состав действующее вещество: бикалутамид; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 150 мг бикалутамида; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат гипромеллоза; макрогол 300; повидон, натрия крахмала (тип А); титана диоксид (Е 171). Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением логотипа с одной стороны и силой действия с другой. Фармакологическая группа Антиандрогенные средства. Код АТХ L02B B03. Фармакологические свойства Фармакологические. механизм действия Бикалутамид - нестероидное антиандроген, что нет другого воздействия на эндокринную систему. Он связывается с немутованимы ( «дикого типа») или нормальными андрогенными рецепторами без активного экспрессию генов, таким образом подавляя активность андрогенов. В результате такого угнетения наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. При отмене препарата В значительной в определенной части пациентов может возникать синдром отмены антиандрогенных препаратов. Клиническая эффективность и безопасность В значительной 150 мг исследовали как терапию для пациентов с локализованными (Т1 Т2N0 или NХ, M0) или местно-распространенными (ТС-Т4, любые N, M0; Т1 Т2, N +, M0) опухолями предстательной железы без метастазов в ходе объединенного анализа трех плацебо-контролируемых двойных слепых исследований, в которых приняли участие 8113 пациентов. В значительной назначали как неотложную гормональную терапию или как адъювантной терапии при радикальной простатэктомии или радиотерапии (в основном внешняя дистанционная лучевая терапия). На момент медианы наблюдения 9,7 лет в 36,6% и 38,17% пациентов, принимавших В значительной или плацебо, соответственно, отмечено объективное прогрессирование заболевания. Снижение риска объективного прогрессирования заболевания зафиксировано у большинства пациентов в группах, однако оно было наиболее заметным у лиц, имеющих высокий риск прогрессирования болезни. Поэтому клиницисты могут решать, что оптимальной стратегией лечения пациентов с низким риском прогрессирования заболевания, в частности при адъювантной применении препарата после радикальной простатэктомии, может быть отсрочка гормональной терапии до появления признаков прогрессирования болезни. На момент медианы периода наблюдения 9,7 лет никакой разницы в общей выживаемости не отмечено, причем смертность составила 31,4% (относительный риск (ОР) = 1,01; 95% доверительный интервал (ДИ) = 0,94-1,09 ). Однако при проведении анализа результатов исследованных подгрупп некоторые тенденции были очевидны.
Людям із порушеннями зору 