Rabies immunoglobulin;
1 мл иммуноглобулина антирабического (конского) содержит
действующее вещество: специфические антитела - не менее 150 МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, глицин - 22,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл
1 мл иммуноглобулина антирабического разведенного 1: 100 содержит
действующее вещество: специфические антитела - не менее 1,5 МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, глицин - 0,225 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: иммуноглобулин антирабический (конский) представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. Допускается слабо-розовую окраску препарата.
Иммуноглобулин антирабический.
Код АТХ J06ВВ05.
Иммуноглобулин антирабический (конский) обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.
Для пассивной лечебно-профилактической иммунизации пациентов с подозрением на инфицирование вирусом бешенства в случае единичных или множественных трансдермальных укусов или царапин, попадания слюны животных на слизистую оболочку, ослюнения поврежденной кожи больными или подозрительными по заболеванию бешенством животными.
Иммуноглобулин антирабический (конский) всегда используется в комбинации с антирабической вакциной.
Введение препарата иммуноглобулина антирабического (конского) обязательно должно проводиться под контролем и в соответствии с существующим Национальным законодательством.
Противопоказания отсутствуют.
Повышает эффект (взаимно) антирабических вакцин и используется в комплексе с ними. Введение иммуноглобулина антирабического может негативно влиять на эффективность вакцин, содержащих ослабленные живые вирусы кори, краснухи, паротита или ветряной оспы.
Совместим с противостолбнячной сывороткой и антибиотиками.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Иммуноглобулин антирабический (конский) должен использоваться в сочетании с антирабической вакциной, но в крайнем случае может быть введен не позднее 7 дней после первой дозы вакцины.
Иммуноглобулин антирабический (конский) всегда должен использоваться исключительно в комбинации с вакциной против бешенства, но в разные участки тела с использованием разных игл. Введение препарата обязательно проводится под наблюдением врача и в соответствии с существующим Национальным законодательством.
Лицам, получившим ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, и в которых подтверждено наличие антирабических антител, иммуноглобулин антирабический не вводится. Эти лица должны получить только антирабическую вакцину.
В случае резко положительной реакции на введение препарата иммуноглобулина антирабического, при наличии в анамнезе пациента сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, а также беременным женщинам введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.
Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменения его физико-химических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении условий хранения.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность и кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата из-за чрезвычайной опасности и абсолютную летальность от инфекции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Учитывая вероятность развития аллергических реакций надо воздерживаться от управления автотранспортом после введения препарата.
Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Рану промывают мыльной водой (или моющим) и обрабатывают (40-70) градусным спиртом или раствором йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение. Наиболее эффективно введение препарата Иммуноглобулин антирабический (конский) в первые сутки после возможного инфицирования, но не позднее трех суток после контакта.
Иммуноглобулин антирабический (конский) вводят внутримышечно в дозе 40 международных единиц (МЕ) на 1 кг массы тела взрослого или ребенка.
Дозу иммуноглобулина, необходимую для ввода, определяют по формуле:
где - доза (объем) иммуноглобулина для ввода, в мл;
m - масса пациента, в кг;
с - активность препарата, указанная на ампуле и пачке, в МО.
Не вводить более 30 мл иммуноглобулина антирабического (конского) по поводу растущего риска развития сывороточной болезни!
Перед введением препарата Иммуноглобулин антирабический (ампулы маркированы синим цветом) пациенту в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу для определения чувствительности к чужеродному белку с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1: 100 (ампулы маркированы красным цветом), который идет в комплекте с разведенным препаратом.
Иммуноглобулин антирабический разведенный 1: 100 в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгинальну поверхность предплечья.
Проба считается отрицательной, если через 20-30 минут отек или покраснение в месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если через 20 минут отек или покраснение в месте введения достигают 1 см и больше.
Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведенного 1: 100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут мелко в три приема с интервалом 10-15 минут вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37 ± 0,5) ° С; препарат для каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул.
Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и т.п.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места другие, чем антирабическую вакцину (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечья). Всю дозу препарата Иммуноглобулин антирабический (конский) вводят в течение 1:00. В случае положительного внутрикожной пробы (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особой осторожности. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин антирабический разведенный 1: 100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем - 0,1 мл неразбавленного иммуноглобулина и через 30-60 минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37 ± 0,5) ° с мелко в три приема с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и другие). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.
При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.
Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразин, фенкарол и т.п.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Пациенту, получивший в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку, Иммуноглобулин антирабический (конский) вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения препарата Иммуноглобулин антирабический (конский) пациент должен находиться под наблюдением не менее 1:00. Выполнено прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.
Дети. Препарат применяют детям.
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции представлены на основании данных послемаркетингового наблюдения.
Со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе отек Квинке, сывороточная болезнь, анафилактический шок.
Нарушение психики: бессонница.
Со стороны нервной системы: гиперрефлексия, гиперестезия, онемение, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны сердца: тахикардия.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: першение в горле, кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение глотания, боль в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, сыпь, крапивница, зуд, гиперемия, жжение, потливость.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, ригидность мышц затылка, отек в суставах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: уменьшение количества мочи.
Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры тела, слабость, озноб, боль за грудиной, отек гиперемия, инфильтрат, болезненность в месте введения.
2 года.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Иммуноглобулин антирабический (конский) в ампулах по 3 мл или по 5 мл (ампулы маркированы синим цветом). Иммуноглобулин антирабический разведенный 1: 100 - в ампулах по 1 мл (ампулы маркированы красным цветом). Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина антирабического и 1 ампула иммуноглобулина антирабического разведенного 1: 100. По 5 комплектов в пачке.
Для лечебно-профилактических учреждений.
ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина.
61070, Украина, г.. Харьков, Помирки, тел. (057) 700-34-65.
Людям с нарушением зрения 