действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;
вспомогательное вещество: натрия карбонат.
Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: пористая масса белого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витамина В 1 . Код АТХ А11D A.
Фармакодинамика.
Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из Тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводный обмене, в частности, в окислительно декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.
Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу НЕ применять, поскольку ее биологические свойства НЕ полностью совпадают со свойствами Тиамина.
Фармакокинетика.
В организме НЕ депонируется. Экскретируется с мочой.
Клинические характеристики.
Ацидоз диабетических происхождения; печеночная и диабетическая кома, прекоматозные состояния; печеночная и почечная недостаточность; дыхательный ацидоз при легочно-сердечной недостаточности, заболевания сердца, сопровождающиеся экстрасистолией, пароксизмальной тахикардией, мерцательной аритмии и другими нарушениями ритма, легкие формы рассеянного склероза; преэклампсические состояния и эклампсия; периферические невриты; патологические процессы с нарушением углеводного обмена.
Повышенная чувствительность к кокарбоксилазы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. При Мерцающий аритмии не следует вводит препарат внутривенно.
Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначать в этот период не рекомендуется.
Способность влият на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. НЕ изучалась.
и дозы Обычно применять как компонент комплексной терапии. Вводит внутримышечно, реже - подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое ампулы Растворить в 2 мл воды для инъекций. При внутривенно струйно введении объем доводит до 10-20 мл, при капельном - до 200-400 мл, добавляют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определить индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым вводит по 50-100 мг / сут однократно. Курс лечения - 15-30 дней. При необходимости (диабетическая кома) указанная доза может быть введена повторно через 1-2 часа. В дальнейшем следует переходит на поддерживающую терапию - 50 мг 1 раз в сутки. При острой почечной и / или печеночной недостаточности препарат применяют внутривенно струйно по 100-150 мг (4-6 мл) 3 раза в сутки или капельно (на 5% растворе глюкозы) по 100-150 мг (4-6 мл) в течение 1 1,5 месяца.
Детям вводит подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни - 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет - 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет - 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости Указанные суточные дозы можно вводит в два приема.
Дети. Применять с рождения. НЕ применять препарат внутривенно.
Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендуется прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализации дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.
Со стороны иммунной системы: Возможны аллергические реакции, в том числе реакции гиперчувствительность. Симптомы могут вариировать от зуда, кожной сыпи, крапивницы до развития анафилактического шока; при внутривенно введении - гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Приготовленный раствор не следует применять с другими лекарственными средствами. Использовать растворитель, вложенный в упаковку.
По 50 мг препарата в ампулах или флаконах. По 2 мл растворителя в ампулах.
По 5 флаконов с препаратом в блистере, по 2 блистера в пачке; по 5 флаконов с препаратом и по 5 ампул с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
По 5 ампул с препаратом в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке; по 5 ампул с препаратом и по 5 ампул с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
По 5 ампул с препаратом в блистере и по 5 ампул с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера с препаратом и по 1 или 2 блистера с растворителем в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.
Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Людям с нарушением зрения 