Состав:
Действующие вещества: dequalinium chloride, cinchocaine hydrochloride;
1 таблетка содержит: деквалиния хлорида 0,25 мг, цинхокаина гидрохлорида (дибукаина гидрохлорида) 0,03 мг;
Другие составляющие: cорбитол (Е 420), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ароматизатор мятный, мяты перечное масло.
Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с штрихом с одной стороны и фаской с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях гортани. Код ATX R02A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия местного химиотерапевтического агента широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, через которые возникают смешанные инфекции полости рта и горла.
Накопление в организме дибукаина гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.
Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалиния хлорида, неизвестны.
Не влечет за собой образование кариеса.
Фармакокинетика.
Основной активный компонент абсорбируется в очень незначительном количестве.
Клинические свойства.
Показания.
Для местного лечения острых воспалительных заболеваний полости рта и горла: гингивита, язвенного и афтозного стоматита, тонзиллита, ларингита и фарингита.
Лекарственное средство Целиста Дуо также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.
Лекарственное средство Целиста® Дуо можно применять:
‒ в случаях смешанной инфекции полости рта и горла (по рекомендации врача);
– как вспомогательный препарат при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута – Венсана;
‒ в случае кандидоза полости рта и глотки.
Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к деквалинию хлорида, цинхокаину гидрохлориду (дибукаину гидрохлориду), другим четвертичным аммониевым соединениям (например бензалконию хлорида), или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, которые могут входить в состав зубной пасты.
Применение лекарственного средства не следует совмещать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Особенности применения.
Поскольку лекарственное средство не содержит сахара, оно пригодно для применения больным сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы.
Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Контролируемые исследования не проводились. Лекарственное средство можно применять в период беременности после консультации с лечащим врачом, если ожидаемый лечебный эффект преобладает возможный риск для плода.
Период кормления грудью. Не проводили клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко, поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования по влиянию лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако вероятность такого влияния очень мала.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям от 12 лет
Назначать по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.
Детям от 4 лет
Назначать по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза составляет 10–12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после того, как воспалительные симптомы исчезнут.
Таблетки следует медленно рассасывать не разжевывая. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней применения лекарственного средства симптомы не исчезли или ухудшились.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме не назначать детям до 4 лет.
Передозировка.
В общем, лекарственное средство хорошо переносится. В случае передозировки возможны тошнота, рвота, в редких случаях – язвы и некроз пищевода.
Лечение передозировки симптоматическое, при необходимости можно применить обволакивающие средства.
Не следует вызывать рвоту и промывать желудок.
Побочные реакции.
Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например сыпь, зуд, чувство жжения, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении возможно возникновение язвы и некроза. При возникновении каких-либо необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Срок годности. 1,5 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 4 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Людям із порушеннями зору 