Инструкция к препарату Адаптол таблетки 500мг №20
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки по 500 мг № 20 (10х2) у блістерах
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Мебикар
Состав
действующее вещество: мебикар;
1 таблетка содержит мебикара 500 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и насечкой с одной стороны таблетки.
Фармакологическая группа
Анксиолитики. Код АТХ N05B Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действующее вещество препарата Адаптол ® мебикар по химической структуре близка к естественным метаболитов организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклические структуры.
Адаптол ® имеет умеренную транквилизирующее (анксиолитическое) активность, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол ® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол ® относят к дневным транквилизаторов. Снотворного эффекта не имеет, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.
Кроме успокаивающего, Адаптол ® проявляет ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, а не стимулируя симптоматику продуктивных психопаталогичних расстройств - бред, патологическую эмоциональную активность.
Адаптол ® обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптогены и церебропротекторы при оксидантном стрессе различного генеза.
Адаптол ® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК, холин, серотонин - и адренергичну, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не предоставляет периферической адренонегативнои действия. В нейромедиаторная профили действия АДАПТОЛ ® присутствует дофаминпозитивний компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргичность механизмов мозга. Препарат имеет нормастенични свойства.
Адаптол ® облегчает никотиновую абстиненцию.
Фармакокинетика.
При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные - 60% не связывается с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат широко распространяется в организме и проникает через мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.
Показания
Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревожности и страха для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов кардиалгии различного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца) для облегчения течения соматовегетативных проявлений при предменструальном синдроме и менопаузе.
Адаптол ® показан как церебропротекторы и адаптоген при эмоциональном и оксидантном стрессе различного генеза.
В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мебикара или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Адаптол ® можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особенности применения
Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении АДАПТОЛ ® не установлены.
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензии.
Применение в период беременности и кормления грудью
Адаптол ® хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, так как иногда применение препарата может вызвать снижение артериального давления.
Способ применения и дозы
Адаптол ® применять внутрь независимо от приема пищи взрослым по 500 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить.
Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г.
Продолжительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Для лечения при табачной зависимости препарат применять по 500-1000 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует.
Передозировка
Адаптол ® малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспепсические расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).
Лечение : необходимо провести промывание желудка и общепринятые методы дезинтоксикации.
Побочные реакции
Обычно Адаптол ® хорошо переносится.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея).
В таком случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны дыхательной системы : редко - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - после приема больших доз возможны аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекратить.
Общие нарушения : редко - снижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении артериального давления и / или температуры тела (температура тела может снизится на 1-1,5 в С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуется самостоятельно.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.