Інструкція до препарату БІОСЕЛАК КАПС.ВАГ.№10

Общая характеристика

лиофилизат штамма Lactobacillus rhamnosus 573;

основные свойства лекарственной формы: твердые желатиновые капсулы белого цвета, наполненные однородной порошком бежево-кремового цвета.

Качественный и количественный состав

1 капсула содержит

действующее вещество: Lactobacillus rhamnosus 573 палочки - около 10 ¹⁰ (не менее 10 ⁸ КОЕ),

Вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, манит (Е 421), титана диоксид (Е 171), желатин.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные твердые.

Код анатомически-терапевтически-химической классификации

АТС G02C X02. Лекарственные средства для применения в гинекологии.

Иммунологические и биологические свойства

Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивают защиту от развития патогенных микроорганизмов.

При местном или системного лечения вагинальных инфекций антибиотиками и сульфаниламидами, гормональной терапии, неправильной гигиене нарушается естественная вагинальная микрофлора, повышается риск рецидива заболевания. Терапевтический эффект Биоселака обеспечивается путем введения активных штаммов молочнокислых бактерий Lactobacillus rhamnosus 573, лиофилизированных на молочно-сахарном носители, непосредственно во влагалище и проявляется в быстром снижении рН влагалища до 4,0 - 4,7, в активном подавлении роста и размножения болезнетворных бактерий, восстановлении собственной вагинальной микрофлоры и физиологического равновесия влагалища.

Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 до ко-тримоксазола и метронидазол, поэтому Биоселак можно использовать при терапии препаратами, содержащими данные вещества.

Показания

Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной бактериальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:

• профилактика и лечение специфических и неспецифических вагинальных инфекций;
• в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии
• профилактика вульвовагинального кандидоза
• профилактика дисбиоза влагалища различной этиологии;
• после антимикробной и гормональной терапии,
• перед проведением местных гинекологических вмешательств
• как профилактическое средство при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной личной гигиене;
• при возникновении выделений из влагалища.

Способ применения и дозы

Для местного применения (для вагинального применения).

Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.

Биоселак используют по 1 - 2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7-10 дней.

При необходимости лечение повторить.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится.

В редких случаях (менее чем у 1 пациента с 10000) могут наблюдаться местные реакции: зуд, жжение, увеличение секреции влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Особенности применения

В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с особой осторожностью.

Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидное или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата за счет подавления роста Lactobacillus rhamnosus .

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности и лактации возможно по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ºC (в холодильнике).

Срок годности

2 года.

При температуре хранения не выше 25 ºC срок годности составляет не более 4 недель.

Не применять после истечения срока годности.

Упаковка

10 капсул вагинальных в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

10 капсул вагинальных во флаконе; 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.