действующее вещество: алюминия фосфат (aluminium phosphate)
1 пакет содержит алюминия фосфата 20% геля 12,38 г
вспомогательные вещества: сорбита раствор не кристаллизуется (Е 420), агар, пектин, кальция сульфат, калия сорбат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
Гель оральный.
Основные физико-химические свойства: гель кремово-белого цвета с запахом и вкусом сладкого апельсина.
Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды. Алюминия фосфат. Код АТХ A02A B03.
Фармакодинамика.
Препарат представляет собой сбалансированный гель алюминия фосфата. Оказывает кислотонейтрализующую, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин.
Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не приводит к вторичной гиперсекреции желудочного сока. Антацидное действие препарата проявляется быстро.
Мицеллы алюминия фосфата имеют большую контактную поверхность, обволакивают слизистую оболочку однородным слоем, защищают ее от воздействия агрессивных факторов и способствуют регенерации. Цитопротекторное действие препарата обусловлено также способностью активировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка.
Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования камней мочевыводящих путей.
Фармакокинетика.
Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. Фосфалюгеля не связывает пищевые фосфаты, не приводит к нарушениям фосфорно-кальциевого обмена, остеопороза и остеомаляции.
Относится к группе антацидов, не всасываются.
Лечения кислотозависимых заболеваний.
Препарат применяют в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии при:
Гиперчувствительность к алюминия фосфата или другим вспомогательным веществам препарата. Сильная боль в животе неуточненной генеза, привычный запор, хроническая диарея. Болезнь Альцгеймера.
Антициды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными средствами, которые всасываются в желудочно-кишечном тракте. Наблюдается снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте лекарственных средств, одновременно применяются с антацидами: фуросемид, буметанид, фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, перфлоксацин).
Фосфалюгеля рекомендуется применять за 2:00 до или после применения других лекарственных средств.
Не рекомендуется применять при хронической почечной недостаточности, поскольку алюминия фосфат не снижает уровень фосфора в сыворотке крови.
Если симптомы заболеваний / состояний, при которых назначается Фосфалюгеля, не исчезают в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу. При возникновении боли в животе, сопровождающаяся лихорадкой, рвотой, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит сорбит. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы. Если у пациента непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом прежде чем применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Профиль безопасности применения Фосфалюгеля у женщин во время беременности и в период кормления грудью не установлена. Полученные данные в клинических испытаниях по применению алюминия фосфата женщинами в III триместре беременности позволяют периодически (непродолжительное время) применять Фосфалюгеля в терапевтических дозах по показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Перемешать содержимое пакета между пальцами до получения однородного геля. Держать пакет вертикально, отрезать или оторвать один из углов в обозначенном месте. Выдавить пальцами гель через отверстие пакета.
Препарат можно применять в чистом виде или развести перед применением в половине стакана воды.
Дозы для взрослых:
Фосфалюгеля применять внутрь 1 или 2 пакета 2-3 раза в сутки.
Если в промежутках между применением Фосфалюгеля боль возобновляется, то применение препарата следует повторить.
Максимальная суточная доза - 6 пакетов.
Дозы для детей:
Схема применения препарата зависит от характера заболевания:
Срок лечения - не более 2 недель.
Дети.
Фосфалюгеля применяют в педиатрической практике.
При применении высоких доз возможны запор до кишечной непроходимости. Последствия передозировки серьезные у пациентов с почечной недостаточностью.
Иногда возникает запор, особенно у лежачих больных и лиц пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется потреблять достаточное количество жидкости. Фосфалюгеля содержит сорбит, который может привести к развитию диареи.
У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г геля в пакетах, по 20 пакетов в картонной пачке.
Без рецепта.
Фарматис, Франция / Pharmatis, France.
З.А.Ист №1, 60190 стрессы-Саинт-Денис, Франция / ZA Est №1, 60190 Estrees-Saint-Denis, France.
Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe BV
Сильвиусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.
Представительство в Украине: 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13, корп. 7-В, офис 41.