Інструкція до препарату БРОНХИПРЕТ® сироп по 50 мл у флак.

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 10 г (що відповідає 8,92 мл) сиропу містять

допоміжні речовини: етанол 7 % (об/об), мальтит рідкий, калію сорбат, кислоти лимонної моногідрат, гідроксипропіл бетадекс, вода очищена.

1 мл сиропу містить 0,07 мл етанолу (7 %).

Лікарська форма

Сироп.

Прозора рідина, світло-коричневого кольору з солодким смаком та ароматним запахом.

У процесі зберігання можливе помутніння та випадання осаду.

Назва і місцезнаходження виробника

Біонорика CE, Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Bionorica SE, Kerschenstеіnerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Фармакотерапевтична група

Комбіновані засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05Х.

Рослинні компоненти, що входять до складу препарату мають, секретолітичні, спазмолітичні та частково протимікробні властивості.

Ефірні олії та флавоноїди трави чебрецю чинять бронхоспазмолітичну і секретолітичну дію. Сапоніни з листків плюща також спричиняють секретолітичний ефект. Крім того, препарати з листків плюща виявляють спазмолітичну дію на гладеньку мускулатуру і значно зменшують бронхоконстрикцію. Також був підтверджений антибактеріальний ефект препарату, зумовлений тимоловим компонентом ефірної олії з трави чебрецю.

Сапоніни плюща мають досить низький показник резорбції. Тимоловий компонент ефірної олії трави чебрецю виділяється переважно легенями. Флавоноїди (наприклад, апігенін, лютеолін) трави чебрецю розщеплюються кишковою флорою та добре всмоктуються в кров і виділяються або у незміненому вигляді, або у вигляді метаболітів, головним чином нирками.

Показання для застосування

Лікування, у тому числі у складі комплексного лікування, запальних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів, зокрема гострого та хронічного бронхіту, що супроводжуються утворенням мокротиння та кашлем.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, а також до інших лікарських рослин родини губоцвітих або аралієвих, до пилку берези, полину та селери. Сироп Бронхипрет не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю фруктози.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Якщо симптоми зберігаються більше 1 тижня або погіршуються під час застосування, якщо виникає утруднення дихання, гарячка, виділення гнійного або кров’янистого мокротиння, хворому слід звернутися до лікаря.

Через вміст етанолу 7 % (об/об) не слід приймати препарат пацієнтам після успішного антиалкогольного лікування або тим, хто страждає на алкоголізм. Також це слід приймати до уваги у випадку застосування препарату Бронхипрет® сироп дітям у дозах, що перевищують рекомендовані та пацієнтам з груп ризику, а саме – із захворюваннями печінки, головного мозку або з епілепсією. Не рекомендується одночасне застосування з протикашльовими препаратами, наприклад, кодеїн або декстрометорфан. З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом або виразкою шлунку.

Примітка для хворих на діабет. Разова доза сиропу для дорослих містить у середньому 0,18 хлібних одиниць (ХО).

Застосування у період вагітності або годування груддю

У зв’язку з недостатністю даних щодо безпеки застосування препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Відомостей про безпосередній вплив препарату у рекомендованих дозах на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами немає, але пацієнтам слід враховувати, що препарат містить етанол.

Діти

Не слід застосовувати дітям віком молодше 1 року.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймати за допомогою мірного ковпачка 3 рази на день у дозах наведених у таблиці відповідно до віку:

Нерозведений сироп рекомендується запивати невеликою кількістю рідини (водою, соком або чаєм), для дітей віком до 6 років разову дозу сиропу треба розвести в 1 столовій ложці рідини. Під час зберігання можливе помутніння або випадання осаду: це не впливає на ефективність препарату. Перед вживанням сироп слід збовтувати.

Зазвичай курс лікування становить 7 днів, при необхідності тривалішого лікування або якщо симптоми захворювання тривають більше тижня, хворому слід звернутися до лікаря.

Передозування

Передозування може спровокувати шлункові розлади, нудоту, блювання, діарею та збудження. У випадку передозування слід звернутися до лікаря.

Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Нечасто виникають шлунково-кишкові розлади, включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею. У поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, включаючи утруднення дихання, шкірні висипи, купероз, свербіж, алергічний дерматит, кропив’янку, набряк обличчя, рота та/або глотки.

При перших ознаках алергічної реакції Бронхипрет® сироп не можна застосовувати знову.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася. Можливе застосування у комбінації з антибактеріальними лікарськими засобами.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Після відкриття флакона препарат можна застосовувати протягом 6 місяців.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Умови зберігання

Для захисту від впливу світла зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 50 мл або 100 мл у флаконі з мірним ковпачком, вміщеним у картонну коробку.

Категорія відпуску

Без рецепта.