состав действующее вещество: венлафаксина гидрохлорид 1 таблетка содержит венлафаксина гидрохлорида 84,85 мг 169, 70 мг, что эквивалентно венлафаксина основе 75 мг или 150 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, этилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, оболочка (этилцеллюлозы водная дисперсия, дибутилсебацинат, гипромеллоза, макрогол 400, воск карнаубский (только для дозирования 150 мг). Лекарственная форма Таблетки пролонгированного действия. Основные физико-химические свойства: белые выпуклые таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой. Фармакологическая группа Антидепрессанты. Код АТХ N06A X16. Фармакологические свойства Фармакологические. механизм действия Механизм антидепрессивного действия венлафаксина у людей считается заключенным с его потенцированием нейротрансмиттерной активности в центральной нервной системе (ЦНС). Доклинические исследования показали, что венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИЗЗСН). Венлафаксин также слабо ингибирует захват дофамина. Венлафаксин и его активный метаболит сокращают β-адренорецепторов реактивность после однократного (приема одной дозы) и длительного применения препарата. Венлафаксин и ОДВ очень похожи по общим воздействием на нейротрансмиттерный обратный захват и связывание с рецепторами. Венлафаксин почти не имеет родства с мускариновыми, холинергическими, H1-гистаминергическими и α1-адренорецепторами рецепторами мозга крыс in vitro. Фармакологическое действие этих рецепторов может быть связана с различными нежелательными явлениями, которые наблюдаются при применении других антидепрессантов, такими как антихолинергические, седативные и нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы. Венлафаксин не оказывает ингибирующего активности по моноаминоксидазы (МАО). В исследованиях in vitro было выявлено, что венлафаксин почти не обладает сродством к рецепторам, чувствительными к опиатам или бензодиазепина. Клиническая эффективность и безопасность Большие депрессивные эпизоды Эффективность применения венлафаксина немедленного высвобождения для лечения больших депрессивных эпизодов была доказана в пяти рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых краткосрочных исследованиях, которые длились от 4 до 6 недель, при применении доз до 375 мг / сут. Эффективность применения венлафаксина пролонгированного высвобождения для лечения больших депрессивных эпизодов была установлена в двух плацебо-контролируемых краткосрочных исследованиях, которые длились от 8 до 12 недель, при применении доз от 75 до 225 мг / сут. В одном более длительном исследовании взрослые амбулаторные пациенты, у которых наблюдалась ответ на венлафаксин течение 8-недельного открытого исследования при применении венлафаксина пролонгированного высвобождения (75, 150 или 225 мг), были рандомизированы в группы для продолжения применения венлафаксина в той же дозе или плацебо с периодом наблюдения за возможным развитием рецидива в период до 26 недель. Во втором более длительном исследовании эффективность применения венлафаксина для предупреждения рецидивов депрессивных эпизодов в течение 12 месяцев была установлена в плацебо-контролируемом двойном слепом клиническом исследовании с участием взрослых амбулаторных пациентов с рецидивирующим депрессивными эпизодами, которые имели ответ на лечение венлафаксином (100-200 мг / сут, в приложении 2 раза в сутки) при предыдущем эпизоде депрессии. Генерализованные тревожные расстройства Эффективность применения венлафаксина пролонгированного высвобождения для лечения генерализованных тревожных расстройств (ГТР) была установлена в двух плацебо-контролируемых исследованиях с фиксированной дозой (75-225 мг / сут) продолжительностью 8 недель, в одном плацебо-контролируемом исследовании с фиксированной дозой (75-225 мг / сутки) продолжительностью 6 месяцев, а также в одном плацебо-контролируемом исследовании с вариабельной дозой (37,5, 75 и 150 мг / сут) продолжительностью 6 месяцев у взрослых амбулаторных пациентов. Несмотря на наличие доказательств преимущества по сравнению с плацебо по применению дозы 37,5 мг / сут, указанная доза не была столь последовательно эффективной, как более высокая доза. Социальные тревожные расстройства Эффективность применения венлафаксина пролонгированного высвобождения для лечения социальных тревожных расстройств была установлена в четырех двойных слепых многоцентровых плацебо-контролируемых исследованиях с вариабельной дозой, которые проводились в параллельных группах в течение 12 недель, а также в одном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с фиксированной / вариабельной дозой, которое проводилось в параллельных группах в течение 6 месяцев у взрослых амбулаторных пациентов. Пациенты получали дозы лекарственного средства от 75 до 225 мг / сут. Не было обнаружено доказательств большей эффективности препарата в группе применения дозы 150-225 мг / сут по сравнению с группой применения дозы 75 мг / сут в течение 6 месяцев исследования.
Людям с нарушением зрения 