Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой – 60 мг;
вспомогательные вещества: сахар-песок рафинированный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: цельные, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для деления, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, характерного запаха ментола и холодящего вкуса. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и порошкоподобный налет.
Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает успокоительное действие на центральную нервную систему, а также вызывает умеренный рефлекторный сосудорасширяющий (коронаролитический) эффект путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой оболочки ротовой полости. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других опиоидных пептидов, играющих важную роль в уменьшении болевого ощущения, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под влиянием препарата высвобождаются физиологически активные соединения – гистамин, кинины и т.п.
Фармакокинетика.
При сублингвальном применении препарат абсорбируется из слизистой оболочки полости рта. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минут.
После всасывания препарат биотрансформуется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.
Клинические характеристики.
Показания.
Приступы стенокардии легкой степени тяжести, неврозы, истерия, морская и воздушная болезнь (симптоматическая терапия); головная боль, связанная с приемом нитратов.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Потенцирование седативного и антигипертензивного эффектов возможно при одновременном приеме с другими психотропными и антигипертензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем.
Особенности применения.
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.
Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при работе с транспортными средствами или при такой работе, которая требует повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы.
Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания. Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная доза – 2-4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза – 600 мг.
Продолжительность лечения – до 7 дней.
Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Передозировка.
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Дискомфорт в животе; реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, высыпания.
При продолжительном приеме изредка могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.
Срок годности.2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки по 60 мг №6, №10 в блистерах.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
АО «Лубныфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.
Людям із порушеннями зору 