действующее вещество: triamcinolone;
1 г крема содержит триамцинолона ацетонид микронизированного 1 мг
вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, пропиленгликоль, парафин белый мягкий, парафин жидкий, парафин твердый, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
Крем.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Триамцинолон. Код АТС D07А B09.
Все виды хронической и острой экземы независимо от локализации; нейродерматит; контактный дерматит независимо от этиологии красный плоский лишай; вульгарный псориаз, эксфолиативная эритродермия; болезнь Лейнера; отит наружного слухового прохода, не осложненный инфекцией красная волчанка.
Повышенная чувствительность к триамцинолона ацетонид или к вспомогательным веществам препарата. Туберкулез, вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, перианальный и генитальный зуд, распространенный бляшечная псориаз, варикозное расширение вен, язвы голени поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленками; применение в качестве монотерапии без проведения специфического лечения при грибковых и бактериальных кожных инфекциях. Рак кожи.
Для наружного применения.
Взрослым тонкий слой крема наносят 2-3 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза - для взрослых не более 15 г крема в сутки) или применяют препарат под окклюзионную повязку (максимальная доза - 10 г крема в сутки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Детям: старше 1 года тонкий слой крема наносят максимум 2 раза в сутки на пораженный участок кожи. Продолжительность применения препарата у детей не должен превышать 5 дней. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано. Назначение крема детям возможно только в исключительных случаях.
Пациентам пожилого возраста препарат следует застовуваты осторожно и в течение короткого времени, поскольку следует иметь в виду, что в этой категории пациентов кожа тоньше.
Со стороны кожи: гиперемия, зуд, жжение, раздражение, сухость, повышенная чувствительность, истончение кожи, фолликулит, гирсутизм, акнеформни высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, эритема лица и телеангиоэктазии, повышенное потоотделение, образование стрий, аллергический контактный дерматит, опрелости, вторичные инфекции, замедление заживления ран, атрофия кожи, замедление реакций при кожных тестах, контактное экзема, стероидные угри, пурпура.
Системные проявления: в отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; в детском возрасте подавление функции коры надпочечников может возникать чаще, и проявляется задержкой роста, повышением внутричерепного давления, уменьшением массы тела, снижением уровня кортизола в плазме крови и мочи, отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ, проявлениями внутричерепной гипертензии (выбухание родничка, главный боль и двусторонний отек зрительного нерва).
В зависимости от количества ГКС, попавшего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата не следует резко прекращать лечение - это следует делать постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона.
Вопрос о применении препарата в период беременности и кормления грудью врач решает в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения для матери и потенциального риска для плода / ребенка. Данных, подтверждающих безопасность препарата в период беременности, недостаточно.
Всасывания ГКС в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко и влиянием на кору надпочечников и рост младенца.
Противопоказано нанесения крема на грудь непосредственно перед кормлением грудью.
Применение крема Фокорт ® Дарница детям старше 1 года возможно, если ожидаемая польза превышает риск появления побочных эффектов. Следует избегать длительного применения у детей независимо от возраста. При длительном применении для профилактики местных инфекционных осложнений возможно применение в сочетании с противомикробными лекарственными средствами.
Не рекомендуется наносить на большие поверхности. Следует помнить, что чем больше площадь нанесения препарата, тем выше вероятность развития побочных реакций. В случае применения препарата у детей необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, возникающие у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей через большее значение соотношения площади кожных покровов к массе тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления.
Особенности применения.
Не применяется препарат в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить крем на кожу вокруг глаз, так как при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострения герпетической инфекции.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением крема лечения следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется применение крема под окклюзионные повязки и длительное применение лекарственного средства на коже лица, так как возможно усиление побочного действия. Крем не применяют для лечения варикозных язв.
В случае длительного применения лекарственного средства при использовании окклюзионных повязок, и при лечении большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, носят обратимый характер и исчезают сразу после отмены препарата. Для таких пациентов в период применения крема необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями крема.
Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести рецидив заболевания, развитие толерантности, повысить риск генерализованного гнойничковых псориаза и развития локальной или системной (обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности, в связи с пониженной барьерной функцией кожи . Поэтому при лечении псориаза препаратом важен тщательный уход за пациентом.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения растяжек. Поэтому применение лекарственного средства на этих участках должно быть непродолжительным. В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
Не рекомендуется применение крема на волосистой части головы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
ГКС препараты системного действия усиливают эффекты крема Фокорт ® Дарница. Совместное применение с антимикробными препаратами местного применения способствует профилактике вторичной инфекции при длительном применении препарата.
Фармакологические
Активным веществом мази является триамцинолона ацетонид - ГКС, содержащий фтор, при местном применении проявляет противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакологическое действие ГКС основана на регуляции синтеза специфических белков организма и обеспечении приспособленности организма к стрессовым ситуациям за счет снижения утилизации глюкозы и усиление глюконеогинезу. Они способствуют отложению гликогена, прежде всего в печени, за счет усиления секреции инсулина в условиях гипергликемии. Уменьшают синтез и усиливают катаболизм белков мышечной, кожной и костной тканей; способствуют липолиза. Сужают сосуды, снижают их проницаемость и отечность тканей.
Многочисленные рецепторы ГКС находятся также в тканях головного мозга и сердца. ГКС усиливают β-адренергические реакции в легких, расширяют бронхи и снижают сосудистое сопротивление в легких.
В высоких дозах тормозят секрецию кортикотропина, при адренокортикостероидний недостаточности усиливают клубочковой фильтрации и диурез; вызывают язвенные поражения слизистых оболочек. В больших дозах проявляют противоаллергические и противовоспалительные свойства.
Этерификация молекулы ГКС жирными кислотами в 17 и 21 позициях существенно усиливает ее влияние на кожу. Расположение циклического ацетонида в 16 и 17 позициях усиливает местное противовоспалительное действие, не влияя на системный эффект ГКС. Фтор способствует дальнейшему повышению локальной активности препарата.
Фармакокинетика
Триамцинолон хорошо проникает в глубокие слои кожи, частично поступает в кровь. При применении окклюзионной повязки на пораженные кожные участки всасывается в количестве, достаточном для предоставления системного эффекта. ГКС быстро распределяются в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона - 6-β-гидрокситриамцинолон, выводится печенью, почками, с калом и мочой в равных соотношениях. Период полувыведения из плазмы составляет около 5:00, период полураспада - 18-36 часов.
крем белого цвета однородной консистенции.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 15 г в тубе, по 1 тубе в пачке.
По рецепту.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям с нарушением зрения 