Інструкція до препарату Омнісон таблетки №30

Склад:

1 таблетка, покрита плівковою оболонкою містить: основна речовина: мелатоніну SR – 5 mg (мг); допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, етилцелюлоза, магнію стеарат; оболонка таблетки: гіпромелоза, карбонат кальцію.

Властивості

Мелатонін – біологічно активна речовина, що синтезується в організмі шишкоподібним тілом (епіфізом). Основний ефект мелатоніну полягає у гальмуванні секреції гонадотропінів. У меншій мірі мелатонін гальмує секрецію інших гормонів аденогіпофіза – кортикотропіну, тиреотропіну, соматотропіну. Крім того, під впливом мелатоніну в середньому мозку та гіпоталамусі підвищується вміст ГАМК та серотоніну.

У поодиноких випадках організму не вистачає власного (ендогенного) мелатоніну. Така нестача порушує циркадні ритми, зокрема цикл «сон-неспання», це відбивається у тривалості та якості сну.

Застосування додаткового екзогенного мелатоніну:

• сприяє нормалізації добових ритмів, ритмічній зміні періодів сну та активності;
• сприяє підвищенню розумової та фізичної працездатності, зменшенню негативних проявів стресових реакцій;
• надає мембраностабілізуючу дію, тому нормалізує проникність судинної стінки, підвищує її резистентність, покращує мікроциркуляцію.

Рекомендації щодо застосування

«Омнісон» рекомендується як дієтична добавка до раціону як додаткове джерело мелатоніну:

• з метою нормалізації природних добових біоритмів, сну та скорочення періоду засипання;
• при станах, пов'язаних із розладами сну, нічними пробудженнями;
• при безсонні через стрес або після поїздок, пов'язаних зі зміною часових поясів;
• для підвищення розумової та фізичної працездатності, а також полегшення стресових реакцій та депресивних станів, що мають сезонний характер;
• з метою пом'якшення перебігу типових симптомів алкогольного похмілля.

Технологія формування таблетки з декількох шарів забезпечує повільне вивільнення мелатоніну протягом 6 годин під час сну та запобігає передчасному нічному пробудженню.

Протягом 1 години від моменту вживання вивільняється до 50% мелатоніну, що допомагає швидше заснути.

Залишок мелатоніну поступово вивільняється протягом наступних 5 годин, що сприяє якісному сну протягом всієї ночі.

Спосіб застосування та дози

Дорослим приймати 1 таблетку за 1 годину до сну, бажано водночас. Проковтнути таблетку цілком, без подрібнення та розжовування, запити водою.

Курс споживання продовжується до відновлення фізіологічного ритму «сон-неспання». Вживання мелатоніну не викликає звикання, тому можливий окремий прийом протягом тривалого часу.

Для максимальної ефективності засинання слід забезпечити гігієну сну – насамперед відсутність гучних звуків та світла.

Застереження

• Перед застосуванням рекомендується консультація лікаря.
• Не перевищувати рекомендовану добову дозу.
• Дієтичну добавку не слід використовувати як заміну повноцінного раціону.
• Цю дієтичну добавку не слід застосовувати в першій половині дня при яскравому денному освітленні.
• Мелатонін може посилювати седативні властивості бензодіазепінів та небензодіазепінових снодійних засобів, таких як залепон, золпідем та зопіклон.
• Мелатонін може посилювати протипухлинний ефект тамоксифену та антибактеріальну дію ізоніазиду.
• Циметидин підвищує рівень мелатоніну в плазмі крові, а карбамазепін та рифампіцин можуть сприяти зниженню концентрації мелатоніну в плазмі крові.

Протипоказання

Індивідуальна нестерпність компонентів; одночасне застосування інгібіторів МАО, глюкокортикоїдів, циклоспорину; наявність аутоімунних захворювань, лімфогранулематозу, лейкозу, лімфоми, мієломи, епілепсії, цукрового діабету; вагітність та період годування груддю; дитячий вік.

Форма випуску

Таблетки №30 (3 блістери).

Маса нетто 1 таблетка: 200 мг (мг) ± 7,5%.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 5 до 25 °C у захищеному від світла, вологі та недоступному для дітей місці.

Виробник

ТОВ "ОМНІФАРМА", Україна, 02141, м. Київ, вул. О. Мишуги, 10, прим. 212.