Інструкція до препарату СИМВАСТАТИН САНДОЗ таблетки, в/плів. обол. по 20 мг №30 (10х3)

Таблетки Симвастатин Сандоз показані для лікування гіперхолестеринемії і для серцево-судинної профілактики.

Склад

Діюча речовина: simvastatin;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг або 20 мг симвастатину;

Допоміжні речовини: ллактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, бутілксіанізол (гваякол), аскорбінова кислота, лимонна кислота, кремнію діоксид, тальк, магнію стеарат, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий, триетилцитрат, титану діоксид, повідон.

Протипоказання

• Гіперчутливість до симвастатину або будь-якого іншого компоненту препарату.
• Захворювання печінки в гострій стадії або стійке підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові невідомого генезу.
• Супутній прийом потужних інгібіторів CYP3A4 (препаратів, збільшує AUC приблизно в 5 разів або більше), таких як ітраконазол, кетоконазол, Посаконазол, вориконазол, інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад нелфінавір), боцепревір, телапревір, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин і нефазодон.
• Супутній прийом гемфиброзила, циклоспорину або даназол.
• Період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування

Добові дози препарату - від 5 мг (застосовувати лікарську форму з відповідним дозуванням) до 80 мг перорально 1 раз на добу ввечері. Підбір дози слід здійснювати з інтервалами не менше 4 тижнів до максимальної добової дози 80 мг, що приймається один раз на добу ввечері. Доза 80 мг рекомендується тільки для пацієнтів з тяжкою гіперхолестеринемією і високим ризиком серцево-судинних ускладнень, які не досягли мети лікування за допомогою низьких доз, і коли очікується, що користь переважатиме потенційні ризики.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано.

Діти

З 10-ти років.

Водії

Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Передозування

Нині відомо про декілька випадків передозування, максимальна прийнята доза становила 3,6 г при цьому у жодного з пацієнтів не виявлено специфічних симптомів. Всі пацієнти одужали без ускладнень. У разі передозування необхідно проводити симптоматичні та підтримуючі заходи, оскільки специфічного лікування немає.

Побічні ефекти

Повідомлялося про випадки вираженого синдрому гіперчутливості, що включав деякі з таких проявів: ангіоневротичний набряк, синдром на кшталт вовчака, ревматична поліміалгія, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, збільшення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), артрит і артралгія, кропив'янка, фотосенсибілізація, пропасниця, припливи , задишка і нездужання.

Взаємодія

Протипоказаний супутній прийом потужних інгібіторів CYP3A4 (препаратів, збільшує AUC приблизно в 5 разів або більше), таких як ітраконазол, кетоконазол, Посаконазол, вориконазол, інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад нелфінавір), боцепревір, телапревір, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин і нефазодон.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.