Інструкція до препарату Простатилен ліофілізований порошок для ін'єкцій ампули 10мг №10

Состав

действующее вещество: 1 ампула или флакон лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции, 10 мг

вспомогательные вещества: глицин.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Простатилен имеет специфическую органотропное действие на предстательную железу. При заболевании последней препарат как средство патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает или устраняет отек ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе уменьшает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть к абсолютной стерильности или подавляет жизнеспособность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), проявляет модулирующее влияние на состояние Т- и 

В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Как пептидный препарат простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного действия препарат не имеет.

Показания

Хронический простатит, аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочеиспускания, осложнения после операций на предстательной железе при интерорецептивно копулятивной дисфункции мужское бесплодие.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и белков крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не изучали.

Особенности применения. При применении новокаина как растворителя необходимо сделать аллергическую пробу. При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифический антиген).

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не применять женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследовались.

Способ применения и дозы

Применять для лечения взрослых, в том числе пожилого возраста мужчин. Вводить внутримышечно. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, или 0,5% растворе новокаина. При использовании новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию о безопасности новокаина. Препарат вводить ежедневно, 1-2 ампулы или флакона 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 5-10 дней. При необходимости проводить повторный курс (через 1-6 месяцев).

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

Не изучали.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции, включая зуд, сыпь, изменения в месте введения.

Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 ^о С.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка. По 10 ампул с лиофилизат в пачке. По 5 флаконов или ампул с лиофилизат в блистере, по 2 блистера в пачке. Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

ЗАО «БИОФАРМА», Украина; ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.