Інструкція до препарату Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця розчин для ін'єкцій 1мл №10 (5х2)

действующее вещество: adenosintriphosphate sodium, аденозин-5’-трифосфорной кислоты динатриевая соль трехводная;

1 мл раствора для инъекций содержит АТФ динатриевой соли (аденозина трифосфата динатриевой соли) в пересчете на 100 % безводное вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид (2 М раствор), вода для инъекций.

 

Раствор для инъекций.

 

Кардиологические препараты. Аденозин.

Код АТС C01E B10.

 

В составе комплексной терапии мышечной дистрофии и атрофии; для купирования пароксизмов наджелудочковой тахикардии; при спазмах периферических сосудов (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит).

При центральных, периферических и смешанных формах наследственной пигментной дегенерации сетчатки.

 

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, декомпенсированная стадия сердечной недостаточности, кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, геморрагический инсульт; воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких (например, бронхиальная астма); беременность, период кормления грудью, детский возраст. Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах.

 

Натрия аденозинтрифосфат-Дарница вводят внутримышечно или внутривенно.

Для лечения мышечных дистрофий, нарушений периферического кровообращения в первые 2-3 дня назначают по 1 мл внутримышечно 1 раз в день, в последующие дни – по 1 мл 2 раза в день или сразу 2 мл 1 раз в день. Курс лечения – 30-40 дней. При необходимости курс повторяют через 1-2 месяца.

При наследственной пигментной дегенерации сетчатки вводят по 5 мл внутримышечно    2 раза в день, с интервалом 6-8 часов, ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курсы могут быть повторены с интервалом 8-12 месяцев.

Для купирования наджелудочковых тахиаритмий вводят внутривенно 1-2 мл в течение   5-10 секунд (эффект наблюдается через 20-40 секунд). При необходимости повторно вводят ту же дозу через 2-3 минуты.

 

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущение сжатия в голове, фобии.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, металлический привкус во рту, усиление моторики желудочно-кишечного тракта (при внутривенном введении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, ощущение дискомфорта в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, артериальная гипотензия, аритмия, нарушение AV-проводимости (атриовентрикулярная блокада), асистолия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в руках, спине, шее.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица, зуд, сыпь на коже.

Нарушения в месте введения: ощущение покалывания.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок.

Общие расстройства: повышенное потоотделение, гипертермия, ощущение жара.

 

Симптомы: головокружение, артериальная гипотензия, кратковременная потеря сознания, аритмия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия. Также возможно развитие аллергических реакций.

Лечение. Введение препарата немедленно прекращают и назначают кардиотонические средства. Терапия симптоматическая. Конкурентными антагонистами аденозина являются ксантины (эуфиллин, теофиллин).

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

 

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому препарат противопоказан этой возрастной категории.

 

Особые меры безопасности.

Внутривенное введение препарата, как правило, необходимо проводить в условиях стационара, под медицинским наблюдением, при контроле функции сердца, медленно, после чего желательно измерить артериальное давление.

 

Особенности применения.

Осторожно применять при выраженной брадикардии, синдроме слабости синусового узла, АV-блокаде І степени, склонности к артериальной гипотензии.

Препарат нельзя вводить в больших дозах одновременно с сердечными гликозидами.

 

 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

 

При совместном применении с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющих эффект.

Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин и теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.

Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

 

Фармакодинамика.

Аденозинтрифосфат (АТФ) является естественным макроэргическим соединением. Синтезируется практически во всех тканях организма путем окислительного фосфорилирования и в процессе расщепления углеводов. Больше всего синтезируется в мышечной ткани, где энергия, заключенная в молекулах АТФ, используется при мышечном сокращении. Энергия, высвободившаяся при распаде АТФ, используется в процессах синтеза, в частности белка, мочевины.

В нервной системе молекулы АТФ выполняют роль нейромедиатора, передают сигнал в пуринергических синапсах. В то же время АТФ сопровождает ацетилхолиновую и норадренергическую медиацию.

При системном введении Натрия аденозинтрифосфат-Дарница проявляет метаболическое, антиаритмическое действие, улучшает мозговое и коронарное кровообращение. Антиаритмическое действие связано с подавлением автоматизма синусного узла и проведением импульсов по волокнам Пуркинье.

Частично блокирует кальциевые каналы и облегчает трансмембранное перемещение ионов калия.

Фармакокинетика.

Отследить кинетику парентерально введенного препарата АТФ не представляется возможным из-за высокого напряжения разнообразных реакций, происходящих с участием собственного АТФ. Вместе с тем известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается на месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.

 

Основные физико-химические свойства: 

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 

Препарат нельзя вводить одновременно с карбамазепином, дипиридамолом, ксантинами, антиаритмическими средствами.

 

 2 года.

 

 Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

 

По рецепту.

 

 ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».