной этиологии: алиментарные токсины, лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нарушение выделительной функции почек.

Особые предостережения

Рекомендуется принимать Антраль ^® через 20-30 минут после еды, с достаточным количеством воды или молока.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных о влиянии нет, однако водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития головокружения.

Дети

Препарат не применяют детям в возрасте до 4 лет.

Способ применения и дозы

Антраль ^® назначают внутрь после еды 3 раза в день:

• взрослым и детям старше 10 лет - по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения - по 400 мг на прием, затем в течение 2-3 недель - по 200 мг на прием;
• детям 4-10 лет (в т.ч. при циррозе печени) - по 100 мг на прием.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести болезни. Средний курс лечения составляет 3-4 недели. Курс лечения следует повторить через 3-4 недели.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение и усиление побочных реакций.

При случайном употреблении больших доз препарата следует промыть желудок и (в случае необходимости) провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится больными. В редких случаях при применении Антраль ^® возможные слабость, головокружение, диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, проходящие после отмены препарата.

Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, покраснение и зуд кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антраль ^® совместим с антибактериальными, детоксицирующие, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет его включить в комплексы лечебной терапии. При одновременном применении у пациентов с циррозом печени Антраль ^® не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение (до 50-70%) ранее применяемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.