Інструкція до препарату Лактулозид сироп фл. 200мл
- Виробник:
Склад і форма випуску
Склад
діюча речовина: лактулоза;
1 мл сиропу містить 670 мг лактулози.
Форма випуску
Сироп.
По 100 мл або по 200 мл препарату в банку зі скла.
По 1 банку разом з мірним стаканчиком в пачці з картону.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
У товстій кишці лактулоза розщеплюється кишковими бактеріями до низькомолекулярних органічних кислот. Ці кислоти знижують рН в просвіті товстої кишки та, через осмотичний ефект, збільшують обсяг кишкового вмісту. Це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. Запор коригується і відновлюється фізіологічний ритм травлення.
При портосистемного енцефалопатії або печінковій (пре) комі дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобактерій), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкислення вмісту кишечника, очищенням кишечника за рахунок зниження рН, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації бактеріями аміаку для синтезу бактеріальних білків. У контексті вищевикладеного необхідно відзначити, що нейропсихічні прояви портосистемной енцефалопатії не можна пояснити тільки гіперамоніємією. Однак описаний механізм зменшення рівня аміаку лактулозою може бути аналогічним і для інших нітросполук.
Лактулоза як пребиотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як зростання потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії і кишкова паличка, пригнічується. Це може призводити до більш сприятливого балансу кишкової флори.
Фармакокінетика
Лактулоза майже не абсорбується після перорального прийому і досягає кишечнику в незміненому вигляді. При застосуванні в дозі 40-75 мл лактулоза повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні високих доз частина може виділятись в незміненому вигляді.
Показання до застосування
- Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику.
- Стану, що потребують полегшення дефекації ( геморой, стан після операцій на товстому кишечнику і аноректальної зоні).
- Портосистемна печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової прекоми або коми.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої речовини.
- Шлунково-кишкова непрохідність.
- Перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту.
- Непереносимість галактози або фруктози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Спосіб застосування та дози
Лактулозу можна приймати всередину як розведеної, так і нерозведеної. Дозу потрібно підбирати, виходячи з клінічного ефекту.
Разову дозу лактулози слід проковтнути відразу (не утримувати в ротовій порожнині тривалий час).
Режим прийому препарату слід підбирати відповідно до потреб пацієнта.
Якщо пацієнту препарат призначений один раз на добу, дозу слід приймати в один і той же час доби, наприклад під час сніданку. Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 літра, відповідає 6-8 склянок) на добу.
Дозування при запорах або при станах, що вимагають полегшення дефекації
Лактулозу можна приймати у вигляді разової добової дози або розподілити її на два прийоми, при застосуванні Лактулози користуватися мірним стаканчиком.
Через кілька днів початкову дозу можна скоригувати до підтримуючої дози на підставі відповіді на лікування. Може знадобитися кілька днів терапії (2-3 дні) до прояву лікувального ефекту.
вік | Початкова доза на добу | Підтримуюча доза на добу |
Дорослі та діти старше 14 років | 15-45 мл | 15-30 мл |
Діти 7-14 років | 15 мл | 10-15 мл |
Діти 1-6 років | 5-10 мл | 5-10 мл |
Діти до 1 року | до 5 мл | до 5 мл |
Дозування при портосистемного печінкової енцелопатіі: печінкової прекомі або комі (тільки для дорослих):
Початкова доза - 30-45 мл 3-4 рази на добу.
Цю дозу можна коригувати до досягнення підтримуючої дози, яка дає можливість досягти м'якого стільця від 2 до 3 разів на добу.
Безпека і ефективність препарату для дітей (0-18 років) з портосистемной енцефалопатією не встановлені.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю
Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.
Передозування
Якщо дози надто високі, може виникнути біль у животі та діарея. Рекомендоване лікування включає припинення прийому препарату або зменшення дози, корекцію електролітного дисбалансу при надмірній втраті рідини, обумовленої діареєю або блюванням.
Побічні дії
Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який звичайно минає через кілька днів. При застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути біль у животі та діарея. У такому випадку дозу потрібно зменшити. При застосуванні високих терапевтичних доз протягом тривалого часу (звичайно тільки у хворих з портосистемной енцефалопатією) може спостерігатися електролітний дисбаланс унаслідок діареї.
З боку шлунково-кишкового тракту
Метеоризм, болі в животі, нудота і блювота. Діарея, якщо дози надто високі.
Відхилення лабораторних показників.
Електролітний дисбаланс унаслідок діареї.
діти
Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким же, як і у дорослих.
Особливі вказівки
Застосування в період вагітності та годування груддю
вагітність
У разі застосування під час вагітності не очікується будь-яких наслідків для плода, оскільки системний вплив лактулози на вагітну незначно.
Лактулозу можна застосовувати під час вагітності.
Період годування грудьми
У разі застосування під час годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого / немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку, яка годує грудьми незначно.
Лактулозу можна застосовувати під час годування груддю.
Діти
Проносні засоби слід застосовувати дітям тільки у виняткових випадках і під контролем лікаря.
Немає даних про застосування препарату у дітей при печінкової енцефалопатії.
Необхідно мати на увазі, що рефлекс випорожнення кишечника може бути порушений під час лікування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Лактулоза не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Дослідження взаємодії не проводилися.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.