действующие вещества: 1 г мази содержит преднизолона 5 мг мочевины 100 мг
вспомогательные вещества: натрия эдетат, пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогол цетостеариловый эфир, цетиловый спирт, стеариловый спирт, вода очищенная.
Мазь.
Фармакологическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.
Код АТС D07X A02.
псориаз; атопический дерматит различные формы экземы (в частности с лихенизации) дисгидроз; себорейный дерматит ихтиоз; ихтиозоформни дерматозы, сопровождающиеся сухостью и гиперкератозом.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата синдром Кушинга; ветряная оспа; период вакцинации; простой герпес раны и язвы бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; опухоли кожи; обыкновенные угри, розовые угри; дерматозы, сопровождающиеся выраженной экссудацией.
Взрослым и детям старше 1 года
Применять наружно. Мазь наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки. На ограниченных участках для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии, обычно курс лечения составляет 6-14 дней.
При назначении детям следует ограничить общую продолжительность лечения до 5-7 дней и исключить меры, приводящие к усилению всасывания ГКС (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
При применении препарата может возникнуть зуд, гиперемия, отек, сыпь на коже, дерматит, крапивница, сухость кожи, чувство жжения, покалывания, раздражение кожи, стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии.
При длительном применении или применении на обширных участках кожи возможно проявление системных побочных реакций, в частности развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза, гиперкортицизма.
В зависимости от количества ГКС, попавшего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата не требуется резко прекращать лечение - это следует делать постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Применять детям старше 1 года на ограниченных участках кожи коротким курсом (5-7 дней). Применение препарата у детей в возрасте от 1 до 3 лет возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для ребенка. В таких случаях необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Подгузники могут создавать окклюзионный эффект.
Следует избегать длительного применения у детей независимо от возраста. При длительном применении для профилактики местных инфекционных осложнений возможно применение в сочетании с противомикробными лекарственными средствами.
Не рекомендуется наносить на большие поверхности. Следует помнить, что чем больше площадь нанесения препарата, тем выше вероятность развития побочных реакций. В случае применения препарата у детей необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, возникающие у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей через большее значение соотношения площади кожных покровов к массе тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления.
Назначать препарат следует в мельчайших дозах и на минимально короткий срок, необходимый для достижения нужного терапевтического эффекта.
Для предотвращения воздействия на здоровые ткани желательно, чтобы участок кожи, на которую наносят мазь, не превышала размер пораженной зоны.
Лечение следует проводить под контролем врача. В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль артериального давления.
С целью уменьшения побочных эффектов следует чередовать кортикостероиды и нестероидные препараты.
Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого препаратом, не должен превышать 20% поверхности тела.
Использовать ГКС необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики.
При назначении препарата следует учитывать суточный секреторный ритм ГКС: утром назначают большие дозы, днем - средние, вечером - малые.
Внезапная отмена препарата опасна, так как может произойти обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Отменять препарат необходимо постепенно.
В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации через иммунодепрессивное действие ГКС.
Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и волосистую часть головы.
При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим наблюдением врача.
С осторожностью применять при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мази лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
В случае длительного применения лекарственного средства при лечении большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, носят обратимый характер и исчезают сразу после отмены препарата. Для таких пациентов в период применения крема необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями мази.
Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести рецидив заболевания, развитие толерантности, повысить риск генерализованного гнойничковых псориаза и развития локальной или системной (обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи с пониженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза препаратом важен тщательный уход за пациентом.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
ГКС препараты системного и местного действия усиливают эффекты препарата.
Совместное применение с антимикробными и противогрибковыми препаратами способствует профилактике вторичной инфекции при длительном применении препарата.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат для местного применения с противовоспалительным, антиэкссудативным, противоаллергическим, противозудное, кератопластическим, кератолитическим, противомикробным действием.
Преднизолон - ГКС, дегидрований аналог гидрокортизона. При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кининов, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря сосудосуживающим действия. Оказывает иммунодепрессивное действие III-IV типу реакции гиперчувствительности, подавляя эффект комплексов антиген-антитело, накапливающихся на стенках кровеносных сосудов и вызывают аллергический васкулит. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, участвующих в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных T-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Мочевина (карбамид) регулирует водный баланс кожи и обеспечивает ее тургор. Взаимодействуя с кератином в клетках кожи, усиливает гидратацию кожи и десквамацию ороговевшего слоя, оказывает кератопластическое (размягчает ороговевший эпителий) и кератолитическое действие. В концентрации 10% мочевина при местном применении оказывает бактериостатическое и фунгистатическое действие. Имеет незначительную поверхностную местноанестезирующее действие, за счет чего оказывает противоаллергическое действие, аддитивно усиливается аналогичным действием преднизолона.
Фармакокинетика.
При местном применении происходит абсорбция преднизолона.
Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах - в грудное молоко.
Вспомогательные вещества, входящие в состав мази, удерживают мочевину на месте нанесения, препятствуют ее всасыванию в системный кровоток.
мазь белого цвета с очень слабым специфическим запахом, на внешний вид должен быть однородной.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.
По рецепту.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям із порушеннями зору 