действующее вещество: ибупрофен;
1 капсула содержит ибупрофена (пеллеты с пролонгированным высвобождением) 300 мг
вспомогательные вещества: в составе пеллет - сахар сферический, повидон, тальк, этилцеллюлоза, шеллак; в составе капсулы - азорубин (Е122), желатин.
Капсулы пролонгированного действия.
Твердые капсулы с прозрачной крышечкой красного цвета и прозрачным бесцветным корпусом, которые содержат пеллеты белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.
Код АТС М01А Е01.
Ибупрофен облегчает боль, снимает воспаление и снижает температуру. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.
Капсулы пролонгированного (продленного) действия Ибутард 300 обеспечивают 12-часовую действие препарата (ибупрофен высвобождается медленно, за счет чего поддерживается постоянная концентрация препарата в крови).
Симптоматическое лечение головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменореи, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, ревматических болей, а также при признаках простуды и гриппа.
Перед началом применения препарата посоветуйтесь с врачом!
Для уменьшения риска побочных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения симптомов заболевания.
Ибупрофен может маскировать признаки инфекции.
Рекомендуется избегать применения ибупрофена при имеющейся ветряной оспе из-за возможности тяжелых инфекционных поражений кожи и осложнений со стороны мягких тканей.
Также не рекомендуется его применение для устранения послеоперационной боли при коронарном шунтировании.
При длительном применении НПВП, особенно в больших дозах, может возникать головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если головная боль становится постоянной.
другие НПВП
Одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, следует избегать, поскольку повышается риск развития побочных реакций без синергического положительного эффекта.
Пациенты пожилого возраста
Применение НПВП, в т.ч. ибупрофена, у пациентов пожилого возраста может привести к повышенной частоты побочных реакций, особенно в желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут иметь летальный исход.
Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты
Пациентам с повышением артериального давления и / или сердечной недостаточностью следует с осторожностью начинать лечение ибупрофеном, особенно длительное (необходима консультация врача), поскольку были сообщения о задержке жидкости, появление отеков, АГ, что ассоциировались с терапией НПВП, в т.ч. ибупрофеном.
Клинические и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг / сут) длительное время, может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт. Имеющиеся эпидемиологические исследования не свидетельствуют о том, что низкие дозы ибупрофена (менее 1200 мг ежесуточно) увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стабильной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной патологией, а также с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) долгосрочное лечение ибупрофеном следует назначать только после тщательного анализа соотношения польза / риск.
ЖКТ эффекты
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными расстройствами и хроническими воспалительными кишечными заболеваниями, в том числе язвенным колитом и болезнью Крона, из-за возможного их обострения.
Желудочно-кишечные язвы, кровотечения, перфорации, в том числе с летальным исходом, были зарегистрированы при применении всех НПВП. Они могут возникать в любой момент лечения, могут сопровождаться или не сопровождаться предварительным угрожающими симптомами и возникать у людей без тяжелых заболеваний пищеварительного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв, перфораций возрастает при повышении дозы НПВП, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные заболевания пищеварительного тракта, особенно осложненные кровотечением или перфорацией, у лиц пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной дозы и рассмотреть (как и пациентам, которые нуждаются в сопутствующей терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, повышающими риск осложнений со стороны пищеварительного тракта) возможность параллельного применения протекторных препаратов, например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы для предупреждения ульцерогенного действия ибупрофена.
Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах (прежде всего о сильная боль в верхней части живота, кал черного окраса (молотый) и рвота с примесью крови), особенно на начальных этапах лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, принимающих препараты, такие как кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, например аспирин, повышающие риск гастротоксичности, в т.ч. язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений.
При развитии гастротоксичних эффектов применение препарата следует немедленно прекратить.
дерматологические эффекты
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, иногда с летальным исходом, при применении НПВП. Самый высокий риск таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев эти реакции возникали в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить при первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.
гиперчувствительность
Следует соблюдать осторожность при применении НПВП, в т.ч. ибупрофена, пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом за повышенного риска возникновения аллергических реакций. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок, наблюдались редко. При первых признаках реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить. Согласно симптоматики квалифицированными специалистами принимаются необходимые медицинские мероприятия.
респираторные эффекты
Применение НПВП, в т.ч. ибупрофена, может спровоцировать бронхоспазм, приступы астмы, отек слизистой оболочки носа и т.д. у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, аллергические заболевания или имеют эти заболевания в анамнезе.
нефрологические эффекты
Длительный прием НПВП может привести к развитию нефротоксичности, к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности из-за нарушения почечного кровообращения. Группа высокого риска: пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, ингибиторы АПФ и лица пожилого возраста. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек. После прекращения терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается.
Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих препаратов может приводить к устойчивому поражения почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).
дегидратация
С осторожностью следует начинать лечение НПВП, в т.ч. ибупрофеном, пациентам со значительной степенью обезвоживания, так как существует риск нарушения функции почек и почечной недостаточности.
печеночные эффекты
Очень редко сообщалось о нарушении функции печени при применении НПВП, в т.ч. ибупрофена.
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной дисфункцией, поскольку повышение артериального давления и / или сердечная недостаточность при нарушении функции печени могут прогрессировать и / или может возникнуть задержка жидкости в организме.
гематологические эффекты
Ибупрофен, как и другие НПВП, может влиять на агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у здоровых людей.
Системная красная волчанка и диффузные заболевания соединительной ткани
Следует с осторожностью применять ибупрофен пациентам с системной красной волчанкой и другими диффузными заболеваниями соединительной ткани за повышенного риска развития асептического менингита как проявления реакций гиперчувствительности. Асептический менингит наблюдался также у пациентов, не имевших этих хронических заболеваний.
Нарушение женской фертильности
Существует ряд доказательств, что лекарства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут привести к нарушениям фертильной функции у женщин вследствие воздействия на овуляцию. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения.
Длительное применение ибупрофена (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим сложности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, прием ибупрофена следует прекратить.
Если прием препарата был пропущен, примите обычную дозу препарата сразу как вспомните, а следующие приемы - через 12:00. Не принимайте двойную дозу препарата.
Не следует превышать установленные дозы Ибутард 300.
Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на течение беременности и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков развития при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Применение препарата в I и II триместрах беременности или во время родов возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.
При применении любых ингибиторов синтеза простагландинов в течение III триместра беременности возможны следующие воздействия на плод:
Также применение ибупрофена в конце беременности может вызвать:
Таким образом, применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано.
По результатам ограниченных исследований выявлено, что в грудное молоко проникает незначительное количество ибупрофена. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
При условии применения рекомендованных доз и длительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Не следует применять Ибутард 300 детей в возрасте до 12 лет.
Только для кратковременного перорального применения.
Следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения симптомов.
Если препарат необходимо применять более 10 дней, если симптомы сохраняются или общее состояние ухудшается, следует обязательно обратиться к врачу.
Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 или 2 капсулы 2 раза в сутки (каждые 12:00) желательно во время или после приема пищи. Капсулу проглотить, не разжевывая но не рассасывая, запить достаточным количеством воды.
Не принимать более 4 капсул (1200 мг) в сутки. Интервал между приемами должен быть не менее 8:00.
особые группы
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за их состоянием за повышенного риска побочных эффектов.
При легкой или умеренной нарушении функции почек или печени снижение дозы не требуется.
Применение препарата у детей в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект зависимости реакции организма от дозы менее выражен. Период полувыведения препарата в форме капсул пролонгированного действия составляет около 8:00.
Симптомы: зависят от количества принятого препарата и времени, прошедшего после приема, но нельзя исключать индивидуальные реакции. В большинстве случаев - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, реже - понос. Возможны также звон в ушах, вялость, сонливость, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения.
При более серьезных отравлениях наблюдаются такие симптомы нейротоксичности головокружение, заторможенность, угнетение дыхания / апноэ, цианоз, одышка, нистагм, нарушение зрения, иногда возбуждение, судороги, дезориентация, потеря сознания, кома.
При тяжелых отравлениях - значительная артериальная гипотензия, брадикардия / тахикардия, фибрилляция предсердий, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, возможно удлинение ПВ, острая почечная недостаточность, повреждения печени. У больных бронхиальной астмой возможно обострение симптомов астмы.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций организма к нормализации состояния. В течение часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена провести промывание желудка, вызвать рвоту, принять активированный уголь.
При судорогах следует вводить диазепам или лоразепам, при симптомах бронхиальной астмы - бронходилатоторы. Терапевтические меры зависят от степени тяжести состояния пациента и назначаются согласно общим принципам интенсивной терапии. Необходим контроль функции почек, печени. Гемодиализ не эффективен.
Система крови и лимфатическая система.
Иммунная система.
Сообщалось об отдельных случаях сывороточной синдрома, волчаночноподобного синдрома, васкулита Шенлейна-Геноха при применении ибупрофена.
Кожа и подкожная клетчатка.
Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации, алопеции, повышенной потливости.
В исключительных случаях возможны кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей во время течения ветряной оспы.
Нервная система / психические расстройства.
Пищеварительный тракт.
Гепатобилиарной системы.
Мочевыделительной системы.
Органы чувств.
Сердечно-сосудистая система.
Дыхательная система.
Метаболические нарушения.
В случае возникновения любых негативных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Нерекомендованных комбинации ибупрофена и других НПВП
Увеличивается вероятность развития аддитивных нежелательных побочных реакций, таких как кровотечение, язвы желудочно-кишечного тракта, без синергического положительного эффекта.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Кортикостероиды (в том числе глюкокортикоиды): повышается риск побочных эффектов, особенно образования желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ß-адреноблокаторы), диуретики: снижение антигипертензивного и диуретического эффекта, повышение диуретиками нефротоксичности НПВП; путем ингибирования синтеза почечных простагландинов возможны нарушения функции почек с развитием острой почечной недостаточности и синергический эффект на уменьшение клубочковой фильтрации (особенно у пациентов с скомпрометированной функцией почек, пациентов пожилого возраста, пациентов с обезвоживанием).
Поэтому перед началом и в процессе комбинированного лечения следует контролировать функцию почек, а пациенты должны получать адекватное количество жидкости. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.
Пероральные антикоагулянты, антитромбоцитарные средства, гепарин при системном введении, тромболитические средства, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: возможно усиление действия антикоагулянтов, таких как варфарин, повышение риска кровотечений, в т.ч. желудочно-кишечных кровотечений, из-за торможения функции тромбоцитов. При необходимости такой комбинации рекомендуется тщательно контролировать систему свертывания крови.
Ингибиторы кальциневрина (циклоспорин, такролимус): НПВП повышают нефротоксичность этих препаратов через влияние на почечные простагландины, что требует тщательного контроля функции почек при их одновременном применении, особенно у пациентов пожилого возраста.
Сердечные гликозиды: НПВП могут усилить сердечную недостаточность, снизить клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови.
Литий, фенитоин: возможно повышение их уровня в плазме крови из-за снижения почечной экскреции этих препаратов.
При кратковременном применении ибупрофена (максимально в течение 4 суток) обычно не нужно контролировать концентрацию дигоксина , фенитоина , лития в крови.
Метотрексат: возможно уменьшение канальцевой секреции метотрексата, тем самым увеличиваются его концентрация в крови и гематотоксичность. Поэтому пациентам, которые получают высокие дозы метотрексата (более 15 мг / неделю), пациентам с нарушенной функцией почек сопутствующее применение НПВП не рекомендуется.
В случае комбинированной терапии необходимо контролировать картину крови и функцию почек.
Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку возможно уменьшение эффектов последнего.
Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности; существуют данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных лиц, страдающих гемофилией, при одновременном лечении зидовудином и ибупрофеном.
Хинолоновые антибиотики: возможно повышение риска развития судорог.
Аминогликозиды: НПВП могут уменьшить их выведение.
Холестирамин: при одновременном назначении возможно уменьшение поглощения ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Клиническая значимость неизвестна.
Препараты сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать эффекты этих препаратов. Были отдельные сообщения о развитии гипогликемии у пациентов, получающих препараты сульфонилмочевины и ибупрофен. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови при их одновременном применении.
Пробенецид, сульфинпиразон: одновременное применение с ибупрофеном может вызвать задержку вывода последнего из организма.
Ингибиторы CYP2C9: возможность фармакокинетического взаимодействия - увеличение времени воздействия (экспозиции) ибупрофена (CYP2C9 субстрата). Следует учитывать уменьшение дозы ибупрофена при одновременном применении с мощными CYP2C9 ингибиторами (такими как вориконазол, флуконазол ), особенно при высоких дозах ибупрофена.
Препараты гинкго билоба: возможно увеличение риска кровотечений при применении с НПВП, в т.ч. ибупрофеном.
2 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке; по 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 