діюча речовина: troxerutin;
1 капсула містить троксерутину 300 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат; хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід (Е 110), титану діоксид (Е 171), желатин.
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді циліндричні желатинові капсули, No 1, жовтого кольору (корпус – жовтий; кришечка – жовта); вміст капсул – порошок від жовтого до жовто-коричневого кольору, допускається наявність конгломератів, які при надавлюванні розпадаються.
Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.
Код АТХ С05С А04.
Фармакодинаміка.
Троксевазин – це суміш біофлавоноїдів, яка містить не менше 95 % троксерутину; капіляротонізуючий та венотонізуючий засіб. Проявляє протизапальну та антиоксидантну дію, пригнічує гіалуронідазу. Запобігає окисненню гіалуронової, аскорбінової кислоти та адреналіну, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Троксерутин зменшує підвищену проникність і ламкість капілярів і запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин різними факторами, і крім цього, має ще антиоксидантну, мембраностабілізуючу, антигеморагічну, протизапальну, венотонізуючу дією. Зменшує набряк, покращує трофіку, покращує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію та інші симптоми, пов'язані з венозною недостатністю або порушенням відтоку лімфатичної рідини.
Фармакокінетика.
Максимальні плазмові концентрації встановлюються між 1-9 годиною після перорального застосування. Зниження плазмової концентрації – біоекспоненціальне. Зв’язування з білками плазми крові у межах 27-29 %, в найбільших кількостях накопичується в ендотеліальній тканині. Не проникає через гемато-енцефалічний бар’єр, проникає через плацентарний бар’єр в незначній кількості, в мінімальній кількості проникає у грудне молоко. Метаболізується шляхом глюкуронізації в печінці. В основному виводиться з організму з жовчю, в незначній кількості – з сечею.
Троксевазин капсули застосовувати для симптоматичного лікування таких захворювань:
Троксевазин протипоказаний хворим із підвищеною чутливістю до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини препарату; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит (у фазі загострення).
Препарат посилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зменшення проникності судинної стінки.
Препарат Троксевазин неефективний при набряку нижніх кінцівок, які зумовлені захворюваннями печінки, нирок або серцево-судинної системи.
Препарат з обережністю призначати пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки і жовчного міхура.
Оскільки препарат може подразнювати слизову оболонку шлунка, Троксевазин слід застосовувати під час їди.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Ризик алергії вищий у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
Вагітність.
Немає даних стосовно негативного впливу троксерутину на вагітних і жінок, які годують груддю, але незважаючи на це, його застосування у І триместрі вагітності не рекомендується.
Годування груддю.
Препарат проникає у грудне молоко у мінімальних кількостях, але немає даних, що вони спричинили клінічно значущі реакції у новонароджених. Рішення про можливість застосування препарату цій категорії жінок приймає лікар залежно від переваги користі від лікування матері над потенційним ризиком для плода або немовляти.
Троксевазин не впливає на здатність керувати автомобілем та роботу з іншими механізмами.
Троксевазин капсули застосовувати внутрішньо, під час їди. Дозування та тривалість прийому лікарського засобу визначає лікар залежно від характеру тяжкості та перебігу захворювання.
Звичайна доза – по 2 капсули на добу. Підтримуюче лікування – по 1 капсулі на добу протягом 3-4 тижнів. Це лікування можна комбінувати з одночасним застосуванням Троксевазину гелю. Ефективність лікування Троксевазином залежить від регулярності прийому, правильного дозування і тривалості терапії. Клінічний досвід доводить, що іноді бажаний ефект спостерігається у дозах, які перевищують 600 мг (2 капсули) на добу.
Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.
Симптоми. Можуть посилюватися прояви побічних реакцій.
Лікування. Припинити прийом препарату. Рекомендується викликати блювання або зробити промивання шлунка і провести симптоматичне лікування. У разі необхідності можна призначати перитонеальний діаліз.
При лікуванні капсулами Троксевазину рідко виникають небажані реакції.
З боку імунної системи: шкірні алергічні реакції – висипання, свербіж, кропив’янка; дуже рідко – анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, головний біль і порушення сну.
Судинні порушення: дуже рідко – екхімоз.
З боку травного тракту: рідко можливі біль у шлунку, дискомфорт в області шлунка, диспепсія, в т.ч. нудота, блювання, метеоризм, діарея.
Загальні порушення: дуже рідко – підвищена втомлюваність.
Через наявність барвника (Е 110) лікування препаратом може спричинити алергічну реакцію, у тому числі астму.
5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
По 10 капсул у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній пачці.
Без рецепта.
Балканфарма-Разград АТ/Balkanpharma-Razgrad AD.
Бул. Апрельского восстанія 68, Разград 7200, Болгарія/68 Aprilsko Vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgaria.
Людям із порушеннями зору 