діючі речовини: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить глюкозаміну сульфату натрію хлорид у перерахуванні на глюкозаміну сульфат 500 мг, хондроїтину сульфату натрію 400 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, поліетиленгліколь (ПЕГ-6000), титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 102), олія рицинова гідрогенізована.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, двоопуклі, з рискою з одного боку.
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
Код АТХ M09А X.
Фармакодинаміка.
Глюкозамін є субстратом побудови суглобного хряща та стимулює регенерацію хрящової тканини. Глюкозаміноглікани і протеоглікани є часткою складної матриці, з якої складається хрящ.
Глюкозамін входить до складу ендогенних глюкозаміногліканів хрящової тканини та стимулює продукування протеогліканів і збільшує поглинання сульфату суглобним хрящем. Таким чином, глюкозамін поповнює ендогенний дефіцит глюкозаміну. Бере участь у біосинтезі протеогліканів і гіалуронової кислоти, чим протидіє прогресуванню дегенеративних процесів у суглобах, хребті і навколишніх м’яких тканинах. Стимулює утворення хондроїтинсірчаної кислоти, нормалізує відкладення кальцію у кістковій тканині, сприяє відновленню суглобних функцій та зникненню больового синдрому.
Хондроїтин є високомолекулярним мукополісахаридом, що проявляє хондропротекторну протизапальну та аналгезуючу дію. Також стимулює регенерацію хрящової тканини та впливає фосфорно-кальцієвий обмін у ній. Хондроїтин уповільнює резорбцію кісткової тканини і знижує втрати кальцію, уповільнює процеси дегенерації хрящової тканини. Перешкоджає стисненню сполучної тканини і «змащує» суглобні поверхні, нормалізує продукування суглобної рідини.
Фармакокінетика.
При пероральному застосуванні глюкозамін швидко та повністю всмоктується з травного тракту, біодоступність становить 25-26 %. Приблизно 90 % глюкозаміну, що надійшов до організму пероральним шляхом, у вигляді солі глюкозаміну всмоктується з тонкої кишки і звідти через портальний кровообіг надходить до печінки. Метаболізується у печінці з утворенням сечовини, води та вуглекислого газу. Близько 30 % прийнятої дози тривалий час персистує у сполучній тканині. Виводиться головним чином нирками, та в дуже незначній кількості – кишечником.
При пероральному застосуванні біодоступність хондроїтину становить 13-15 %. Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmах) досягається через 3-4 години, у синовіальній рідині – через 4-5 годин (після одноразового застосування). Накопичується здебільшого у хрящовій тканині (максимальна концентрація у суглобовому хрящі досягається через 48 годин); синовіальна оболонка не є перешкодою для його проникнення у порожнину суглоба. Виводиться нирками протягом 24 годин.
Дегенеративно-дистофічні захворювання суглобів та хребта; первинний та вторинний остеоартрози, остеохондроз, плечолопатковий періартрит; переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі).
Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату; схильність до кровотеч; тромбофлебіт; цукровий діабет; недостатність функції нирок/печінки у стадії декомпенсації.
При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії:
з непрямими антикоагулянтами, антиагрегантами, фібринолітиками – можливе посилення дії останніх; при одночасному застосуванні слід контролювати показники згортання крові;
з нестероїдними протизапальними засобами, кортикостероїдами – зниження потреби у них, а також у знеболювальних засобах.
з препаратами групи тетрациклінів – збільшення абсорбції останніх;
з пеніцилінами, хлорамфеніколом – зменшення абсорбції останніх.
Ефективність лікування препаратом підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.
При застосуванні препарату не слід перевищувати рекомендованих доз.
При необхідності препарат можна застосовувати у складі комбінованої терапії з кортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами.
Препарат застосовувати з обережністю хворим на бронхіальну астму, оскільки можливе погіршення симптомів захворювання. Слід здійснювати моніторинг стану таких пацієнтів та попередити їх про можливість посилення симптомів астми.
Препарат застосовувати з обережністю хворим з порушеннями функції печінки та/або нирок.
Безпека та ефективність застосування не встановлені, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю. При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Досліджень щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилось. У разі появи під час застосування препарату сонливості, втомлюваності, запаморочення та/або порушень зору слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат застосовувати дорослим протягом перших 3 тижнів у дозі 1 таблетка 3 рази на добу, у подальшому – 1 таблетка 2 рази на добу. Тривалість лікування становить 2-3 місяці. Курс слід повторювати 2-3 рази на рік.
Безпека та ефективність застосування не встановлені, тому препарат не слід застосовувати дітям.
Випадки передозування не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій. У разі появи симптомів передозування рекомендується симптоматична терапія.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль, безсоння, відчуття втомлюваності, слабкість, розлади зору.
З боку травного тракту: біль в епігастральній ділянці помірної або середньої тяжкості, метеоризм, діарея, запор, нудота, блювання, диспепсія.
З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, свербіж, еритема, кропив’янка, ангіоневротичний набряк; дерматит, екзема, випадання волосся.
Інші: набряки.
Всі прояви помірні та минають після відміни препарату.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону;
по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону; по 3 пачки у пачці з картону;
по 30, 60 або 120 таблеток у контейнерах; по 1 контейнеру в пачці з картону.
Без рецепта.
Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед / Evertogen Life Sciences Limited.
Плот №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пі та Ес-14/Пі Ті Ec Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар, Телангана, ІH-509 301, Індія /
Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India
Людям із порушеннями зору 