действующие вещества: 1 мл капель глазных содержит натрия кромогликата 40 мг
вспомогательные вещества : глицерин, натрия эдетат, спирт поливиниловый, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Капли глазные.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Код АТС S01G X01.
Острые и хронические аллергические конъюнктивиты или кератоконъюнктивитом.
Повышенная чувствительность к натрия кромогликата, бензалкония хлорида или другим компонентам препарата.
Взрослым и детям старше 4-х лет: по 1-2 капли в каждый глаз 2 раза в сутки.
При сезонном аллергическом конъюнктивите или кератоконъюнктивит лечение следует начать сразу же после появления первых симптомов или для профилактики - в начале периода опыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода опыления, а в случае устойчивых проявлений аллергии - дольше.
В случае местного применения натрий кромогликат хорошо переносится.
Возможны такие побочные реакции, как раздражение, местное раздражение (включая ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивальный гиперемия) мимолетное ощущение жжения;
временное помутнение зрения; реакции гиперчувствительности.
Возможны тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, которые были связаны с применением кромогликата натрия.
В опытах на животных показано, что местная или системная токсичность натрия кромогликата очень низкая. При местном применении препарата симптомы передозировки маловероятны. В случае возникновения симптомов передозировки при необходимости применить симптоматическое лечение.
Не выявлено побочных эффектов у плода при применении в период беременности. Однако применять средство в период беременности рекомендуется в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода.
Натрий кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательное воздействие на ребенка при применении в рекомендованных дозах не сообщалось.
Детям до 4-х лет препарат применять не рекомендуется.
Особенности применения. Лекролин ® содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, что может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может откладываться в мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать не менее 15 минут перед тем, как надеть их снова.
Как и при применении любых глазных капель, применение Лекролин ® может привести к мимолетного нарушения зрения.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
В общем при аллергических конъюнктивита ношение Контактный линз не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с мехинизмамы. Как и в случае других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому перед тем как начать управления автотранспортом или работе с механизмами, следует подождать восстановления четкости зрения.
При одновременном применении с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.
Фармакодинамика.
Натрия кромогликат угнетает дегрануляцию тучных клеток, стабилизируя клеточную мембрану, и таким образом предупреждает выделения гистамина и других веществ, вызывающих воспаление. Учитывая механизм действия препарата, наибольший эффект достигается, если капли применять также и с профилактической целью. Применение глазных капель Лекролин ® уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных средствах для лечения аллергического конъюнктивита. Этот препарат не предотвращает появление бактериального или вирусного конъюнктивита.
Фармакокинетика.
Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы, примерно 65%.
Всасывания натрия кромогликата в глаза и кровь незначительно. Биодоступность у людей после закапывания в глаза составляет 0,03%. Натрия кромогликат не метаболизируется, а выводится в неизменном виде с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения в плазме составляет примерно 80 минут.
прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Не содержит видимых частиц.
3 года. Срок годности глазных капель после вскрытия флакона 28 суток.
Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице. 1 флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
По рецепту.
Сантен АО / Santen Oy.
Нииттихаанкату 20 33720 Тампере, Финляндия / Niittyhaankatu 20 33720 Tampere, Finland.
Людям с нарушением зрения 