Состав лекарственного средства действующее вещество: фенилбутазон;
1 г мази содержит 0,05 г фенилбутазону;
Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 60, глицерин (85%), пропиленгликоль, масло минеральное, вода очищенная.
Лекарственная форма Мазь.
Белая однородная мазь с легким специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя ОАО «Гедеон Рихтер» / Gedeon Richter Plc.
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия / Н-1103, Budapest, Gyomroi ut. 19-21, Hungary.
Фармакологическая группа Средства, применяемые местно при суставных и мышечных болях. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТС М02А A01.
Активное вещество препарата - фенилбутазон - есть НПВП, что также жаропонижающее и болеутоляющее эффекты. Фенилбутазон тормозит синтез простагландинов, снижая тем самым воспалительные реакции в тканях.
Фенилбутазон подавляет синтез АТФ-зависимого мукополисахаридов. Он так же влияет на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбции мочевой кислоты в канальцах.
Поступления в системный кровоток при местном применении незначительное.
Показания Поражение кожи, вызванные механической травмой или химическими ожогами. Ожоги I и II степени, занимающие небольшую площадь поверхности кожи, солнечные ожоги. Воспаление кожи в месте введения внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых. Воспаление геморроидального узла. Травматические повреждения мягких тканей, местные отеки, гематомы, растяжения мышц и сухожилий, фантомные боли после ампутации конечности. Местная терапия поверхностного тромбофлебита в виде дополнения к антикоагулянтной терапии. Как дополнительная терапия для лечения ревматоидного артрита, остеоартрита, синовита, тендинита, тендовагинита.
Противопоказания Повышенная чувствительность к фенилбутазону или к любому из компонентов препарата приступ бронхиальной астмы или аллергическая реакция (аллергический ринит, крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП в анамнезе для лечения тромбоза глубоких вен конечностей; применение препарата в закрытой повязкой; применение препарата в глаза, вокруг глаз, на слизистые оболочки, на открытые переломы костей, открытые раны; экзема или другие заболевания кожи, которые лечатся ГКС; совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон; дети до 14 лет; беременность, кормление грудью. Надлежащие меры безопасности при применении В случае возникновения раздражения терапию следует прекратить и заменить препарат альтернативным средством.
Для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей препарат не пригоден.
После наложения мази необходимо тщательно вымыть руки.
Участок кожи, на которую нанесена мазь, следует беречь от прямых солнечных лучей, чтобы предотвратить появление фоточувствительности.
Применение в период беременности и кормления грудью В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. При применении НПВП могут сформироваться врожденные нарушения развития плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Нет данных о том, что фенилбутазон влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами , но следует учесть возможность развития головокружения (см. Раздел «Побочные эффекты»).
Дети Детям до 14 лет применения мази противопоказано.
Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 14 лет мазь наносить на пораженный участок кожи тонким слоем без втирания 2-3 раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста нет необходимости в специальном режиме применения.
Передозировка Данные о случаях передозировки при применении мази отсутствуют. Из-за низкого системное всасывание препарата случаи передозировки маловероятны.
Лечение: при случайной передозировке НПВП терапия поддерживающая и симптоматическая.
Побочные эффекты При местном применении нестероидных противовоспалительных средств в первую очередь могут появляться местные побочные эффекты, но в зависимости от количества фенилбутазону, что попал в организм, могут развиваться системные побочные эффекты.
Кровь и лимфатическая система: самым опасным может быть агранулоцитоз, помимо которого может сформироваться апластическая анемия, тромбоцитопения.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности (в том числе эритема, приступы бронхиальной астмы, синдром Стивенса-Джонсона).
Обмен веществ: задержка жидкости в организме.
Центральная нервная система: головокружение, головная боль.
Дыхательная система: бронхоспазм, бронхиальная астма.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение, перфорация, панкреатит.
Гепатобилиарной системы : может наблюдаться нарушение функции печени.
Кожа: сыпь, зуд, покраснение кожи, эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной патологией.
Системные нарушения: отек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий При местном применении фенилбутазону нет данных о взаимодействии с другими препаратами.
Следует избегать совместного применения мази с другими нестероидными противовоспалительными средствами, действующее вещество которых в большом количестве связывается с белками плазмы крови.
Срок годности 5 лет.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка По 20 г мази в закрытой алюминиевой тубе с полиэтиленовым колпачком, который имеет перфорационное наконечник. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 