действующие вещества: индометацин, троксерутин;
1 г геля содержит индометацина 30 мг троксерутина 20 мг
вспомогательные вещества: карбомер, натрия эдетат, полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия бензоат (Е 211), спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R.08.0932.1, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: слегка опалесцирующая однородный гель, цвет - от желтого до желто-коричневого.
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С А54.
Фармакодинамика.
Индовазин ® - комбинированный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие. Это приводит к снятию боли, уменьшение отека и сокращает время восстановления поврежденных суставов и тканей. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы. Индометацин имеет четко выраженное противовоспалительное действие по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.
Троксерутин (тригидроксиетилрутинозид) является биофлавоноидами. Он относится к Ангиопротекторные средств. Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и оказывает венотонизирующее действие. Блокирует венодилатуючу действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозных ткани, уменьшает ломкость капилляров и оказывает определенное антиагрегантное действие. Уменьшает отек, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью. При нанесении на кожу Индовазин ® подавляет реакции воспаления и отека, устраняет боль и температуру в очагах воспаления (снаружи и в глубоких тканях, достигая размещенных там кровеносных сосудов). Оказывает венотонизирующее, капилляропротективное и гемостатическое действие.
Мазевая основа препарата подобрана таким образом, что обеспечивает полную растворимость действующих веществ и их максимальное высвобождение. Лекарственная форма в виде геля, в состав которой вошли индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в близлежащих тканях и синовиальной жидкости.
Фармакокинетика.
Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилування до неактивных соединений. Троксерутин представляет собой смесь гидроксиетилових производных биофлавоноидов рутину, в которой преобладает тригидроксиетилрутозид (троксерутин).
Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Большая часть Резорбированная трех-, ди- и моногидроксиетилрутозидив выводится с желчью, значительно меньшая часть - почками. Тетрагидроксиетилрутозид выводится преимущественно с мочой.
Индовазин ® гель предназначен для симптоматического лечения:
Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и / или к любому из компонентов препарата.
Повышенная чувствительность к нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Бронхиальная астма.
Гель нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности или в глаза.
Не следует применять препарат вместе с кортикостероидами из-за возможности потенцирования их ульцерогенного действия.
Индовазин ® гель предназначен только для наружного применения.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Индовазин ® наносить только на неповрежденную кожу.
Не рекомендуется назначать препарат больным с указанной в анамнезе или доказанной повышенной чувствительностью к пищевым продуктам и медикаментам; при наличии аллергического ринита или других аллергий.
При продолжительности лечения более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль количества лейкоцитов и тромбоцитов.
Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а также при наличии язвы желудка.
Препарат не следует применять в период беременности.
В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не следует применять препарат в период кормления грудью.
Не влияет.
Препарат показан для наружного применения взрослым и детям старше 14 лет. Гель наносить 3-4 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки легкими массажными движениями. Количество одной дозы - 4-5 см. Общая суточная доза не должна превышать 20 см.
Продолжительность лечения - не более 10 суток.
Не рекомендуется применять Индовазин ® детям в возрасте до 14 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.
Не зарегистрированы случаи передозировки при местном применении препарата.
При длительном лечении (более 10 суток) необходимо наблюдение за возможными проявлениями системных эффектов - гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияния. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.
При случайном заглатывании Индовазин ® возможно ощущение жжения во рту, слюнотечение, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости - провести симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры для устранения последствий - промывание участков случайного попадания лекарственного средства большим количеством дистиллированной воды или физиологического раствора к исчезновению или уменьшению симптомов.
Обычно переносимость препарата хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжение в области нанесения.
Препарат содержит натрия бензоат, обладающий умеренной раздражающим действием на кожу, глаза и слизистые оболочки.
Препарат содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи.
Системные реакции: очень редко, при длительном применении на больших участках тела, возможно появление побочных эффектов:
со стороны пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области желудка, повышение уровня печеночных ферментов
со стороны иммунной системы - симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангионевротический отек).
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения!
2 года.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия тубы хранить в течение 6 месяцев в указанных условиях!
Гель в тубах по 45 г, по 1 тубе в картонной пачке.
Без рецепта.
Балканфарма-Троян АО / Balkanpharma-Troyan AD.
Болгария, 5600 Троян, ул. Крайречна, 1/1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria.
Людям с нарушением зрения 