действующие вещества: венорутинол, индометацин;
1 г препарата содержит 20 мг венорутинола и 30 мг индометацина;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, полиэтиленгликоль 400.
Гель.
Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Рутозид, комбинации. Код АТХ C05С А51.
Фармакологические свойства Индовенола определяются действующими веществами, входящими в состав препарата - Венорутинол и индометацином.
Венорутинол - биофлавоноиды, что Р-витаминной активностью, проявляет выраженные ангиопротекторные, венотонизирующим, противовоспалительные, противоотечные, антиоксидантные свойства, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к травматическим повреждениям, уменьшает экссудативное воспаление в стенке. Таким образом это способствует нормализации микроциркуляции, улучшает трофику тканей, уменьшает застойные явления в венах и перивенозной тканях.
Индометацин - препарат группы нестероидных противовоспалительных препаратов, при местном применении оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное и антиагрегантное действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов и других медиаторов воспаления.
Гелевая основа препарата способствует быстрому и максимальному высвобождению действующих веществ и созданию необходимых терапевтических концентраций в воспаленных тканях и синовиальной жидкости.
Индометацин связывается с белками плазмы крови на 90%. Метаболизм происходит в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений. Выводится на 60% с мочой и на 30% с калом. Проникает в грудное молоко.
Для местного лечения:
При применении Индовенола возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами минимальная. НПВП могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, снижая артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении чрезвычайно мала. Однако нельзя исключить возможность последующих взаимодействий учитывая возможность длительного применения доз, превышающих рекомендуемые:
Гель предназначен только для наружного применения; наносить только на неповрежденную кожу.
Не наносить на раневую поверхность кожи и следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносить под окклюзионную повязку. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение препарата как на начальных, так и на поздних стадиях заболевания (уменьшается ощущение тяжести в ногах, отечность нижних конечностей, улучшается трофика).
При тяжелых нарушениях функции почек не рекомендуется длительное применение препарата.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Несмотря на то, что препарат содержит в своем составе НПВП, с особой осторожностью следует применять пациентам с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печени и почек, при нанесении на большие участки кожи.
Иногда прием НПВП может вызвать желудочно-кишечного тракта; ухудшение сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушение функции печени и почек.
Учитывая возможность длительного применения доз, превышающих рекомендуемые, с осторожностью применять пациентам при: эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, а также состояниях, сопровождающихся кровотечением из органов желудочно-кишечного тракта (включая геморроидальных кровотечениях) хроническом гастрите, энтероколите; нарушении кроветворения различной этиологии; тяжелой сердечной недостаточности.
Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системная резорбция минимальная, пациентам с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с заболеванием почек и сердечной недостаточностью в анамнезе можно проводить лечение гелем только после консультации с врачом.
При продолжительности лечения более 10 дней необходимо проводить определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.
Лечение препаратом проводить с особой осторожностью и только после консультации с врачом пациентам с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями - сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз.
Существует перекрестная чувствительность к другим НПВП, поэтому такие пациенты могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацина.
При попадании геля в глаза их следует промыть водой. В случае случайного проглатывания большого количества геля следует вызвать рвоту и обратиться к врачу.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, появятся высыпания после местного применения, лечение следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Индовенол не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Препарат применять наружно! 0,5-1 г Индовенола (полоску геля длиной 2,5-5 см) наносить равномерным тонким слоем на кожу и слегка втирать в течение 1-2 минут. После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме случаев, когда аппликацию проводят на участке рук). Процедуру повторять 2-3 раза в сутки. Общая суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет не должна превышать 5 г геля.
Продолжительность лечения Индовенола определяет врач в зависимости от характера заболевания. Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Дети.
Индовенол не применять детям до 14 лет.
О случаях передозировки не сообщалось. Однако, учитывая возможность длительного применения доз, превышающих рекомендуемые, нанесения препарата на обширные участки кожи, одновременного применения других препаратов индометацина могут наблюдаться описаны побочные реакции. Следует снять или смыть с кожи гель остался. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
При длительном лечении (более 10 дней) необходим контроль для выявления возможных системных эффектов - гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияний, а также лабораторные исследования крови (мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов).
При случайном приеме геля внутрь наблюдается жжение слизистой ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота. Мероприятия при приеме - промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
При попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается локальное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. В таком случае необходимо промыть пораженные участки большим количеством дистиллированной воды или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или прекращения раздражения.
В отдельных случаях возможны местные реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), в т.ч. гиперемия, зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек, сыпь (в т.ч. везикулярное), раздражение кожи, дерматит (в т.ч. контактный дерматит), ощущение тепла в области нанесения, жжение, местный отек, шелушение, сухость кожи; иногда - возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей.
Очень редко при длительном применении на обширных участках кожи возможны системные побочные реакции:
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в области желудка, повышение уровня печеночных ферментов потеря аппетита, диарея, боль, кровоизлияния, язвы
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, нарушение мочеиспускания, гематурия, изменение цвета или запаха мочи
со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения слуха и зрения, спутанность сознания, депрессия, нарушение речи;
со стороны иммунной системы: аллергический ринит, отек Квинке, удушье, анафилактический шок, астматический приступ;
другие: мышечная слабость, миалгия, желтуха , изменения лабораторных показателей состава периферической крови, повышение артериального давления, сухость и покраснение глаз.
Препарат содержит пропиленгликоль и диметилсульфоксид, которые могут вызвать раздражение кожи.
Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.
В случае возникновения любых негативных реакций следует обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
3 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °, не допускается замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.
По 40 г в тубе в пачке.
Без рецепта.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Людям с нарушением зрения 