состав действующее вещество: favipiravir; 1 таблетка содержит фавипиравиру 200 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия стеарилфумарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (E 172). Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Фармакологическая группа Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Другие противовирусные препараты. Фавипиравир. Код АТХ J05A X27. Фармакологические свойства Фармакологические. Противовирусная активность in vitro Фавипиравир демонстрировал противовирусную активность в отношении лабораторных штаммов вируса гриппа типа А и типа В с полумаксимального эффективной концентрацией (ЕС50) 0,014-0,55 мкг / мл. EC50 против сезонных вирусов гриппа типа А и типа В, включая штаммы, устойчивые к адамантана (амантадина и ремантадина), осельтамивира или занамивир, составлял 0,03-0,94 и 0,09-0,83 мкг / мл соответственно. EC50 против вирусов гриппа типа А и типа В, устойчивых к адамантана, осельтамивира и занамивир, составлял 0,09-0,47 мкг / мл, и перекрестной устойчивости не наблюдалось. EC50 против вирусов гриппа типа A (включая штаммы, устойчивые к адамантана, осельтамивира или занамивир), таких как свиной тип A и птичий тип A, включая высокопатогенные штаммы (включая H5N1 и H7N9), составлял 0,06-3,53 мкг / мл . механизм действия Фавипиравир метаболизируется в клетках в форму рибозилтрифосфату (РТФ) фавипиравиру и избирательно подавляет РНК-полимеразы, участвующий в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравиру (1000 мкмоль / л) не показала ингибирующего действия на α ДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне 9,1-13,5% в β и в диапазоне 11,7-41,2% в γ ДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравиру для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль / л. резистентность Не наблюдалось изменений чувствительности вирусов гриппа типа А к фавипиравиру и не было обнаружено резистентных вирусов. В проведенных клинических исследованиях, включая глобальное исследование III фазы, не наблюдалось появления устойчивых к фавипиравиру вирусов гриппа. Фармакокинетика. абсорбция Концентрация в крови В приведенной таблице представлены фармакокинетические параметры фавипиравиру, который применяли перорально 8 здоровых взрослых в дозе 1600 мг дважды в сутки в первый день, затем по 600 мг дважды в сутки в течение 4 дней (1600 мг / 600 мг два раза в день) с последующим однократным применением дозы 600 мг один раз в сутки.
Людям с нарушением зрения 