Инструкция к препарату Кальция хлорид-Дарница раствор для инъекций 10% ампулы 5мл №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Розчин для ін'єкцій
- Форма выпуска:Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл або по 10 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Кальция хлорид
Состав
действующее вещество: calcium chloride;
1 мл кальция хлорида (кальция хлорида гексагидрата) 100 мг
вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Растворы для внутривенного введения. Растворы электролитов. Код АТС В05Х А07
Показания
Случаи гипокальциемии, требующих быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидных желез, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе).
В составе комплексной терапии при острой свинцовой колике.
Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния.
Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз. гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию.
Выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханические диссоциации. Прием препаратов наперстянки.
Одновременное применение с цефтриаксоном.
Способ применения и дозы
Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).
Взрослым.
Внутривенное ведение струйно 5 мл 10% раствора вводить со скоростью 1 мл / мин.
Внутривенное ведение капельно: 5-10 мл 10% раствора препарата разводить в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы вводят со скоростью 6-8 капель / мин.
Обменное переливание крови и переливание цитратной крови взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
Тетания у взрослых 10 мл 10% раствора (1 г) в течение 10-30 мин, при необходимости повторить через 6:00.
Детям.
Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью до 0,5 мл / мин, в дозе 10-20 мг / кг массы тела (0,1-0,2 мл / кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4-6 часов.
Тетания 10 мг / кг массы тела (0,1 мл / кг массы тела) в течение 5-10 минут, в случае необходимости повторяют через 6:00 или продолжают в виде инъекций. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) - 10 мл (1000 мг).
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, ощущение жжения, покалывания сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица; артериальная гипертензия, венозный тромбоз. При чрезмерно быстром введении - фибрилляция желудочков сердца.
Психические нарушения: депрессия.
Со стороны органов чувств: вкус мела во рту.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница.
Метаболические нарушения: гиперкальциемия.
Реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены. При экстравазации возможны: изжога, некроз тканей и возникновения корки, целлюлит и кальцификация мягких тканей.
Передозировка
Симптомы гиперкальциемии : слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови - 2,6-2,9 ммоль / л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль / л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5-10 МЕ / кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6:00. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют Нетиазидные диуретики проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости - вводить препараты калия и магния; проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. В случае необходимости проводить гемодиализ.
Применение в период беременности и кормления грудью
Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин по безопасности и эффективности препарата не проводились. Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Возможно применение препарата в период кормления грудью.
Дети
Применение детям возможно с 1 года жизни.
Особенности применения
При длительном применении в высоких дозах возможно гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.
Инъекцию следует проводить через тонкую иглу в большую вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосудов. Раствор следует нагреть до температуры тела.
При внутривенном ведении препарата появляется обычная реакция на него - ощущение жара в полости рта, а затем во всем теле.
Кальция хлорид-Дарница можно вводить под кожу или в мышцы через его раздражающее и некротизирующее действие. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу надо, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца и в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, раствор для инъекций 25%, или 5-10 мл магния сульфата, раствор для инъекций 25%. Для устранения резорбтивного влияния назначают димедрол, при гиперкальциемии - ЭДТА.
С осторожностью применять пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
При быстром введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.
Кальций хлористый для инъекций не следует назначать детям внутрь через тяжелое раздражение желудочно-кишечного тракта.
Инъекции детям не следует проводить через кожу головы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения противопоказаны управления автотранспортом и работа с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные о возникновении внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов. Однако не стоит применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.
Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина. Соли кальция уменьшают всасывание ряда препаратов, таких как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введение следует распределить не менее чем на 3:00.
Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
При совместном применении с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.
Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартрата в парентеральных смесях.
Тиазидные диуретики снижают выведение кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.
Одновременный прием с другими кальций или магнийсодержащих препаратами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарину хлорида.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат кальция хлорид-Дарница устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимые для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует появлению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает кровоостанавливающее действие.
Введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, приводит к усилению выделения норадреналина.
Фармакокинетика.
В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированном кальция. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20%) и кишечником (80%). 95% кальция, выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная жидкость.
несовместимость
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Упаковка
По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке; 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Местонахождение
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.