действующее вещество: 1 г назального геля содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорид.
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат, додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбит (Е 420), оксиетилцелюлоза, глицерин, вода очищенная.
Гель назальный.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или легкоопалесцуюча густая жидкость.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Kод ATХ R01A A07.
Фармакодинамика.
Ксилометазолин - это производное имидазолина, что делает симпатомиметическую действие. Он является непосредственным антагонистом альфаадренорецепторив.
Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, устраняет отек, уменьшает гиперемию слизистых оболочек носоглотки и количество экссудата. Галазолин ® имеет форму геля, что позволяет увлажнять слизистую оболочку носа и препятствует стоку препарата на дно носовой полости и в горло.
Фармакокинетика.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут его действие сохраняется в течение 10:00. Препарат, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает местное сужение кровеносных сосудов. Препарат обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системного действия.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
Известны случаи взаимодействия ксилометазолин с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Не следует применять продукт при лечении этими лекарственными средствами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолин с другими симпатомиметическими препаратами (например, с эфедрином, псевдоэфедрина) через их совместное действие.
Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы и некоторые антидепрессанты, такие как трициклические или тетрацикличные антидепрессанты.
Галазолин ® 0,05% не следует применять детям до 3 лет.
Галазолин ® 0,1% не следует применять детям до 12 лет.
Галазолин ® как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, симптомами которой являются бессонница, головокружение, дрожь, нарушение сердечного ритма и артериальная гипертензия.
Не следует применять препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку они могут использовать его дольше 5 дней. Применение препарата дольше рекомендованного времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в результате - к вторичному медикаментозного ринита ( rhinitis medicamentosa ). Причиной этого заболевания вероятно, является заторможено высвобождение норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических альфа2-рецепторов.
Следует с осторожностью применять больным артериальной гипертензией и другие заболевания системы кровообращения, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы с затрудненным мочеиспускания, заболеваниями щитовидной железы.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно детям и лицам пожилого возраста.
Не следует применять галазолин ® при лечении ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Из-за содержания хлорида бензалкония продукт может раздражать слизистую оболочку носа.
Галазолин ® не следует применять в период беременности.
Нет данных, которые бы указывали, что ксилометазолин проникает в грудное молоко. Однако следует с осторожностью применять препарат в период кормления грудью.
Фертильность. Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.
Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат применять назально.
Препарат применять на слизистую оболочку носовой полости путем быстрого одноразового нажатия дозатора флакона.
Каждый раз перед применением препарата необходимо снять насадку.
Перед первым использованием новой бутылочки после снятия насадки нажимать дозатор 3-5 раз до появления препарата (геля).
Гель для носа галазолин ® 0,05% (с одним нажатием высвобождается 0,05 мг ксилометазолин гидрохлорида) назначать детям в возрасте от 3 лет.
Дети в возрасте от 3-12 лет:
1 доза геля в каждый носовой отверстие каждые 8-10 часов.
Гель для носа галазолин ® 0,1% (с одним нажатием высвобождается 0,1 мг ксилометазолин гидрохлорида) назначать взрослым и детям старше 12 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Галазолин ® не следует применять дольше 3-5 дней.
В целях гигиены упаковку лекарств должен применять только один пациент.
Не отмечалось случаев передозировки у взрослых.
Передозировка у детей имело место в редких случаях.
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь, особенно детьми, могут возникнуть такие симптомы: нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия, сонливость, затрудненное или нерегулярное дыхание, расстройства сознания.
У детей может возникнуть седативный эффект.
Специфического лечения нет. Рекомендовано симптоматическое лечение.
Ниже указаны нежелательные эффекты, связанные с применением ксилометазолин.
Со стороны системы кровообращения: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения).
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушения зрения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание.
Применение продукта в период дольше рекомендованного и (или) в дозах более рекомендованных может привести к вторичному медикаментозного воспаление слизистой оболочки носа.
Общие нарушения и состояние в месте введения тошнота, усталость, чувство слабости, аллергические реакции (одышка, вазомоторный отек).
Может появиться сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу и в горле, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны органов зрения: преходящее ухудшение зрения.
3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона составляет не более 12 недель.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не обнаружено.
По 10 г 0,05% или 0,1% геля во флаконах с насосом-дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой. 1 флакон в картонной коробке.
Без рецепта.
Варшавский фармацевтический завод Польфа АО / Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша / 22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland
Медана Фарма Акционерное Общество / MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna
ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Серадз, Польша /
57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland
Людям с нарушением зрения 