Состав действующее вещество: 1 мл экстракта содержит алоэ экстракта сухого (aloes extractum siccum ) в пересчете на 100% содержание солей кальция и магния органических кислот в сухом веществе 2,25 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма Экстракт жидкий для инъекций.
Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтична група Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.
Фармакологические свойства Фармакодинамика.
Биогенный стимулятор. Оказывает адаптогенное и общетонизирующее действия. Улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организма и устойчивость слизистых к воздействию повреждающих агентов, ускоряет процессы регенерации. Стимулирует защитные функции гранулоцитов, повышает аппетит. Повышает энергетические запасы в сперматозоидах и усиливает их подвижность.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания Прогрессирующая близорукость, миопический хориоретинит, блефарит, конъюнктивит, кератит, ирит, помутнение стеклянного тела, а также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).
Противопоказания Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, острые желудочно-кишечные расстройства (в том числе диарея), нарушения проходимости кишечника (обструкция или стеноз), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), аппендицит, боль в животе невыясненного генез, геморрой, нарушение функции печени, почек, осложненные формы нефрозо-нефрита, диффузный гломерулонефрит, цистит, метрорагия, кровохарканье, холелитиаз, тяжелое состояние дегидратации с потерей воды и электролитов. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 3-х лет.
Особые меры безопасности Следует избегать длительного применения стимулирующих слабительных средств из-за вероятности нарушения функций кишечника и развития зависимости от слабительных средств. Если есть необходимость в постоянном приёме слабительных средств через запор, пациенту обязательно следует обследоваться.
При применении алоэ сообщалось о возникновении расстройств желудка и кишечника, таких как боль и спазм в животе, понос, особенно у пациентов с раздражением кишечника. Эти симптомы могут являться следствием слишком высокой дозы, и в таком случае дозу следует снизить. Долгосрочное лечение может привести к окраске оболочки кишки, которая обычно исчезает, когда пациент прекращает прием препарата.
Длительное применение алоэ может вызвать дисбаланс воды и соли и привести к альбуминурии, протеинемии и гематурии.
Экстракт целых листьев Aloe vera классифицируется Международным агентством исследований рака (IARC) как возможный канцероген для человека (группа 2В). Длительное применение антраноидных слабительных может быть связано с развитием рака толстой кишки. Поэтому при длительном применении этого лекарственного средства необходимо учитывать этот риск.
Пациенты, принимающие сердечные гликозиды, антиаритмические лекарственные средства, лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, диуретики, адренокортикостероиды или корень солодки, должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать алоэ.
Препараты алоэ не следует принимать пациентам, страдающим запорами и жалобы по поводу расстройств желудочно-кишечного тракта (например боль в животе, тошнота и рвота), поскольку эти симптомы могут быть признаками кишечной непроходимости.
Пациенты с нарушениями почек должны знать о возможности электролитного дисбаланса. Если симптомы усиливаются при использовании лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия Лекарственное средство усиливает действие препаратов, стимулирующих гемопоэз, и препаратов железа. При одновременном применении экстракта алоэ и тиазидных диуретиков, петлевых диуретиков, препаратов солодки, кортикостероидов повышается риск дефицита калия.
Особенности по применению Для предотвращения болезненности можно предварительно в место инъекции ввести 0,5 мл 2% раствора новокаина.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 ампуле, то есть практически свободно от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение во время беременности противопоказано, так как получены экспериментальные данные о риске генотоксичности отдельных антраноидов, в частности эмодина и алоэ-эмодина.
Применение в период кормления грудью противопоказано, поскольку после введения других антраноидов активные метаболиты, такие как реин, выводились из организма с грудным молоком в небольшом количестве.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не исследовалось.
Способ применения и дозы При наличии осадка ампулу перед вскрытием следует встряхнуть до образования однородной суспензии. Алоэ экстракт вводить подкожно ежедневно: взрослым - по 1 мл (максимальная суточная доза - 3-4 мл); детям в возрасте от 3 до 5 лет - по 0,2-0,3 мл, в возрасте от 5 лет - по 0,5 мл. Курс лечения – 30–50 инъекций. Повторные курсы производят после 2 или 3 месяцев перерыва.
Дети.
Применяют детям от 3 лет.
Передозировка Основными симптомами передозировки является болевой синдром и сильная диарея с последующими потерями жидкости и электролитов. Лечение должно включать введение большого количества жидкости. Следует контролировать уровень электролитов, особенно калия, прежде всего у пожилых людей. Хроническая передозировка лекарственных средств, содержащих производные антрахинона, может привести к токсическому гепатиту.
Побочные эффекты Со стороны пищеварительного тракта: ощущение раздражения в горле, диспепсия, боли в животе.
Препараты алоэ могут вызвать боли и спазмы в животе, понос, особенно у пациентов с раздражением кишечника. Однако эти симптомы могут быть следствием превышения дозы. В этом случае необходимо снижение дозы. Кроме того, длительное применение может вызвать окраску слизистой кишки (псевдомеланоз кишечника), которая обычно исчезает, когда пациент прекращает принимать препарат. Частота этих реакций неизвестна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, крапивницу.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: длительное применение может привести к дисбалансу воды и электролитов и привести к альбуминурии и гематурии.
Во время лечения может наблюдаться желтая или красно-коричневая (в зависимости от рН) окраска мочи метаболитами, что не является клинически значимым. Частота этих реакций неизвестна.
Другие: головокружение, ощущение притока крови в органы малого таза, усиление менструальных кровотечений, чувство жжения, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия, зуд).
Если возникают другие побочные реакции, не указанные выше, следует обратиться к врачу.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.
Срок годности 3 года.
Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Применять по назначению врача.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами.
Упаковка По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере из пленки, 1 или 2 блистера в пачке.
По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке из картона с картонными перегородками.
Категория отпуска По рецепту.
Производитель АТ «Лубнифарм».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.
Людям с нарушением зрения 