действующее вещество: Левана;
1 таблетка содержит Ливан (моно- [7-бром-2-оксо-5 (2-хлорфенил) -2,3-дигидро-1Н-бензо [1,4] диазепина-3-ил] сукцината моногидрата) 0,5 мг, 1 мг или 2 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, красители (желтый закат FCF (Е 110) - для дозирования 0,5 мг фиолетовый [понсо 4R (E 124), индиго (Е 132)] - для дозирования 1 мг).
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-оранжевого (дозировка 0,5 мг), бледно-фиолетового (дозировка 1 мг) и белого (дозировка 2 мг) цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой - риска.
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С D.
Фармакологические свойства.
Фармакологические . Препарат является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК А-рецепторного комплекса. Относится к группе бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренную миорелаксирующее и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических препаратов, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленноволного, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, делает снотворный эффект препарата более физиологичным.
Фармакокинетика . Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 80%, период полувыведения - 10-14 часов (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальными и билиарной путями в виде активного метаболита - 3-оксипохидного.
Расстройства сна различной этиологии у взрослых.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая хроническая дыхательная недостаточность синдром остановки дыхания во сне (апноэ) тяжелая печеночная недостаточность спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий) тяжелая форма миастении; острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома).
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетение дыхания. Не следует сочетать прием препарата с фенотиазиновыми нейролептиками через потенцирование угнетающего влияния на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя их метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью применять препарат лицам, имеющим алкогольную, медикаментозную или наркотическую зависимость в анамнезе, лицам пожилого возраста.
Препарат содержит красители, может быть причиной возникновения аллергических реакций.
Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не следует принимать лицам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Применяют внутрь. Глотают не разжевывая. Препарат следует принимать однократно за 30-60 мин до сна.
Разовая доза составляет 0,5-2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с минимальной дозы 0,5 мг до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза - 2 мг.
Для пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с органическими поражениями головного мозга, нарушениями функций печени и почек, легочной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких разовая доза составляет 0,5-1 мг.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Курс лечения при аномальном бессоннице - 3-5 дней, при транзиторному бессоннице - 14-30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения - 30 дней.
Дети.
При передозировке препарата возможно возникновение ощущения дневной сонливости, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции.
Лечение: прекратить прием препарата, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
Выраженных побочных реакций при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах не выявлено. Однако следует учитывать такие побочные эффекты, возможные при применении снотворных и седативных средств: гиперседации, миорелаксация, легкие нарушения когнитивных функций и психомоторных навыков, аллергические проявления, повышение внутриглазного давления. Утром, в первые дни приема препарата, возможно возникновение ощущения сонливости, которое обычно проходит после 2-3 дней лечения. Частота и выраженность побочных эффектов имеют дозозависимый характер. При возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием препарата.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера (для дозировки 0,5 мг) и по 1 блистера (для дозировки 1 мг и 2 мг) в пачке.
По рецепту.
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
Людям с нарушением зрения 