Інструкція до препарату ТРУКСАЛ ТАБ.25МГ №100

Состав

Действующее вещество Труксала – хлорпротиксен.

Фармакологические свойства

Труксал – седативный нейролептик с широким диапазоном показаний.

Препарат оказывает противорвотное, седативное, гипотермическое, антигистаминное и антидепрессивное действие.

Показания

• шизофрения и другие психозы с психомоторным беспокойством, тревожностью и возбуждением;
• лечение абстиненции у алкоголиков и наркоманов;
• депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства, сопровождающиеся тревожностью, напряженностью, неугомонностью, бессонницей, нарушением сна;
• эпилепсия и олигофрения, связанные с психическими расстройствами, такими как эретизм, возбуждение, лабильность настроения и нарушения поведения;
• хроническая боль (дополнение к анальгетикам);
• гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Форма выпуска

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 25 мг №100 в контейнере;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг №50 в контейнере.

Способ применения

Дозы устанавливают индивидуально, в соответствии с состоянием пациента.

Таблетки принимают перорально.

Шизофрения, мания и другие психотические состояния по 50-10 мг/сутки с постепенным увеличением дозы до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100-200 мг /сутки, оптимальная доза 300 мг в сутки, в отдельных случаях может достигать 1200 мг/сутки по необходимости.

Лечение состояния абстиненции у больных алкоголизмом и наркоманией -

500 мг в сутки в разделенных дозах в течение 7 суток. После преодоления периода абстиненции дозу следует медленно уменьшать.

Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства - минимальная доза 25 мг/сутки. Дозу постепенно повышают до 75-100 мг/сутки, в тяжелых случаях - до 150 мг/сутки. Суточную дозу разделяют на три приема.

Нарушение сна - 25 мг за 1 час до сна.

Эпилепсия и олигофрения с психическими нарушениями - 100-125 мг/сутки. Больным эпилепсией необходимо поддерживать адекватную дозу противосудорожных препаратов.

Хроническая боль (возможно применение в комбинации с анальгетиками) - дозу постепенно увеличить от 75-100 мг до 200-300 мг/сутки.

Гериатрия - индивидуальный подбор дозы в диапазоне 25-75 мг/сутки.

Дети

Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт применения беременным ограничен.

Использовать во время беременности или в период кормления грудью только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности по применению

С осторожностью применяют препарат пациенты с сердечными болезнями в анамнезе и наследственным синдромом пролонгации QT-за риска злокачественных аритмий.

Препарат не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией. Осторожно назначают пациентам с органическим мозговым синдромом, судорогами или с прогрессирующими заболеваниями почек, печени, с тяжелой формой миастении, гипертрофией простаты.

С осторожностью применяют у пациентов с такими патологиями: феохромоцитома, пролактинзависимые новообразования, тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения, болезнь Паркинсона, болезни кроветворной системы, гипертиреоз, а также расстройства мочеиспускания, задержка мочи, стеноз привратника, кишечная непроходимость.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
• циркуляторный коллапс, угнетение центральной нервной системы любого происхождения (алкогольная, барбитуратная или опиоидная интоксикация), кома;
• сердечно-сосудистые расстройства: брадикардия
• некорригированная гипокалиемия и гипомагниемия;
• наследственный синдром удлиненного интервала QT или установленным приобретенным удлиненным интервалом QT, совместное применение с лекарственными средствами, которые значительно продлевают интервал QT.

Побочные эффекты

• дистония, головные боли;
• сонливость, головокружения:
• нарушение аккомодации, зрения;
• запор, диспепсия, тошнота;
• усиленный аппетит, увеличение массы тела;
• астения, усталость;
• бессонница, тревожность, нервозность, снижение либидо;
• миалгия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не рекомендуется совместный прием с алкоголем, барбитуратами и ингибиторами центральной нервной системы, поскольку может усиливать седативное действие.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств.

Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск проявление токсического действия.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.

Препарат может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Увеличение интервала QT, связанное с применением антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT-интервал. Комбинация таких средств противопоказана. Соответствующие классы включают:

• класс IA и III антиаритмических средств (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида)
• некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин)
• некоторые макролиды (например, эритромицин)
• некоторые антигистаминные средства (например, терфенадин, астемизол)
• некоторые хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин)
• цизапридом, литий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Труксал может вызывать сонливость, головокружение, управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных, реакций не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом: сонливость, кома, шок, экстрапирамидные симптомы, гипер- или гипотермия. В тяжелых случаях - повреждение почек.

При одновременной передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, бывали случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, Torsade de Pointes, сердечной остановки и желудочковых аритмий.

Показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска

По рецепту.