Інструкція до препарату СИМВАСТАТИН САНДОЗ таблетки, в/плів. обол. по 20 мг №30 (10х3)

Таблетки Симвастатин Сандоз показаны для лечения гиперхолестеринемии и для сердечно-сосудистой профилактики.

Состав

Действующее вещество: simvastatin;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг или 20 мг симвастатина;

Вспомогательные вещества: ллактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, бутилксианизол (гваякол), аскорбиновая кислота, лимонная кислота, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, железа оксид красный, железа оксид желтый, триэтилцитрат, титана диоксид, повидон.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к симвастатину или к любому другому компоненту препарата.
• Заболевания печени в острой стадии или стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови неизвестного генеза.
• Сопутствующий прием мощных ингибиторов CYP3A4 (препаратов, увеличивает AUC примерно в 5 раз или более), таких как итраконазол, кетоконазол, Посаконазол, вориконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например нелфинавир), боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон.
• Сопутствующий прием гемфиброзила, циклоспорина или даназол.
• Период беременности и кормления грудью.

Способ применения

Суточные дозы препарата - от 5 мг (применять лекарственную форму с соответствующим дозированием) до 80 мг перорально 1 раз в сутки вечером. Подбор дозы следует осуществлять с интервалами не менее 4 недели до максимальной суточной дозы 80 мг, принимаемый один раз в сутки вечером. Доза 80 мг рекомендуется только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, которые не достигли цели лечения с помощью низких доз, и когда ожидается, что польза будет преобладать потенциальные риски.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

С 10-ти лет.

Водители

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Передозировка

В настоящее время известно о нескольких случаях передозировки, максимальная принятая доза составляла 3,6 г при этом у одного из пациентов не выявлено специфических симптомов. Все пациенты выздоровели без осложнений. В случае передозировки необходимо проводить симптоматические и поддерживающие меры, поскольку специфического лечения нет.

Побочные эффекты

Сообщалось о случаях выраженного синдрома гиперчувствительности, включавший некоторые из таких проявлений: ангионевротический отек, синдром вроде волчанки, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артрит и артралгия, крапивница, фотосенсибилизация , лихорадка, приливы, одышка и недомогание.

Взаимодействие

Противопоказан сопутствующий прием мощных ингибиторов CYP3A4 (препаратов, увеличивает AUC примерно в 5 раз или более), таких как итраконазол, кетоконазол, Посаконазол, вориконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например нелфинавир), боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.