действующее вещество: benzobarbital;
1 таблетка содержит Бензобарбитал 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой - черту (таблетка дозировкой 50 мг содержит риска для разделения на две равные дозы).
Противоэпилептические средства. Барбитураты и их производные. Код АТХ N03A А.
Фармакологические .
Бензобарбитал оказывает противосудорожное действие, выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени. Практически не имеет снотворного эффекта.
Фармакокинетика.
Бензобарбитал быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который проявляет противоэпилептическое эффект. Связь с белками плазмы слабый. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Метаболизируется микросомальными ферментами. Высвобождается медленно. Кумулирует. Период полувыведения - 3-4 суток. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Различные формы эпилепсии. Лечение бессудорожных и полиморфных эпилептических приступов в сочетании с другими противоэпилептическими средствами.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые паренхиматозные поражения печени, поражения почек с нарушением их функции, декомпенсация сердечной деятельности, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, хронический алкоголизм, наркомания, тяжелая миастения, порфирия, сахарный диабет, гипертиреоз, недостаточность надпочечников, гиперкинезия, депрессивные состояния, депрессивные состояния с суицидальными попытками. Период беременности и кормления грудью.
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает эффект парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.
Бензобарбитал способен усиливать активность монооксигеназной ферментной системы печени, что следует учитывать при одновременном применении с другими лекарственными средствами из-за возможного снижения эффективности последних.
Решение по лечению больных эпилепсией препаратом Бензонал ИС ® принимает врач, учитывая течение заболевания, состояние больного и эффективность предыдущей противоэпилептической терапии. У больных, ранее принимавших барбитураты, при лечении Бензонал ИС ® возможно нарушение сна. В этих случаях на ночь можно назначать фенобарбитал (50-100 мг) или другие снотворные средства.
Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков.
При внезапном прекращении приема препарата может возникнуть синдром отмены.
Пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров прежде чем принимать этот препарат необходимо проконсультироваться с врачом.
Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности применение лекарственного средства противопоказано.
В случае необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Лекарственное средство применять внутрь после еды. Дозу устанавливает врач индивидуально. Доза лекарственного средства зависит от возраста пациента, характера и частоты приступов. Для взрослых разовая доза составляет 100-200 мг, максимальная суточная доза - 800 мг. Чаще всего препарат можно применять по 100 мг 3 раза в сутки. Лечение начинать с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня дозу повышать до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное отсутствие приступов). Лечение продолжать длительный срок, не менее 1-3 лет (даже при отсутствии приступов), применяя по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления приступов следует вернуться к предыдущей суточной дозы.
Взрослые.
Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 800 мг.
Дети.
Для детей 3-6 лет разовая доза составляет 25-50 мг на прием (100-150 мг в сутки), 7-10 лет - по 50-100 мг на прием (150-300 мг в сутки), 11-14 лет - по 100 мг на прием (300-400 мг в сутки). Высшие дозы для детей в возрасте от 14 лет: разовая - 150 мг, суточная - 450 мг.
Если пациент ранее применял другие противосудорожные лекарственные средства, переход к применению Бензобарбитал должен быть постепенным: Бензобарбитал сначала следует заменить одну дозу, а затем (через 3-5 суток) вторую и третью дозы препарата.
Препарат в данной лекарственной форме применять детям в возрасте от 3 лет.
При значительной передозировке препаратом наблюдается угнетение функции центральной нервной системы (спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, нистагм, в тяжелых случаях - кома), тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, угнетение дыхательного центра.
Симптомы интоксикации: головная боль, заторможенность или возбуждение, повышение или снижение температуры тела, одышка, тахи- или брадикардия, сужение зрачков, геморрагии на коже в местах сжатия, отек легких. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка с применением абсорбентов. При тяжелом отравлении пациента следует госпитализировать, показан форсированный диурез, а также гемодиализ; при явлениях центральной гиповентиляции - искусственная вентиляция легких. Особенности применения.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм,
со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;
со стороны нервной системы: сонливость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, вялость, затруднение речи, атаксия;
со стороны психики: замедление психических реакций;
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит;
со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор
со стороны кожи: аллергические реакции, включая сыпь на коже
общие нарушения: при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, при внезапном прекращении терапии Бензобарбитал - синдром отмены, нистагм.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера (для дозировки 50 мг) или по 5 блистеров (для дозировки 100 мг) в пачке.
По рецепту.
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
Людям с нарушением зрения 