действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг Инфламафертин (регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота);
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.
Раствор для инъекций.
Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.
Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, возникающих после абортов. Профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза. Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита. Применять в комплексной терапии заболеваний, в основе которых лежит воспалительный компонент.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам.
Препарат вводить взрослым внутримышечно по 2 мл
(1 ампула) через день. Всего на курс лечения - 10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делает
1-2-недельные перерывы. С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.
Курсовые дозы: средняя - 20 мл; максимальная - 40 мл с повторением 2-3 средних курсов в год.
Побочные реакции. Наиболее типичными побочными реакциями, наблюдаемыми после
3-4-го инъекции являются изменения в месте введения, включая гиперемию, отек, зуд, которые связывают с эффектом препарата через развитие противовоспалительных реакций. В редких случаях возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно - 37-37,2 ° С. Это реакции не требуют специального лечения, однако когда они вызывают беспокойство, желательно прекратить лечение на 3-5 дней, затем курс закончить. Такой перерыв не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции самостоятельно проходят в течение 2-5 дней. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.
Случаи передозировки препарата не наблюдалось.
Препарат противопоказано применять женщинам в период беременности и кормления грудью.
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Из-за потенциальной возможности возникновения аллергических реакций препарат следует с осторожностью назначать лицам, в анамнезе которых есть ссылки на склонность к аллергии на животные белки. Желательно мониторная иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.
Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Любой взаимодействия не наблюдалось.
Фармакодинамика.
Препарат имеет иммунотропное действие: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого воспаления, увеличивает количество CD4 + / 25 + - и CD8 + / 25 + - клеток и особенно уровня IL-10 в сыворотке крови. Препарат имеет значительное противовоспалительное и розмоктувальну действие, уменьшает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отека и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазу воспаления существенно превышает экстракт плаценты.
Фармакокинетика.
Препарат - сложный комплекс регуляторных пептидов, доля которых присутствует в свободном состоянии или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств не представляется возможным.
прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
Несовместимость не выявлено. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 в С до +8 в С в недоступном для детей месте. Не замораживать!
По 2 мл в ампулах № 10 в картонной коробке с полимерной ячеистой вкладкой.
По рецепту.
ООО «НИР».
02160, г.. Киев, Харьковское шоссе, 50.
Тел. / Факс: (044) 559-70-30; (044) 296-84-76.